Разработка методологии экологических клинических испытаний Репроксалапа у субъектов с сезонным аллергическим конъюнктивитом

Критерии включения:

• быть не моложе 18 лет любого пола и любой расы
• иметь положительную историю глазных аллергий и положительную реакцию кожной пробы на пыльцу амброзии, что подтверждается кожной аллергической пробой, проведенной субъекту в течение 24 месяцев после визита субъекта 1.
• иметь расчетную остроту зрения 0,7 logMAR или лучше для каждого глаза, измеренную с помощью таблицы ETDRS

Критерий исключения:

• у вас есть известные противопоказания или чувствительность к использованию любого лекарственного средства или компонентов исследуемого продукта
• иметь какое-либо глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность субъекта или параметры исследования (включая, помимо прочего, закрытоугольную глаукому, клинически значимый блефарит, фолликулярный конъюнктивит, ирит, птеригиум или диагноз сухости глаз)
• перенесли глазное хирургическое вмешательство в течение трех месяцев до визита 1 или во время исследования, или рефракционную хирургию в анамнезе за шесть месяцев до визита 1, или плановую системную операцию во время клинического исследования или в течение 30 дней после него;
• имеют известную историю отслойки сетчатки, диабетической ретинопатии или активного заболевания сетчатки
• иметь активную глазную инфекцию (бактериальную, вирусную или грибковую), активный увеит или положительную историю глазной герпетической инфекции при любом посещении;
• быть женщиной, которая в настоящее время беременна, планирует беременность или кормит грудью