Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение первичного спонтанного пневмоторакса

11 января 2019 г. обновлено: ahmed samir yussef, Assiut University

Первичный спонтанный пневмоторакс и различные виды хирургического лечения

различное хирургическое лечение больных с первичным пневмотораксом 0 Задача 1: Выявить факторы риска, которые являются предикторами необходимости хирургического вмешательства.

  • Задача 2: Определить ценность стратегий ведения с точки зрения пребывания в стационаре
  • Задача 3: Оценить исходы и послеоперационные результаты, включая восстановление симптомов, рецидивы или послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пневмоторакс определяется как воздух или газ, скопившийся в плевральной полости. Спонтанный пневмоторакс может быть классифицирован как первичный или вторичный. Первичный спонтанный пневмоторакс, который определяется как пневмоторакс без основного заболевания легких, преимущественно возникает у молодых худощавых мужчин. Обычно это вызвано разрывом плевральных пузырьков или булл. Вторичный спонтанный пневмоторакс обычно возникает у пожилых людей с сопутствующими легочными заболеваниями, такими как эмфизема или астма, острыми или хроническими инфекциями, раком легких и врожденными заболеваниями, включая муковисцидоз, катамениальный пневмоторакс или лимфангиолейомиоматоз.

Скорректированная по возрасту заболеваемость первичным спонтанным пневмотораксом составляет от 7,4 до 18 на 100 000 населения в год у мужчин и от 1,2 до 6 на 100 000 населения в год у женщин. Обычно это происходит у высоких, худощавых мужчин в возрасте от 10 до 30 лет. Реже возникает у людей в возрасте старше 40 лет. Первичный спонтанный пневмоторакс может быть связан с некоторыми врожденными заболеваниями, такими как синдром Марфана, или некоторыми факторами окружающей среды, такими как курение. Первичный спонтанный пневмоторакс обычно возникает в покое. Примерно у 10% пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом имеется положительный семейный анамнез. Курение также считается провоцирующим фактором первичного спонтанного пневмоторакса. Относительный риск пневмоторакса колеблется от 7 до 100 раз выше у курильщиков от малой до заядлой. Большинство авторов считают, что первичный спонтанный пневмоторакс возникает в результате спонтанного разрыва субплеврального пузыря или буллы. Однако только у части пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом можно было обнаружить пузырьки или буллы при визуализации или во время операции. Могут быть рассмотрены и другие механизмы, такие как увеличение пористости плевры вследствие воспаления. Развитие булл, пузырьков или плевральной пористости может быть связано со многими факторами, такими как воспаление дистальных отделов дыхательных путей, аномалии дистальных отделов бронхиального дерева, нарушения образования соединительной ткани, локальная ишемия и недостаточность питания.

Первичный спонтанный пневмоторакс обычно возникает в покое и проявляется острым началом локальной плевритной боли в груди, сопровождаемой одышкой. Эта боль может быть легкой или сильной, острой и постоянной ноющей природы и обычно проходит в течение 24 часов, даже если пневмоторакс все еще существует. При физикальном обследовании у больных с обширным пневмотораксом (свободный воздух занимает более 15-20% площади гемиторакса) чаще всего выявляют снижение поступления воздуха при аускультации, снижение подвижности грудной стенки при осмотре, гиперрезонанс (тимпанический) при перкуссии. . Рефлекторная тахикардия может быть обнаружена у большинства пациентов в ответ на дискомфорт или нарушения кровообращения или дыхания. Напряженный пневмоторакс следует заподозрить, если развилась тяжелая тахикардия, холодный пот, гипотензия или цианоз. Анализ газов крови у пациентов с обширным пневмотораксом может выявить повышенную альвеолярно-артериальную разницу парциального давления кислорода (PA-aO2) из-за увеличения внутрилегочного шунта из спавшегося легкого.

Большинство случаев первичного спонтанного пневмоторакса подтверждается рентгенографией грудной клетки в вертикальном положении, которая может быть использована для оценки размера пневмоторакса с хорошей точностью. На рентгенограмме грудной клетки можно увидеть плевральную линию с воздушно-жидкостным уровнем или без него, но иногда эти признаки трудно обнаружить, особенно у больных с небольшим пневмотораксом, эмфиземой или плохой экспозицией пленки. Экспираторная рентгенограмма грудной клетки не имеет диагностической ценности для пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом.

Компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки может быть использована для выявления пациентов с малым размером пенман-грудной клетки (менее 15% площади гемиторакса). Кроме того, CT может предоставить более подробную информацию, чтобы помочь в последующем управлении. Находки, которые могут быть отмечены, включают количество, размер и расположение булл/пузырей (ипси- или контралатерально), а также возможность плевральных спаек, скопление плевральной жидкости и возможные лежащие в основе легочные заболевания. Более чем у 90% больных с Первичным спонтанным пневмотораксом патологические изменения в легких удается выявить с помощью КТ. Наиболее распространенным типом являются несколько (n < 5) и небольшие (<2 см в диаметре) пузырьки, за которыми следуют смешанные пузырьки и буллы (> 2 см в диаметре).

Первой линией лечения первичного спонтанного пневмоторакса является введение межреберной трубки. обеспечить лечение этого случая, и только рецидивирующие или сохраняющиеся случаи нуждаются в дальнейшем хирургическом лечении.

Хирургическое лечение первичного спонтанного пневмоторакса обычно показано пациентам с рецидивирующим ипси-латеральным пневмотораксом, первым эпизодом с профессиональным риском или персистирующей утечкой воздуха (более 5–7 дней) или предшествующим контралатеральным пневмотораксом. Первый эпизод первичного спонтанного пневмоторакса лечится наблюдением, если площадь пневмоторакса <20%, или простой аспирацией, если >20%, но рецидивы часты. При рецидивирующем или сохраняющемся пневмотораксе показан более инвазивный хирургический подход. К процедуре можно подойти через открытую торакотомию или торакальную хирургию с видеоассистированием.

Хирургическое лечение пневмоторакса преследует две цели. Первой широко распространенной целью является резекция пузырей или ушивание апикальных перфораций для лечения лежащего в основе дефекта. Второй целью является создание плеврального симфиза для предотвращения рецидива. Существует почти нулевая смертность и очень низкая серьезная заболеваемость как при торакальной хирургии с видеоподдержкой, так и при открытых доступах. Послеоперационные осложнения редки (5-10%), обычно незначительные и самокупирующиеся, включая длительную утечку воздуха, плевральный выпот или кровотечение, раневую инфекцию или гематому, ателектаз легкого или пневмонию.

Традиционный открытый доступ постепенно вытесняется малоинвазивной видеоассистированной торакальной хирургией в диагностике и лечении больных с различными внутригрудными заболеваниями, в том числе при лечении первичного спонтанного пневмоторакса. Результаты видеоторакальной хирургии у больных с первичным спонтанным пневмотораксом очень хорошие по сравнению с консервативным лечением и не уступают результатам открытой торакотомии. Видеоассистированная торакальная хирургия имеет такие преимущества, как меньшая послеоперационная боль, лучшая косметика раны, более короткое пребывание в стационаре и продолжительность дренирования, лучшее функциональное восстановление, более высокая краткосрочная и долгосрочная удовлетворенность пациентов, а также экономическая эффективность, эквивалентная открытому подходу. -помощь торакальная хирургия рекомендуется в качестве хирургического лечения первой линии для пациентов с рецидивирующим первичным спонтанным пневмотораксом или первым эпизодом первичного спонтанного пневмоторакса. Однако эта рекомендация может быть оценена только как B или C, поскольку в соответствующих рандомизированных исследованиях участвовало лишь ограниченное число пациентов.

Риск послеоперационного рецидива, требующего повторной операции для видеоассистированной торакальной хирургии и хирургических групп, различается в разных опубликованных сериях. Однако повторная операция после видеоторакальной хирургии требуется чаще, чем после открытой торакотомии, с более высокой частотой как позднего рецидива пневмоторакса, так и длительной ранней послеоперационной утечки воздуха.

видеоассистированная торакальная хирургия при первичном спонтанном пневмотораксе может быть выполнена в основном через три порта, но в последние годы сообщалось о двух или одном порте (ах) с использованием системы лапароскопической хирургии с одним портом разреза (SILS). Эндотрахеальная общая анестезия с использованием двух- или однопросветной эндотрахеальной трубки по-прежнему рекомендуется в большинстве исследований для пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом, перенесших торакальную хирургию с видеоассистированием. Сообщалось о видеоассистированных торакальных операциях под местной или эпидуральной анестезией у пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом (процедура в сознании). Буллы/пузыри у пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом можно лечить с помощью видеоассистированной торакальной хирургии путем сшивания и резекции, нет - ножевое сшивание, наложение швов или лигирование эндопетли. Плевродез обычно требуется в дополнение к булле/блебэктомии для хирургического лечения пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом. Это может значительно снизить риск ранней утечки воздуха или позднего рецидива, что особенно важно для пациентов, перенесших торакальную хирургию с видеоассистированием.

Поскольку в последние годы хирургическое лечение пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом стало менее инвазивным за счет видеоассистированной торакальной хирургии, было опубликовано много статей, предлагающих использование этого хирургического вмешательства для пациентов с первым первичным спонтанным пневмотораксом. серии, которые не согласны с применением видеоассистированной торакальной хирургии после первого первичного спонтанного пневмоторакса. Ретроспективный анализ экономической эффективности показал, что трубчатая торакостомия должна использоваться в первом случае, а затем видеоассистированная торакальная хирургическая булла / блебэктомия и плевродез в случае рецидива. Однако эти исследования были основаны только на единичном, ретроспективном анализе и анализе небольшого числа случаев, а удовлетворенность пациентов и качество жизни не учитывались. Видеоассистированная торакальная хирургия ожидается как вариант лечения пациентов с их первым первичным спонтанным пневмотораксом. Тем не менее, лечение первого первичного спонтанного пневмоторакса остается спорным, поскольку до сих пор имеется мало высококачественных доказательств, которыми можно было бы руководствоваться при принятии решения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71621
        • Faculty of Medicine Assiut Univeresity
      • Assiut, Египет, 71621
        • School of Medicine Assiut Univeresity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным пневмотораксом в университетской больнице Асьюта пациенты старше 18 лет и младше 40 лет мужчины или женщины

Критерий исключения:

Пациенты с другой патологией грудной клетки, включая:

  • эмфизема
  • астма,
  • острые или хронические инфекции
  • рак легких,
  • врожденные заболевания, в том числе (муковисцидоз, катамениальный пневмоторакс или лимфангиолейомиоматоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: межреберная трубка
введение межреберной трубки — хирургическая операция, применяемая при пневмотораксе
хирургическая операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность межреберной трубки в днях
Временное ограничение: 2 недели
последний больше в открытой торакотомии
2 недели
Продолжительность утечки воздуха в днях
Временное ограничение: 2 недели
дольше в межреберной трубке, чем при открытой торакотомии
2 недели
рецидив через год
Временное ограничение: один год
радиологическим вмешательством через год наблюдения
один год
оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя
высокая оценка боли при открытой торакотомии, чем при межреберной трубке
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pneumothoracic

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования межреберная трубка

Подписаться