Een methodologische ontwikkeling Klinische milieustudie van Reproxalap bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische conjunctivitis

Inclusiecriteria:

• ten minste 18 jaar oud zijn, ongeacht geslacht en ras
• een positieve geschiedenis hebben van oogallergieën en een positieve huidtestreactie op ambrosia-stuifmeel zoals bevestigd door de allergische huidtest die binnen 24 maanden na het bezoek van de proefpersoon aan de proefpersoon is gegeven 1
• een berekende gezichtsscherpte hebben van 0,7 logMAR of beter in elk oog, zoals gemeten met behulp van een ETDRS-kaart

Uitsluitingscriteria:

• bekende contra-indicaties of gevoeligheden hebben voor het gebruik van een van de geneesmiddelen of componenten van het onderzoeksproduct
• een oogaandoening heeft die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of onderzoeksparameters van de proefpersoon kan beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot nauwekamerhoekglaucoom, klinisch significante blefaritis, folliculaire conjunctivitis, iritis, pterygium of een diagnose van droge ogen)
• oculaire chirurgische ingrepen hebben ondergaan binnen drie maanden voorafgaand aan Bezoek 1, of tijdens het onderzoek, of een voorgeschiedenis van refractiechirurgie hebben gehad zes maanden voorafgaand aan Bezoek 1, of systemische chirurgie hebben gepland tijdens het klinische onderzoek of binnen 30 dagen erna;
• een bekende voorgeschiedenis heeft van netvliesloslating, diabetische retinopathie of actieve netvliesaandoening
• een actieve oculaire infectie (bacterieel, viraal of schimmel), actieve uveïtis of een positieve voorgeschiedenis van een oculaire herpetische infectie hebben tijdens een bezoek;
• een vrouw zijn die momenteel zwanger is, een zwangerschap plant of borstvoeding geeft