Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å redusere bruken av kjemoterapi hos postmenopausale pasienter med ER-positiv og HER2-positiv brystkreft (TOUCH) (TOUCH)

10. desember 2024 oppdatert av: ETOP IBCSG Partners Foundation

Fase II åpen, multisenter, randomisert studie av neoadjuvant Palbociclib i kombinasjon med hormonbehandling og HER2-blokade versus paklitaksel i kombinasjon med HER2-blokade for postmenopausale pasienter med hormonreseptorpositiv/HER2-positiv tidlig brystkreft

Dette er en fase II åpen, multisenter, randomisert studie. Studien vurderer behandlingen av postmenopausale pasienter med hormonreseptorpositiv/HER2-positiv tidlig brystkreft med neoadjuvant palbociclib i kombinasjon med hormonbehandling og HER2-blokkade, versus behandling med paklitaksel i kombinasjon med HER2-blokkade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TOUCH er en åpen, internasjonal fase II neoadjuvant studie som vil vurdere behandlingen av eldre pasienter med hormonreseptorpositiv / human epidermal vekstfaktorreseptor-2 (HER2) positiv tidlig brystkreft med neoadjuvant palbociclib i kombinasjon med hormonbehandling og HER2-blokkade , versus behandlingen med paklitaksel i kombinasjon med HER2-blokade.

Den neo-adjuvante innstillingen ble valgt for å evaluere disse terapikombinasjonene i en kort tidsramme og for å gi tilgang til biomateriale både ved baseline og etter avsluttet behandling, ved operasjon. Biopsiprøver vil bli analysert på slutten av forsøket ved hjelp av genekspresjonsprofilering for å vurdere RBsig-status. Denne markøren kan representere et verktøy for å identifisere deltakerne som er mer sannsynlig å dra nytte av et kjemoterapifritt regime i denne populasjonen.

Palbociclib er en potent, svært selektiv, reversibel, oralt aktiv hemmer av syklinavhengige kinaser 4 og 6 (CDK 4/6), og hemmer derfor cellevekst og kan trygt og effektivt administreres til eldre pasienter uten behov for dosejustering basert utelukkende. på alder. Behandlingsdeeskalering, nemlig å utnytte og utnytte maksimalt av målrettede terapier kontra konvensjonell behandling (kjemoterapi) for å begrense bivirkninger, er spesielt attraktivt i den eldre befolkningen.

Kliniske data fra den HR-positive /HER2 negative innstillingen viser at kombinasjoner av palbociclib og letrozol er trygge og effektive. Disse kombinasjonene er ennå ikke testet i den HR-positive/HER2-positive populasjonen som etterforskerne inkluderer i denne studien. Imidlertid har kombinasjoner av trastuzumab og endokrin behandling (ET), inkludert letrozol, vist seg å være trygge og å ha noe tilleggsaktivitet sammenlignet med ET alene i den HR-positive /HER2-positive populasjonen. Derfor må rollen til palbociclib i tillegg til letrozol og trastuzumab pluss pertuzumab studeres videre.

Gjeldende standard for behandling for behandling av HER2-positiv BC inkluderer kjemoterapi og anti-HER2-midler, med kjemoterapiregimer av sekvensielle antracykliner og taxaner, brukt som enkeltmidler eller i kombinasjon med andre kjemoterapimedisiner. Trastuzumab administreres ofte samtidig med et enkeltmiddel taxan for å unngå mulig additiv hjertetoksisitet av kombinasjoner av antracyklinholdige regimer og trastuzumab.

Et regime med ukentlig paklitaksel og trastuzumab pluss pertuzumab ble valgt som komparatorarm i denne studien. Mer aggressiv kjemoterapi er kanskje ikke rettferdiggjort i denne populasjonen, og forsøksdeltakere kan få tilleggsbehandling etter operasjonen, etter den behandlende legens skjønn.

Preklinisk og klinisk begrunnelse eksisterer for å støtte forslaget om at palbociclib kan representere et verdifullt alternativ for å øke aktiviteten til ET- og anti-HER2-midler, slik at en trippelkombinasjon med disse midlene kan vise seg å være overlegen en standardbehandling med kjemoterapi og anti-HER2-midler .

Etterforskerne antar at kombinasjonen av palbociclib, letrozol og trastuzumab pluss pertuzumab foreslått i denne studien vil være mer effektiv sammenlignet med kombinasjonene av anti-HER2-midler og ET rapportert i andre studier.

I 2019 anslås det at av 260 600 nylig diagnostiserte tilfeller av invasiv brystkreft i USA, forekom 82 % hos kvinner i alderen 50 år eller over. Videre, av de 41 760 brystkreftrelaterte dødsfallene samme år, skjedde 90 % i denne overveiende postmenopausale aldersgruppen. Rundt 40 % av BC forekommer hos kvinner i alderen 65 år og eldre. Av disse har 10-15 % svulster som overuttrykker HER2. Eldre pasienter er generelt underrepresentert i kliniske studier og kan ha like mye nytte av anti-HER2-midler som den yngre befolkningen. Postmenopausale pasienter med HR-positiv /HER2-positiv BC representerer en unik gruppe pasienter med et udekket klinisk behov. Denne populasjonen er fokus for TOUCH-forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina, Augustijinslei 100
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR de la Citadelle, Boulevard du XIIe de Ligne, 1
      • Liège, Belgia, 4000
        • Clinique Saint- Joseph, Rue de Hesbaye 75
      • Namur, Belgia, 5000
        • Clinique Saint Elizabeth, Place Louise Godin 15
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas, Moerlandstrat 1
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Frankrike
        • Institut Bergonié
      • Le Mans, Frankrike
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Frankrike
        • Icm Val D'Aurelle
      • Nantes, Frankrike
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Nice, Frankrike
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrike
        • Institut Curie - Site de Paris
      • Pringy, Frankrike
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Rennes, Frankrike
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Frankrike
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie - Site Saint Cloud
      • Toulouse, Frankrike
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • ASO "SS Antonio e Biagio Cesare Arrigo, Via Venezia 16
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Ospedali Riuniti di Bergamo, A.O.Papa Giovanni XXIII, Piazza OMS1
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ospedale S. Orsola-Malpighi, Viale Ercolani 4/2
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Comprensorio Sanitario Bolzano, Via Lorenz Bohler, 5
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST Spedali Civili Brescia, Piazzale Spedali Civili n.1
      • Genova, Italia, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera, Mura delle Cappuccine, 14
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino,Largo Rosanna Benzi,10
      • Lecco, Italia, 23900
        • Ospedale Civile di Lecco,Via della Filanda 14
      • Milano, Italia, 20141
        • Milano, IEO, Via Ripamonti 435
      • Novara, Italia, 28100
        • Università del Piemonte Orientale - SCDU Oncologia, Corso Mazzini 18
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, via Gramsci 14
      • Pavia, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA-SB,Via Salvatore Maugeri N° 10
      • Pisa, Italia, 56125
        • A.O. Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara Pisa, Via Roma 67
      • Prato, Italia, 59100
        • Hospital of Prato, Via Dolce dei Mazzamuti, 7
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Santa Maria delle Croci Hospital, Viale Randi 5
      • Rimini, Italia, 47037
        • UO Oncologia, Rimini Hospital, Via Settembrini 2
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Udine, Piazzale S.M. Misericordia 15
      • Varese, Italia, 21100
        • AO Universitaria Ospedale Di Circolo e Fondazione,v.le L. Borri, 57
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60020
        • Clinica Oncologica-Ospedali Riuniti Ancona, Via Conca n.71,
    • Forli
      • Meldola, Forli, Italia, 47014
        • Istituto scientifico Romagnolo per lo studio e la cura,Via Piero Maroncelli 40
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia, 41012
        • U.O Medicina Oncologica Ospedale di Carpi, Via G. Molinari, 2
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), Via Franco Gallini 2
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Inselspital Bern
      • Freiburg, Sveits, 1708
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
      • Geneva, Sveits
        • University Hospital Geneva
      • Saint Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Rorschacher Strasse 95
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Brust-Zentrum AG, Seefeldstrasse 214
    • Aarau
      • Baden, Aarau, Sveits, 5400
        • Kantonsspital Baden AG
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • Universitatsspital Basel, Petersgraben 4
    • Thurgau
      • Frauenfeld, Thurgau, Sveits, 8501
        • Brustzentrum Thurgau / Kantonsspital Frauenfeld, Pfaffenholzstrasse 4
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveits, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI), Ospedale San Giovanni, IOSI
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Frauenklinikstrasse 10
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet invasiv brystkreft, med følgende egenskaper:

    • Tidlig brystkreft med tumorstørrelse >1 cm (målt ved minst én av de nødvendige undersøkelsesmetodene for klinisk undersøkelse, mammografi og ultralyd);
    • Ingen klinisk bevis på regional lymfeknutemetastase (via fysisk og/eller radiologisk undersøkelse) (cN0) ELLER
    • Klinisk bevis på cN1-status, definert av nodal involvering begrenset til klinisk eller radiologisk detekterbar metastase til bevegelig ipsilateral nivå I, II aksillær lymfeknute(r)
    • Ingen tegn på metastase (M0).

  2. Postmenopausal, definert av kvinner med:

    • Tidligere bilateral kirurgisk oophorektomi; ELLER
    • Amenoré og alder ≥60 år; ELLER
    • Alder
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
  4. Primærsvulst må ha positiv østrogenreseptor (ER) ≥10 %
  5. Primærsvulst må være HER2-positiv (av IHC og/eller ISH)
  6. Baseline LVEF ≥55 % målt ved ekkokardiografi (foretrukket) eller MUGA-skanning

  7. Normal hematologisk status:

    • Absolutt nøytrofiltall ≥1500/mm3 (1,5 × 109/L);
    • Blodplater ≥100 × 109/L;
    • Hemoglobin ≥9 g/dL (≥90 g/L).
  8. Normal nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN

  9. Normal leverfunksjon:

    • Totalt serumbilirubin ≤1,5 ​​× øvre normalgrense (ULN). I tilfelle av kjent Gilberts syndrom, et høyere totalt serumbilirubin (
    • AST eller ALT ≤2,5 × ULN;
    • Alkalisk fosfatase ≤2,5 × ULN.
  10. Skriftlig informert samtykke (IC) må signeres og dateres av pasienten og etterforskeren før randomisering.
  11. Pasienten har blitt informert om og godtar dataoverføring og håndtering i samsvar med nasjonale retningslinjer for databeskyttelse.
  12. Pasienten samtykker skriftlig i å gjøre tumor (obligatorisk diagnostisk kjernebiopsi og kirurgisk prøve) tilgjengelig for innsending for sentral patologigjennomgang og å gjennomføre translasjonsstudier som en del av denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tumor av alle størrelser med direkte forlengelse til brystveggen og/eller til huden (sårdannelse eller hudknuter) (T4 i henhold til AJCC 8. utgave kreftstadie-TNM)
  2. Inflammatorisk brystkreft
  3. Bilateral invasiv brystkreft
  4. Fikk tidligere behandling for primær invasiv brystkreft
  5. Enhver aktiv svulst av ikke-brystkrefthistologi
  6. Enhver av følgende de siste 6 månedene: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, pågående hjerterytmeforstyrrelser av NCI CTCAE grad ≥2, atrieflimmer av hvilken som helst grad, koronar/perifer arterie bypass graft, symptomatisk kongestiv hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse). ≥II), cerebrovaskulær ulykke inkludert forbigående iskemisk angrep eller symptomatisk lungeemboli.
  7. Samtidig sykdom eller tilstand som ville gjøre forsøkspersonen uegnet for studiedeltakelse eller enhver alvorlig medisinsk lidelse som ville forstyrre forsøkspersonens sikkerhet
  8. Kontraindikasjoner eller kjent overfølsomhet overfor noen av forsøksmedisinene eller hjelpestoffene
  9. Behandling med eventuelle undersøkelsesmidler innen 30 dager før forventet start av prøvebehandling
  10. Enhver GI lidelse som kan påvirke absorpsjon av orale medisiner, for eksempel malabsorpsjonssyndrom eller status etter større tarmreseksjon
  11. Bevis via fysisk og/eller radiologisk undersøkelse av cN2- eller cN3-knuteinvolvering definert av: metastase til ipsilaterale nivå I, II aksillære lymfeknuter som er klinisk fikserte eller sammenfiltrede, ELLER involvering av ipsilaterale infraklavikulære, indre bryst- og/eller supraklavikulære lymfeknuter )
  12. Anamnese med omfattende spredt/bilateral eller kjent tilstedeværelse av interstitiell fibrose eller interstitiell lungesykdom, inkludert en historie med pneumonitt, hypersensitivitetspneumonitt, interstitiell lungebetennelse, obliterativ bronkiolitt og lungefibrose. En historie med tidligere strålingspneumonitt anses ikke som et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paclitaxel pluss trastuzumab og pertuzumab
Mottar paklitaksel 80mg/m2 i.v. på dag 1, 8, 15 hver 28. dag i 4 sykluser, trastuzumab 600mg s.c. hver 3. uke i totalt 5 doser og pertuzumab 840 mg i.v. ladedose etterfulgt av 420 mg i.v. hver 3. uke for totalt 5 doser.
Legemiddel: Paklitaksel
Kjemoterapi pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Paclitaxel Sandoz
Legemiddel: Trastuzumab
Kjemoterapi pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Herceptin
Legemiddel: Pertuzumab
Kjemoterapi pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Perjeta
Legemiddel: Trastuzumab
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Herceptin
Legemiddel: Pertuzumab
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Perjeta
Eksperimentell: Palbociclib pluss letrozol pluss trastuzumab og pertuzumab
Får palbociclib 125 mg/dag oralt i 21 dager etterfulgt av 7 dagers hvile, i fire 28 dagers sykluser, letrozol 2,5 mg/dag oralt i 16 uker og trastuzumab 600 mg s.c. hver 3. uke i totalt 5 doser og pertuzumab 840 mg i.v. ladedose etterfulgt av 420 mg i.v. hver 3. uke i 5 doser.
Legemiddel: Trastuzumab
Kjemoterapi pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Herceptin
Legemiddel: Pertuzumab
Kjemoterapi pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Perjeta
Legemiddel: Trastuzumab
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Herceptin
Legemiddel: Pertuzumab
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Perjeta
Legemiddel: Palbociclib
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Ibrance
Legemiddel: Letrozol
CDK-hemming pluss hormonbehandling pluss HER2-blokade
Andre navn:
  • Femara

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: Vurderes innen 30 dager etter tidspunktet for brystoperasjonen etter fullført behandlingsperiode på opptil 16 uker; opptil 21 uker. Dersom pasienten ikke gjennomgår operasjon, vil vurdering skje innen 30 dager etter at all behandling er stoppet; opptil 30 uker.
Patologisk fullstendig respons (pCR) er definert som fravær av invasive tumorceller i brystet og i aksillære lymfeknuter på tidspunktet for operasjonen (ypT0/ypTis ypN0) bestemt fra den lokale histopatologiske evalueringen i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging Manual . Tilstedeværelsen av in situ kreft etter prøvebehandling i fravær av gjenværende invasiv sykdom utgjør en pCR.
Vurderes innen 30 dager etter tidspunktet for brystoperasjonen etter fullført behandlingsperiode på opptil 16 uker; opptil 21 uker. Dersom pasienten ikke gjennomgår operasjon, vil vurdering skje innen 30 dager etter at all behandling er stoppet; opptil 30 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR) i brystet
Tidsramme: Vurderes innen 30 dager etter tidspunktet for brystoperasjonen etter fullført behandlingsperiode på opptil 16 uker; opptil 21 uker. Dersom pasienten ikke gjennomgår operasjon, vil vurdering skje innen 30 dager etter at all behandling er stoppet; opptil 30 uker.
Definert som fravær av invasive tumorceller i brystet ved operasjonstidspunktet (ypT0/ypTis) bestemt fra den lokale histopatologiske evalueringen i henhold til American Joint Committee on Cancer Staging Manual.
Vurderes innen 30 dager etter tidspunktet for brystoperasjonen etter fullført behandlingsperiode på opptil 16 uker; opptil 21 uker. Dersom pasienten ikke gjennomgår operasjon, vil vurdering skje innen 30 dager etter at all behandling er stoppet; opptil 30 uker.
Objektiv respons
Tidsramme: Tumorvurderinger ble utført ved ultralyd og mammografi ved screening (før behandlingsstart), og før operasjon; målinger med skyvelære ble vurdert på samme tidspunkt og ved slutten av syklus 2 (28 dager/syklus), ca. 56 dager.

Antall pasienter med delvis eller fullstendig respons målt fysisk ved skyvelære og ved ultralyd og mammografi. Responsen ble vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon tumormåling og responskriterier.

Fullstendig respons (CR) - Forsvinningen av all kjent sykdom. Delvis respons (PR) - En 50 % eller mer reduksjon i total tumorstørrelse, dvs. summen av produktene av maksimal diameter (MD) og den tilsvarende største perpendikulære diameteren (LPD) av lesjonene som er målt for å bestemme effekt av terapi. I tillegg kan det ikke forekomme nye lesjoner eller progresjon av noen lesjon.

Stabil sykdom (SD) - Verken 50 % reduksjon i total tumorstørrelse eller 25 % økning i størrelsen på en eller flere målbare lesjoner er bestemt.

Progressiv sykdom (PD) - En økning på minst 25 % i total tumorstørrelse i forhold til den minste størrelsen målt under forsøket.
Tumorvurderinger ble utført ved ultralyd og mammografi ved screening (før behandlingsstart), og før operasjon; målinger med skyvelære ble vurdert på samme tidspunkt og ved slutten av syklus 2 (28 dager/syklus), ca. 56 dager.
Frekvens for brystbevarende kirurgi (BCS)
Tidsramme: Fra randomisering til fullført studie, inntil 20 måneder
Definert som antall pasienter som gjennomgår BCS, delt på antall pasienter i den målbare populasjonen (undergruppen av den randomiserte populasjonen med RBsig-status bestemte hvem som fikk minst 1 dose medikamenter).
Fra randomisering til fullført studie, inntil 20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Samarbeidspartnere

Pfizer
Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studiestol: Laura Biganzoli, MD, USL4 Hospital of Prato, Italy
  • Studiestol: Etienne Brain, MD, Institut Curie, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBCSG 55-17
  • 2017-005067-40 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere