Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížit používání chemoterapie u postmenopauzálních pacientek s ER-pozitivním a HER2-pozitivním karcinomem prsu (TOUCH) (TOUCH)

10. prosince 2024 aktualizováno: ETOP IBCSG Partners Foundation

Fáze II otevřená, multicentrická, randomizovaná studie neoadjuvantního palbociklibu v kombinaci s hormonální terapií a blokádou HER2 versus paklitaxel v kombinaci s blokádou HER2 pro pacientky po menopauze s pozitivními hormonálními receptory/pozitivními HER2 časným karcinomem prsu

Toto je otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze II. Studie hodnotí léčbu postmenopauzálních pacientek s časným karcinomem prsu pozitivním na hormonální receptor/HER2 pozitivní neoadjuvantní palbociklib v kombinaci s hormonální terapií a blokádou HER2 oproti léčbě paklitaxelem v kombinaci s blokádou HER2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TOUCH je otevřená mezinárodní neoadjuvantní studie fáze II, která bude hodnotit léčbu starších pacientů s časným karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem / pozitivním na lidský epidermální růstový faktor receptor-2 (HER2) s neoadjuvantním palbociklibem v kombinaci s hormonální terapií a blokádou HER2 oproti léčbě paklitaxelem v kombinaci s blokádou HER2.

Neoadjuvantní nastavení bylo zvoleno pro vyhodnocení těchto terapeutických kombinací v krátkém časovém rámci a pro zajištění přístupu k biomateriálu jak na začátku, tak po ukončení léčby při operaci. Bioptické vzorky budou na konci studie analyzovány profilováním genové exprese za účelem posouzení stavu RBsig. Tento marker může představovat nástroj k identifikaci účastníků, u kterých je v této populaci pravděpodobnější prospěch z režimu bez chemoterapie.

Palbociclib je silný, vysoce selektivní, reverzibilní, perorálně aktivní inhibitor cyklin-dependentních kináz 4 a 6 (CDK 4/6), proto inhibuje buněčný růst a lze jej bezpečně a účinně podávat starším pacientům bez nutnosti úpravy dávkování pouze na základě na věku. Deeskalace léčby, konkrétně využití a maximální využití cílených terapií oproti konvenční léčbě (chemoterapii) za účelem omezení vedlejších účinků, je zvláště přitažlivá u starší populace.

Klinická data z HR pozitivní/HER2 negativní nastavení ukazují, že kombinace palbociklibu a letrozolu jsou bezpečné a účinné. Tyto kombinace nebyly dosud testovány v HR pozitivní /HER2 pozitivní populaci, kterou výzkumníci zahrnuli do této studie. Ukázalo se však, že kombinace trastuzumabu a endokrinní léčby (ET), včetně letrozolu, jsou bezpečné a mají určitou dodatečnou aktivitu ve srovnání se samotnou ET v HR pozitivní /HER2 pozitivní populaci. Roli palbociklibu vedle letrozolu a trastuzumabu plus pertuzumabu je proto třeba dále studovat.

Současný standard péče o léčbu HER2 pozitivních BC zahrnuje chemoterapii a anti-HER2 činidla s chemoterapeutickými režimy sekvenčních antracyklinů a taxanů, které se používají jako samostatná činidla nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými léčivy. Trastuzumab se často podává současně s taxanem v monoterapii, aby se předešlo možné aditivní kardiální toxicitě kombinací režimů obsahujících antracykliny a trastuzumabu.

V této studii byl jako srovnávací rameno zvolen režim týdenního paklitaxelu a trastuzumabu plus pertuzumabu. Agresivnější chemoterapie nemusí být v této populaci opodstatněná a účastníci studie mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře podstoupit další léčbu po operaci.

Existuje preklinické a klinické zdůvodnění na podporu návrhu, že palbociklib může představovat cennou možnost pro zvýšení aktivity ET a anti-HER2 látek, takže trojkombinace s těmito látkami by mohla být lepší než standardní léčba chemoterapií a anti-HER2 látkami .

Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace palbociklibu, letrozolu a trastuzumabu plus pertuzumabu navrhovaná v této studii bude účinnější ve srovnání s kombinacemi anti-HER2 látek a ET hlášenými v jiných studiích.

V roce 2019 se odhaduje, že z 260 600 nově diagnostikovaných případů invazivní rakoviny prsu ve Spojených státech amerických se 82 % vyskytlo u žen ve věku 50 a více let. Navíc ze 41 760 úmrtí souvisejících s rakovinou prsu ve stejném roce se 90 % vyskytlo v této převážně postmenopauzální věkové skupině. Přibližně 40 % BC se vyskytuje u žen ve věku 65 let a starších. Z nich má 10–15 % nádory, které nadměrně exprimují HER2. Starší pacienti jsou obecně nedostatečně zastoupeni v klinických studiích a mohou mít prospěch z anti-HER2 látek stejně jako mladší populace. Postmenopauzální pacientky s HR pozitivní /HER2 pozitivní BC představují unikátní skupinu pacientek s nenaplněnou klinickou potřebou. Tato populace je středem zájmu studie TOUCH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina, Augustijinslei 100
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHR de la Citadelle, Boulevard du XIIe de Ligne, 1
      • Liège, Belgie, 4000
        • Clinique Saint- Joseph, Rue de Hesbaye 75
      • Namur, Belgie, 5000
        • Clinique Saint Elizabeth, Place Louise Godin 15
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
        • AZ Nikolaas, Moerlandstrat 1
  • Francie
      • Avignon, Francie
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Francie
        • Institut Bergonié
      • Le Mans, Francie
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lyon, Francie
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Francie
        • Icm Val D'Aurelle
      • Nantes, Francie
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Nice, Francie
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francie
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francie
        • Institut Curie - Site de Paris
      • Pringy, Francie
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Rennes, Francie
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Francie
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Institut Curie - Site Saint Cloud
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • ASO "SS Antonio e Biagio Cesare Arrigo, Via Venezia 16
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Ospedali Riuniti di Bergamo, A.O.Papa Giovanni XXIII, Piazza OMS1
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Ospedale S. Orsola-Malpighi, Viale Ercolani 4/2
      • Bolzano, Itálie, 39100
        • Comprensorio Sanitario Bolzano, Via Lorenz Bohler, 5
      • Brescia, Itálie, 25123
        • ASST Spedali Civili Brescia, Piazzale Spedali Civili n.1
      • Genova, Itálie, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera, Mura delle Cappuccine, 14
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino,Largo Rosanna Benzi,10
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Ospedale Civile di Lecco,Via della Filanda 14
      • Milano, Itálie, 20141
        • Milano, IEO, Via Ripamonti 435
      • Novara, Itálie, 28100
        • Università del Piemonte Orientale - SCDU Oncologia, Corso Mazzini 18
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, via Gramsci 14
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA-SB,Via Salvatore Maugeri N° 10
      • Pisa, Itálie, 56125
        • A.O. Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara Pisa, Via Roma 67
      • Prato, Itálie, 59100
        • Hospital of Prato, Via Dolce dei Mazzamuti, 7
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Santa Maria delle Croci Hospital, Viale Randi 5
      • Rimini, Itálie, 47037
        • UO Oncologia, Rimini Hospital, Via Settembrini 2
      • Udine, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Udine, Piazzale S.M. Misericordia 15
      • Varese, Itálie, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione,v.le L. Borri, 57
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itálie, 60020
        • Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona, Via Conca n.71,
    • Forli
      • Meldola, Forli, Itálie, 47014
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura,Via Piero Maroncelli 40
    • Modena
      • Carpi, Modena, Itálie, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi, Via G. Molinari, 2
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), Via Franco Gallini 2
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital Bern
      • Freiburg, Švýcarsko, 1708
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Hospital Geneva
      • Saint Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Rorschacher Strasse 95
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Brust-Zentrum AG, Seefeldstrasse 214
    • Aarau
      • Baden, Aarau, Švýcarsko, 5400
        • Kantonsspital Baden AG
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Universitatsspital Basel, Petersgraben 4
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Švýcarsko, 8501
        • Brustzentrum Thurgau / Kantonsspital Frauenfeld, Pfaffenholzstrasse 4
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Švýcarsko, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI), Ospedale San Giovanni, IOSI
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Frauenklinikstrasse 10
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky potvrzený invazivní karcinom prsu s následujícími charakteristikami:

    • Časný karcinom prsu s velikostí tumoru >1 cm (měřeno alespoň jednou z požadovaných vyšetřovacích metod klinického vyšetření, mamografie a ultrasonografie);
    • Žádný klinický důkaz metastázy do regionálních lymfatických uzlin (prostřednictvím fyzikálního a/nebo radiologického vyšetření) (cN0) NEBO
    • Klinický průkaz stavu cN1, definovaný postižením uzlin omezeným na klinicky nebo radiologicky detekovatelné metastázy do pohyblivých ipsilaterálních lymfatických uzlin I, II úrovně I, II.
    • Žádné známky metastáz (M0).

  2. Postmenopauzální, definovaná ženami s:

    • Předchozí bilaterální chirurgická ooforektomie; NEBO
    • amenorea a věk ≥60 let; NEBO
    • Stáří
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  4. Primární nádor musí mít pozitivní estrogenový receptor (ER) ≥ 10 %
  5. Primární nádor musí být HER2-pozitivní (podle IHC a/nebo ISH)
  6. Základní LVEF ≥ 55 % měřeno echokardiografií (preferováno) nebo skenem MUGA

  7. Normální hematologický stav:

    • Absolutní počet neutrofilů ≥1500/mm3 (1,5 × 109/l);
    • krevní destičky ≥100 × 109/l;
    • Hemoglobin ≥9 g/dl (≥90 g/L).
  8. Normální funkce ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN

  9. Normální funkce jater:

    • Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 × horní hranice normálu (ULN). V případě známého Gilbertova syndromu vyšší sérový celkový bilirubin (
    • AST nebo ALT ≤ 2,5 × ULN;
    • Alkalická fosfatáza ≤2,5 × ULN.
  10. Před randomizací musí pacient a zkoušející podepsat a datovat písemný informovaný souhlas (IC).
  11. Pacient byl informován a souhlasí s přenosem údajů a nakládáním s nimi v souladu s národními směrnicemi o ochraně údajů.
  12. Pacient písemně souhlasí s tím, že zpřístupní nádor (povinná diagnostická základní biopsie a chirurgický vzorek) k předložení k centrálnímu patologickému přezkoumání a provede translační studie jako součást tohoto protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nádor jakékoli velikosti s přímým přesahem do hrudní stěny a/nebo do kůže (ulcerace nebo kožní uzliny) (T4 podle AJCC 8th edition cancer staging TNM)
  2. Zánětlivá rakovina prsu
  3. Bilaterální invazivní karcinom prsu
  4. Absolvoval jakoukoli předchozí léčbu primární invazivní rakoviny prsu
  5. Jakýkoli aktivní nádor histologie jiného než karcinomu prsu
  6. Cokoli z následujících v předchozích 6 měsících: infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, pokračující srdeční dysrytmie stupně NCI CTCAE ≥2, fibrilace síní jakéhokoli stupně, bypass koronární/periferní tepny, symptomatické městnavé srdeční selhání (funkční klasifikace NYHA ≥II), cerebrovaskulární příhoda včetně tranzitorní ischemické ataky nebo symptomatická plicní embolie.
  7. Souběžné onemocnění nebo stav, který by způsobil, že by byl subjekt nevhodný pro účast ve studii, nebo jakákoli závažná zdravotní porucha, která by narušovala bezpečnost subjektu
  8. Kontraindikace nebo známá přecitlivělost na kterýkoli ze zkušebních léků nebo pomocných látek
  9. Léčba jakýmikoli hodnocenými látkami během 30 dnů před očekávaným zahájením zkušební léčby
  10. Jakákoli porucha GI, která může ovlivnit absorpci perorálních léků, jako je malabsorpční syndrom nebo stav po velké resekci střeva
  11. Důkazy prostřednictvím fyzikálního a/nebo radiologického vyšetření postižení cN2 nebo cN3 uzlin definovaného: metastázou do ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlin úrovně I, II, které jsou klinicky fixované nebo spletené, NEBO postižením ipsilaterálních infraklavikulárních, vnitřních prsních a/nebo supraklavikulárních lymfatických uzlin )
  12. Anamnéza rozsáhlé diseminované/bilaterální nebo známé přítomnosti intersticiální fibrózy nebo intersticiálního plicního onemocnění, včetně anamnézy pneumonitidy, hypersenzitivní pneumonitidy, intersticiální pneumonie, obliterativní bronchiolitidy a plicní fibrózy. Předchozí radiační pneumonitida v anamnéze se nepovažuje za vylučovací kritérium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paklitaxel plus trastuzumab a pertuzumab
Příjem paclitaxelu 80 mg/m2 i.v. 1., 8., 15. den každých 28 dní po 4 cykly, trastuzumab 600 mg s.c. každé 3 týdny celkem 5 dávek a pertuzumab 840 mg i.v. nasycovací dávka následovaná 420 mg i.v. každé 3 týdny celkem 5 dávek.
Lék: Paklitaxel
Chemoterapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Paclitaxel Sandoz
Lék: Trastuzumab
Chemoterapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Herceptin
Lék: Pertuzumab
Chemoterapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Perjeta
Lék: Trastuzumab
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Herceptin
Lék: Pertuzumab
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Perjeta
Experimentální: Palbociclib plus letrozol plus trastuzumab a pertuzumab
Příjem palbociklibu 125 mg/den perorálně po dobu 21 dnů s následnou 7denní přestávkou, po čtyři 28denní cykly, letrozol 2,5 mg/den perorálně po dobu 16 týdnů a trastuzumab 600 mg s.c. každé 3 týdny celkem 5 dávek a pertuzumab 840 mg i.v. nasycovací dávka následovaná 420 mg i.v. každé 3 týdny na 5 dávek.
Lék: Trastuzumab
Chemoterapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Herceptin
Lék: Pertuzumab
Chemoterapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Perjeta
Lék: Trastuzumab
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Herceptin
Lék: Pertuzumab
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Perjeta
Lék: Palbociclib
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Ibrance
Lék: Letrozol
Inhibice CDK plus hormonální terapie plus blokáda HER2
Ostatní jména:
  • Femara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď (pCR)
Časové okno: Posouzeno do 30 dnů od operace prsu po ukončení léčebného období v délce až 16 týdnů; až 21 týdnů. Pokud pacient nepodstoupí operaci, hodnocení proběhne do 30 dnů po ukončení veškeré léčby; až 30 týdnů.
Patologická kompletní odpověď (pCR) je definována jako nepřítomnost invazivních nádorových buněk v prsu a v axilárních lymfatických uzlinách v době operace (ypT0/ypTis ypN0) stanovená z lokálního histopatologického hodnocení podle American Joint Committee on Cancer Staging Manual . Přítomnost rakoviny in situ po zkušební léčbě v nepřítomnosti reziduálního invazivního onemocnění představuje pCR.
Posouzeno do 30 dnů od operace prsu po ukončení léčebného období v délce až 16 týdnů; až 21 týdnů. Pokud pacient nepodstoupí operaci, hodnocení proběhne do 30 dnů po ukončení veškeré léčby; až 30 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď (pCR) v prsu
Časové okno: Posouzeno do 30 dnů od operace prsu po ukončení léčebného období v délce až 16 týdnů; až 21 týdnů. Pokud pacient nepodstoupí operaci, hodnocení proběhne do 30 dnů po ukončení veškeré léčby; až 30 týdnů.
Definováno jako nepřítomnost invazivních nádorových buněk v prsu v době operace (ypT0/ypTis) stanovená z lokálního histopatologického hodnocení podle American Joint Committee on Cancer Staging Manual.
Posouzeno do 30 dnů od operace prsu po ukončení léčebného období v délce až 16 týdnů; až 21 týdnů. Pokud pacient nepodstoupí operaci, hodnocení proběhne do 30 dnů po ukončení veškeré léčby; až 30 týdnů.
Objektivní odpověď
Časové okno: Hodnocení nádoru bylo prováděno ultrazvukem a mamografií při screeningu (před zahájením léčby) a před operací; měření posuvným měřítkem byla hodnocena ve stejných časových bodech a na konci cyklu 2 (28 dní/cyklus), přibližně 56 dní.

Počet pacientů s částečnou nebo úplnou odpovědí měřený fyzicky posuvným měřítkem a ultrazvukem a mamografií. Odpověď byla hodnocena pomocí měření nádoru Světové zdravotnické organizace a kritérií odpovědi.

Kompletní odpověď (CR) – vymizení všech známých onemocnění. Částečná odpověď (PR) - 50% nebo více snížení celkové velikosti nádoru, tj. součet součinů maximálního průměru (MD) a odpovídajícího největšího kolmého průměru (LPD) lézí, které byly naměřeny za účelem stanovení účinek terapie. Kromě toho nemůže dojít k výskytu nových lézí nebo progresi jakékoli léze.

Stabilní onemocnění (SD) - Nebylo stanoveno ani 50% snížení celkové velikosti nádoru, ani 25% zvýšení velikosti jedné nebo více měřitelných lézí.

Progresivní onemocnění (PD) - Nárůst celkové velikosti nádoru alespoň o 25 % vzhledem k nejmenší velikosti naměřené během studie.
Hodnocení nádoru bylo prováděno ultrazvukem a mamografií při screeningu (před zahájením léčby) a před operací; měření posuvným měřítkem byla hodnocena ve stejných časových bodech a na konci cyklu 2 (28 dní/cyklus), přibližně 56 dní.
Míra prsu záchovné chirurgie (BCS)
Časové okno: Od randomizace do ukončení studie až 20 měsíců
Definováno jako počet pacientů podstupujících BCS, dělený počtem pacientů v hodnotitelné populaci (podskupina randomizované populace se statusem RBsig úspěšně určila, kdo dostal alespoň 1 dávku medikace).
Od randomizace do ukončení studie až 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Spolupracovníci

Pfizer
Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laura Biganzoli, MD, USL4 Hospital of Prato, Italy
  • Studijní židle: Etienne Brain, MD, Institut Curie, Paris, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBCSG 55-17
  • 2017-005067-40 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Paklitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit