En metodeutvikling, miljømessig klinisk utprøving av reproksalap hos personer med sesongmessig allergisk konjunktivitt

Inklusjonskriterier:

• være minst 18 år av begge kjønn og rase
• har en positiv historie med øyeallergier og en positiv hudtestreaksjon på ragweed-pollen som bekreftet av den allergiske hudtesten gitt til forsøkspersonen innen 24 måneder etter forsøkspersonens besøk 1
• har en beregnet synsskarphet på 0,7 logMAR eller bedre i hvert øye målt ved hjelp av et ETDRS-diagram

Ekskluderingskriterier:

• har kjente kontraindikasjoner eller følsomhet for bruk av noen av undersøkelsesproduktets medisiner eller komponenter
• har en okulær tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke pasientens sikkerhet eller prøveparametere (inkludert men ikke begrenset til trangvinkelglaukom, klinisk signifikant blefaritt, follikulær konjunktivitt, iritt, pterygium eller en diagnose av tørre øyne)
• har hatt okulær kirurgisk intervensjon innen tre måneder før besøk 1, eller under forsøket, eller en historie med refraktiv kirurgi seks måneder før besøk 1, eller har planlagt systemisk kirurgi under den kliniske studien eller innen 30 dager etter;
• har en kjent historie med netthinneløsning, diabetisk retinopati eller aktiv netthinnesykdom
• har en aktiv øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp), aktiv uveitt eller positiv historie med en okulær herpetisk infeksjon ved ethvert besøk;
• være en kvinne som for øyeblikket er gravid, planlegger en graviditet eller ammer