Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтобы уменьшить использование химиотерапии у пациентов в постменопаузе с ER-положительным и HER2-положительным раком молочной железы (TOUCH) (TOUCH)

10 декабря 2024 г. обновлено: ETOP IBCSG Partners Foundation

Фаза II открытого, многоцентрового, рандомизированного исследования неоадъювантного палбоциклиба в комбинации с гормональной терапией и блокадой HER2 по сравнению с паклитакселом в комбинации с блокадой HER2 у пациенток в постменопаузе с положительными гормональными рецепторами/HER2 положительными ранним раком молочной железы

Это открытое многоцентровое рандомизированное исследование II фазы. В исследовании оценивается лечение пациенток в постменопаузе с гормон-рецептор-позитивным/HER2-позитивным ранним раком молочной железы неоадъювантным палбоциклибом в сочетании с гормональной терапией и блокадой HER2 по сравнению с лечением паклитакселом в сочетании с блокадой HER2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TOUCH — это открытое международное неоадъювантное исследование фазы II, в котором будет оцениваться лечение пожилых пациентов с ранним раком молочной железы с положительным результатом на гормональные рецепторы / человеческий эпидермальный фактор роста-2 (HER2) неоадъювантным палбоциклибом в сочетании с гормональной терапией и блокадой HER2. , по сравнению с лечением паклитакселом в сочетании с блокадой HER2.

Неоадъювантная установка была выбрана для оценки этих терапевтических комбинаций в короткие сроки и обеспечения доступа к биоматериалу как в начале лечения, так и после окончания лечения, во время операции. Образцы биопсии будут проанализированы в конце испытания путем профилирования экспрессии генов для оценки статуса RBsig. Этот маркер может представлять собой инструмент для выявления участников, которые с большей вероятностью получат пользу от режима без химиотерапии в этой популяции.

Палбоциклиб является сильнодействующим, высокоселективным, обратимым, активным при пероральном приеме ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK 4/6), поэтому ингибирует рост клеток и может безопасно и эффективно вводиться пожилым пациентам без необходимости корректировки дозы исключительно на основании по возрасту. Деэскалация лечения, а именно использование и максимальное использование таргетной терапии по сравнению с традиционным лечением (химиотерапия) для ограничения побочных эффектов, особенно привлекательна для пожилых людей.

Клинические данные HR-положительного/HER2-отрицательного состояния показывают, что комбинации палбоциклиба и летрозола безопасны и эффективны. Эти комбинации еще не были протестированы на HR-положительной/HER2-положительной популяции, которую исследователи включают в это исследование. Тем не менее, комбинации трастузумаба и эндокринной терапии (ЭТ), включая летрозол, показали себя как безопасные и обладающие некоторой дополнительной активностью по сравнению с монотерапией ЭТ в HR-позитивной/HER2-позитивной популяции. Поэтому роль палбоциклиба в дополнение к летрозолу и трастузумабу плюс пертузумабу требует дальнейшего изучения.

Текущий стандарт лечения HER2-положительного РМЖ включает химиотерапию и анти-HER2-препараты, а также схемы химиотерапии с последовательными антрациклинами и таксанами, используемые в качестве отдельных агентов или в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами. Трастузумаб часто вводят одновременно с монотерапией таксаном, чтобы избежать возможной аддитивной сердечной токсичности комбинаций схем, содержащих антрациклин, и трастузумаба.

Режим еженедельного введения паклитаксела и трастузумаба плюс пертузумаб был выбран в качестве группы сравнения в этом испытании. Более агрессивная химиотерапия может быть неоправданной для этой популяции, и участники исследования могут получить дополнительное лечение после операции по усмотрению лечащего врача.

Существует доклиническое и клиническое обоснование для поддержки предположения о том, что палбоциклиб может представлять собой ценный вариант для повышения активности ET и анти-HER2 агентов, так что тройная комбинация с этими агентами может оказаться более эффективной, чем стандартное лечение химиотерапией и анти-HER2 агентами. .

Исследователи предполагают, что комбинация палбоциклиба, летрозола и трастузумаба плюс пертузумаб, предложенная в этом исследовании, будет более эффективной по сравнению с комбинациями анти-HER2-препаратов и ЭТ, о которых сообщалось в других исследованиях.

По оценкам, в 2019 году из 260 600 впервые диагностированных случаев инвазивного рака молочной железы в Соединенных Штатах 82% приходилось на женщин в возрасте 50 лет и старше. Кроме того, из 41 760 смертей, связанных с раком молочной железы в том же году, 90% произошли в этой преимущественно постменопаузальной возрастной группе. Около 40% РМЖ возникают у женщин в возрасте 65 лет и старше. Из них 10-15% имеют опухоли со сверхэкспрессией HER2. Пожилые пациенты, как правило, недостаточно представлены в клинических испытаниях, и анти-HER2-препараты могут принести такую ​​же пользу, как и более молодое население. Пациентки в постменопаузе с HR-положительным/HER2-положительным РМЖ представляют собой уникальную группу пациентов с неудовлетворенными клиническими потребностями. Эта популяция находится в центре внимания исследования TOUCH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • AZ Klina, Augustijinslei 100
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHR de la Citadelle, Boulevard du XIIe de Ligne, 1
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Clinique Saint- Joseph, Rue de Hesbaye 75
      • Namur, Бельгия, 5000
        • Clinique Saint Elizabeth, Place Louise Godin 15
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • AZ Nikolaas, Moerlandstrat 1
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15121
        • ASO "SS Antonio e Biagio Cesare Arrigo, Via Venezia 16
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Ospedali Riuniti di Bergamo, A.O.Papa Giovanni XXIII, Piazza OMS1
      • Bologna, Италия, 40138
        • Ospedale S. Orsola-Malpighi, Viale Ercolani 4/2
      • Bolzano, Италия, 39100
        • Comprensorio Sanitario Bolzano, Via Lorenz Bohler, 5
      • Brescia, Италия, 25123
        • ASST Spedali Civili Brescia, Piazzale Spedali Civili n.1
      • Genova, Италия, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera, Mura delle Cappuccine, 14
      • Genova, Италия, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino,Largo Rosanna Benzi,10
      • Lecco, Италия, 23900
        • Ospedale Civile di Lecco,Via della Filanda 14
      • Milano, Италия, 20141
        • Milano, IEO, Via Ripamonti 435
      • Novara, Италия, 28100
        • Università del Piemonte Orientale - SCDU Oncologia, Corso Mazzini 18
      • Parma, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, via Gramsci 14
      • Pavia, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA-SB,Via Salvatore Maugeri N° 10
      • Pisa, Италия, 56125
        • A.O. Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara Pisa, Via Roma 67
      • Prato, Италия, 59100
        • Hospital of Prato, Via Dolce dei Mazzamuti, 7
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Santa Maria delle Croci Hospital, Viale Randi 5
      • Rimini, Италия, 47037
        • UO Oncologia, Rimini Hospital, Via Settembrini 2
      • Udine, Италия, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Udine, Piazzale S.M. Misericordia 15
      • Varese, Италия, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione,v.le L. Borri, 57
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60020
        • Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona, Via Conca n.71,
    • Forli
      • Meldola, Forli, Италия, 47014
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura,Via Piero Maroncelli 40
    • Modena
      • Carpi, Modena, Италия, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi, Via G. Molinari, 2
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), Via Franco Gallini 2
  • Франция
      • Avignon, Франция
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Франция
        • Institut Bergonié
      • Le Mans, Франция
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lyon, Франция
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Франция
        • Icm Val D'Aurelle
      • Nantes, Франция
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Nice, Франция
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Франция
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Франция
        • Institut Curie - Site de Paris
      • Pringy, Франция
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Rennes, Франция
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Франция
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Institut Curie - Site Saint Cloud
      • Toulouse, Франция
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Франция
        • Clinique Pasteur
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария
        • Inselspital Bern
      • Freiburg, Швейцария, 1708
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
      • Geneva, Швейцария
        • University Hospital Geneva
      • Saint Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Rorschacher Strasse 95
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Brust-Zentrum AG, Seefeldstrasse 214
    • Aarau
      • Baden, Aarau, Швейцария, 5400
        • Kantonsspital Baden AG
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Universitatsspital Basel, Petersgraben 4
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Швейцария, 8501
        • Brustzentrum Thurgau / Kantonsspital Frauenfeld, Pfaffenholzstrasse 4
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Швейцария, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI), Ospedale San Giovanni, IOSI
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Frauenklinikstrasse 10
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы со следующими характеристиками:

    • Ранний рак молочной железы с размером опухоли >1 см (при измерении хотя бы одним из обязательных методов обследования: клиническим обследованием, маммографией и ультрасонографией);
    • Отсутствие клинических признаков метастазирования в регионарные лимфатические узлы (при физикальном и/или рентгенологическом исследовании) (cN0) ИЛИ
    • Клинические признаки статуса cN1, определяемые поражением лимфатических узлов, ограниченным клинически или рентгенологически обнаруживаемым метастазированием в подвижные ипсилатеральные подмышечные лимфатические узлы I, II уровней.
    • Отсутствие признаков метастазирования (M0).

  2. Постменопауза, определяемая женщинами с:

    • Предыдущая двусторонняя хирургическая овариэктомия; ИЛИ ЖЕ
    • Аменорея и возраст ≥60 лет; ИЛИ ЖЕ
    • Возраст
  3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  4. Первичная опухоль должна иметь положительный рецептор эстрогена (ER) ≥10%
  5. Первичная опухоль должна быть HER2-положительной (по IHC и/или ISH).
  6. Базовая ФВ ЛЖ ≥55%, измеренная с помощью эхокардиографии (предпочтительно) или сканирования MUGA

  7. Нормальный гематологический статус:

    • Абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мм3 (1,5 × 109/л);
    • Тромбоциты ≥100 × 109/л;
    • Гемоглобин ≥9 г/дл (≥90 г/л).
  8. Нормальная функция почек: креатинин сыворотки ≤1,5 ​​ВГН

  9. Нормальная функция печени:

    • Общий билирубин сыворотки ≤1,5 ​​× верхний предел нормы (ВГН). В случае известного синдрома Жильбера более высокий уровень общего билирубина в сыворотке (
    • АСТ или АЛТ ≤2,5 × ВГН;
    • Щелочная фосфатаза ≤2,5 × ВГН.
  10. Письменное информированное согласие (ИС) должно быть подписано и датировано пациентом и исследователем до рандомизации.
  11. Пациент был проинформирован и согласен на передачу и обработку данных в соответствии с национальными правилами защиты данных.
  12. Пациент в письменной форме соглашается сделать опухоль (обязательную диагностическую основную биопсию и операционный образец) доступной для отправки на центральное патологическое рассмотрение и провести поступательные исследования в рамках этого протокола.

Критерий исключения:

  1. Опухоль любого размера с прямым распространением на грудную стенку и/или кожу (изъязвление или кожные узелки) (T4 согласно 8-му изданию AJCC по стадированию рака TNM)
  2. Воспалительный рак молочной железы
  3. Двусторонний инвазивный рак молочной железы
  4. Получали какое-либо предшествующее лечение первичного инвазивного рака молочной железы
  5. Любая активная опухоль, не относящаяся к раку молочной железы.
  6. Любое из следующего за предшествующие 6 месяцев: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, продолжающиеся сердечные аритмии степени ≥2 по NCI CTCAE, фибрилляция предсердий любой степени, коронарное/периферическое шунтирование, симптоматическая застойная сердечная недостаточность (функциональная классификация NYHA). ≥II), нарушение мозгового кровообращения, включая транзиторную ишемическую атаку, или симптоматическую тромбоэмболию легочной артерии.
  7. Сопутствующее заболевание или состояние, из-за которого субъект не подходит для участия в исследовании, или любое серьезное заболевание, которое может повлиять на безопасность субъекта.
  8. Противопоказания или известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов или вспомогательных веществ
  9. Лечение любыми исследуемыми агентами в течение 30 дней до ожидаемого начала пробного лечения
  10. Любое желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на всасывание пероральных препаратов, например, синдром мальабсорбции или состояние после обширной резекции кишечника.
  11. Доказательства физического и/или радиологического исследования поражения узлов cN2 или cN3, определяемые метастазами в ипсилатеральные подмышечные лимфатические узлы уровня I, II, которые клинически фиксированы или спутаны, ИЛИ поражение ипсилатеральных подключичных, внутренних грудных и/или надключичных лимфатических узлов )
  12. Наличие в анамнезе обширного диссеминированного/двустороннего или известного наличия интерстициального фиброза или интерстициального заболевания легких, включая в анамнезе пневмонит, гиперчувствительный пневмонит, интерстициальную пневмонию, облитерирующий бронхиолит и легочный фиброз. Наличие в анамнезе предшествующего лучевого пневмонита не считается критерием исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Паклитаксел плюс трастузумаб и пертузумаб
Прием паклитаксела 80 мг/м2 в/в. в 1, 8, 15 день каждые 28 дней в течение 4 циклов, трастузумаб 600 мг подкожно. каждые 3 недели, всего 5 доз и пертузумаб 840 мг в/в. нагрузочная доза с последующим введением 420 мг в/в. каждые 3 недели, всего 5 доз.
Лекарство: Паклитаксел
Химиотерапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Паклитаксел Сандоз
Лекарство: Трастузумаб
Химиотерапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Герцептин
Лекарство: Пертузумаб
Химиотерапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Перьета
Лекарство: Трастузумаб
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Герцептин
Лекарство: Пертузумаб
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Перьета
Экспериментальный: Палбоциклиб плюс летрозол плюс трастузумаб и пертузумаб
Прием палбоциклиба 125 мг/сут перорально в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом в течение четырех 28-дневных циклов, летрозола 2,5 мг/сут перорально в течение 16 недель и трастузумаба 600 мг подкожно. каждые 3 недели, всего 5 доз и пертузумаб 840 мг в/в. нагрузочная доза с последующим введением 420 мг в/в. каждые 3 недели по 5 доз.
Лекарство: Трастузумаб
Химиотерапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Герцептин
Лекарство: Пертузумаб
Химиотерапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Перьета
Лекарство: Трастузумаб
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Герцептин
Лекарство: Пертузумаб
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Перьета
Лекарство: Палбоциклиб
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Ибранс
Лекарство: Летрозол
Ингибирование CDK плюс гормональная терапия плюс блокада HER2
Другие имена:
  • Фемара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический полный ответ (pCR)
Временное ограничение: Оценивается в течение 30 дней с момента операции на груди после завершения периода лечения продолжительностью до 16 недель; до 21 недели. Если пациент не подвергается хирургическому вмешательству, оценка будет проведена в течение 30 дней после прекращения лечения; до 30 недель.
Патологический полный ответ (pCR) определяется как отсутствие инвазивных опухолевых клеток в молочной железе и подмышечных лимфатических узлах во время операции (ypT0/ypTis ypN0), что определяется на основе локальной гистопатологической оценки в соответствии с Руководством Американского объединенного комитета по стадированию рака. . Наличие рака in situ после пробного лечения при отсутствии остаточного инвазивного заболевания представляет собой pCR.
Оценивается в течение 30 дней с момента операции на груди после завершения периода лечения продолжительностью до 16 недель; до 21 недели. Если пациент не подвергается хирургическому вмешательству, оценка будет проведена в течение 30 дней после прекращения лечения; до 30 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический полный ответ (pCR) в молочной железе
Временное ограничение: Оценивается в течение 30 дней с момента операции на груди после завершения периода лечения продолжительностью до 16 недель; до 21 недели. Если пациент не подвергается хирургическому вмешательству, оценка будет проведена в течение 30 дней после прекращения лечения; до 30 недель.
Определяется как отсутствие инвазивных опухолевых клеток в молочной железе во время операции (ypT0/ypTis), определяемое на основе местной гистопатологической оценки в соответствии с Руководством Американского объединенного комитета по стадированию рака.
Оценивается в течение 30 дней с момента операции на груди после завершения периода лечения продолжительностью до 16 недель; до 21 недели. Если пациент не подвергается хирургическому вмешательству, оценка будет проведена в течение 30 дней после прекращения лечения; до 30 недель.
Объективный ответ
Временное ограничение: Оценку опухоли проводили с помощью ультразвука и маммографии при скрининге (до начала лечения) и перед операцией; измерения штангенциркулем оценивались в те же моменты времени и в конце цикла 2 (28 дней/цикл), примерно через 56 дней.

Число пациентов с частичным или полным ответом измеряли физически штангенциркулем, а также с помощью ультразвука и маммографии. Ответ оценивали с использованием критериев оценки опухоли и ответа Всемирной организации здравоохранения.

Полный ответ (CR) – Исчезновение всех известных заболеваний. Частичный ответ (PR) – уменьшение общего размера опухоли на 50% или более, т. е. сумма произведений максимального диаметра (MD) и соответствующего наибольшего перпендикулярного диаметра (LPD) поражений, которые были измерены для определения эффект терапии. Кроме того, не может быть появления новых поражений или прогрессирования какого-либо поражения.

Стабильное заболевание (SD). Не обнаружено ни 50%-ного уменьшения общего размера опухоли, ни 25%-ного увеличения размера одного или нескольких измеримых поражений.

Прогрессирующее заболевание (ПД) – увеличение общего размера опухоли не менее чем на 25% по сравнению с наименьшим размером, измеренным во время исследования.
Оценку опухоли проводили с помощью ультразвука и маммографии при скрининге (до начала лечения) и перед операцией; измерения штангенциркулем оценивались в те же моменты времени и в конце цикла 2 (28 дней/цикл), примерно через 56 дней.
Частота органосохраняющих операций на груди (BCS)
Временное ограничение: От рандомизации до завершения исследования — до 20 месяцев.
Определяется как количество пациентов, перенесших BCS, разделенное на количество пациентов в поддающейся оценке популяции (подгруппа рандомизированной популяции со статусом RBsig, успешно определившей, кто получил хотя бы 1 дозу лекарства).
От рандомизации до завершения исследования — до 20 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ETOP IBCSG Partners Foundation

Соавторы

Pfizer
Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Учебный стул: Laura Biganzoli, MD, USL4 Hospital of Prato, Italy
  • Учебный стул: Etienne Brain, MD, Institut Curie, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBCSG 55-17
  • 2017-005067-40 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться