Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba primárního spontánního pneumotoraxu

11. ledna 2019 aktualizováno: ahmed samir yussef, Assiut University

Primární spontánní pneumotorax a různé typy chirurgické léčby

různé chirurgické postupy u pacientů s primárním pneumotoraxem 0 Cíl 1: Identifikovat rizikové faktory, které predikují potřebu chirurgického zákroku.

  • Cíl 2: Stanovit hodnotu strategií řízení z hlediska doby hospitalizace
  • Cíl 3: Zhodnotit výsledky a pooperační výsledky, včetně opětovného přežití symptomů nebo recidivy nebo pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pneumotorax je definován jako vzduch nebo plyn nahromaděný v pleurální dutině. Spontánní pneumotorax lze klasifikovat jako primární nebo sekundární. Primární spontánní pneumotorax, který je definován jako pneumotorax bez základního plicního onemocnění, se vyskytuje převážně u mladých hubených mužů. Obvykle je způsobena prasklými pleurálními váčky nebo buly. Sekundární spontánní pneumotorax se obvykle vyskytuje u starších lidí se základním plicním onemocněním, jako je emfyzém nebo astma, akutní nebo chronické infekce, rakovina plic a vrozená onemocnění včetně cystické fibrózy, katameniálního pneumotoraxu nebo lymfangio-leiomyomatózy.

Incidence primárního spontánního pneumotoraxu upravená podle věku je od 7,4 do 18 na 100 000 obyvatel za rok u mužů a od 1,2 do 6 na 100 000 obyvatel za rok u žen. Obvykle se vyskytuje u vysokých hubených mužů ve věku 10 až 30 let. Méně často se vyskytuje u lidí ve věku nad 40 let. Primární spontánní pneumotorax může být spojen s některými vrozenými poruchami, jako je Marfanův syndrom, nebo s některými faktory prostředí, jako je kouření. Primární spontánní pneumotorax se obvykle vyskytuje v klidu. Přibližně 10 % pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem má pozitivní rodinnou anamnézu. Kouření je také považováno za vyvolávající faktor primárního spontánního pneumotoraxu. Relativní riziko pneumotoraxu se pohybovalo od 7 do 100krát vyšší u lehkých až těžkých kuřáků Většina autorů se domnívá, že primární spontánní pneumotorax je výsledkem spontánního prasknutí subpleurálního puchýře nebo buly. Avšak pouze část pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem mohla být nalezena s puchýřky nebo buly při zobrazování nebo v době operace. Mohou být zváženy další mechanismy, jako je zvýšení pleurální porozity sekundárně po zánětu. Vznik bul, váčků nebo porozity pleury může souviset s mnoha faktory, jako je zánět distálních dýchacích cest, anomálie distálního bronchiálního stromu, poruchy tvorby pojivové tkáně, lokální ischemie a malnutrice.

Primární spontánní pneumotorax se obvykle vyskytuje v klidu a projevuje se akutním nástupem lokální pleuritické bolesti na hrudi doprovázené dyspnoe. Tato bolest může být mírná nebo závažná, má ostrý a stálý charakter a obvykle odezní do 24 hodin, i když pneumotorax stále existuje. Při fyzikálním vyšetření je u pacientů s velkým pneumotoraxem (volný vzduch zabírá více než 15 až 20 % plochy hemithoraxu) nejčastěji detekován snížený vstup vzduchu při poslechu, snížený pohyb hrudní stěny při kontrole, hyperrezonance (tympanická) při poklepu. . Reflexní tachykardii lze nalézt u většiny pacientů v reakci na nepohodlí nebo oběhové nebo respirační potíže. Tenzní pneumotorax by měl být podezřelý, pokud se rozvine těžká tachykardie, studené pocení, hypotenze nebo cyanóza. Analýza krevních plynů u pacientů s velkými pneumotoracemi může odhalit zvýšený alveolárně-arteriální rozdíl v parciálním tlaku kyslíku (PA-aO2) v důsledku zvýšeného intrapulmonálního zkratu ze zhroucené plíce.

Většina případů primárního spontánního pneumotoraxu je potvrzena vzpřímeným posteroanteriorním rentgenovým snímkem hrudníku, který lze použít k posouzení velikosti pneumotoraxu s dobrou přesností. Na rentgenovém snímku hrudníku lze vidět pleurální čáru s nebo bez hladiny vzduchu a tekutiny, ale někdy je obtížné tyto příznaky detekovat, zejména u pacientů s malými pneumotoracemi, emfyzémem nebo špatnou expozicí filmu. Exspirační rentgenové snímky hrudníku nemají žádnou diagnostickou hodnotu pro pacienty s primárním spontánním pneumotoraxem.

Počítačová tomografie (CT) hrudníku může být použita k detekci pacientů s malým penman-thoraxem (méně než 15 % plochy hemithoraxu). Kromě toho může CT poskytnout podrobnější informace, které pomohou při následném řízení. Nálezy, které lze zaznamenat, zahrnují počet, velikost a umístění buly/puchýřků (ipsi- nebo kontralaterálně), jakož i možnosti pleurální adheze, akumulace pleurální tekutiny a možná základní plicní onemocnění. U více než 90 % pacientů s Primárním spontánním pneumotoraxem lze pomocí CT detekovat patologické změny plic. Nejběžnějším typem je několik (n<5) a malých (<2 cm v průměru) váčků, následují smíšené váčky a buly (>2 cm v průměru).

První linií léčby primárního spontánního pneumotoraxu je zavedení interkostální trubice zajistit léčbu tohoto případu a pouze recidivující nebo přetrvávající případy vyžadují další chirurgické řešení.

Chirurgická léčba primárního spontánního pneumotoraxu je obvykle indikována u pacientů s rekurentním ipsi-laterálním pneumotoraxem, první epizodou s rizikem z povolání nebo přetrvávajícím únikem vzduchu (více než 5 až 7 d) nebo předchozím kontralaterálním pneumotoraxem. První epizoda primárního spontánního pneumotoraxu se léčí pozorováním, pokud je plocha pneumotoraxu < 20 %, nebo prostou aspirací, pokud je > 20 %, ale recidivy jsou časté. U recidivujícího nebo perzistujícího pneumotoraxu je indikován invazivnější chirurgický přístup. K výkonu lze přistoupit prostřednictvím otevřené torakotomie nebo videoasistované hrudní chirurgie.

Chirurgická léčba pneumotoraxu má dva cíle. Prvním široce akceptovaným cílem je resekce váčků nebo sutura apikálních perforací k léčbě základního defektu. Druhým cílem je vytvořit pleurální symfýzu, aby se zabránilo recidivě. Při videoasistované hrudní chirurgii nebo otevřených přístupech je téměř nulová mortalita a velmi nízká velká morbidita. Pooperační komplikace jsou nízké (5%-10%) a obvykle malé a samy vymizí, včetně prodlouženého úniku vzduchu, pleurálního výpotku nebo krvácení, infekce rány nebo hematomu, plicní atelektázy nebo pneumonie.

Tradiční otevřený přístup byl v diagnostice a léčbě pacientů s různými nitrohrudními onemocněními, včetně léčby Primárního spontánního pneumotoraxu, postupně nahrazen minimálně invazivní videoasistovanou hrudní chirurgií. Výsledky videoasistované hrudní chirurgie u pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem jsou ve srovnání s konzervativní léčbou velmi dobré a stejné jako u otevřené torakotomie. Videoasistovaná hrudní chirurgie má výhody v podobě menší pooperační bolesti, lepší kosmetiky ran, kratší doby hospitalizace a trvání drenáže, lepší funkční rekonvalescence, lepší krátkodobá i dlouhodobá spokojenost pacienta a rovnocenná nákladová efektivita jako u otevřeného přístupu. - asistoval hrudní chirurgie se doporučuje jako chirurgická léčba první volby u pacientů s recidivujícím primárním spontánním pneumotoraxem nebo první epizodou primárního spontánního pneumotoraxu. Doporučení však může být klasifikováno pouze jako B nebo C, protože v relevantních randomizovaných studiích byl pouze omezený počet pacientů.

Riziko pooperační recidivy vyžadující reoperaci u videoasistované hrudní chirurgie a chirurgických skupin se v různých hlášených sériích liší. Po videoasistované hrudní chirurgii je však častěji vyžadována reoperace než po otevřené torakotomii, s vyšším výskytem pozdního recidivujícího pneumothoraxu a prodlouženého časného pooperačního úniku vzduchu.

videoasistovaná hrudní chirurgie primárního spontánního pneumotoraxu může být provedena většinou pomocí tří portů, ale v posledních letech byly hlášeny dva nebo jeden port (porty) s použitím systému laparoskopické chirurgie s jedním incizní portem (SILS). Endotracheální celková anestezie s použitím endotracheální trubice s dvojitým nebo jedním lumenem je stále doporučována většinou hlášených sérií u pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem, kteří podstupují videoasistovanou hrudní chirurgii. video-asistované hrudní chirurgické zákroky prostřednictvím lokální nebo epidurální anestezie u pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem (procedura probuzení) byly hlášeny Buly/puchýřky u pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem lze zvládnout pomocí videoasistované hrudní chirurgie sešitím a resekcí, ne - sešívání nožem, šití nebo ligace endo-smyček. Pleurodéza je obvykle vyžadována jako doplněk k buly/blebektomii při chirurgické léčbě pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem. Může významně snížit riziko časného úniku vzduchu nebo pozdní recidivy, což je zvláště důležité u pacientů podstupujících videoasistovanou hrudní chirurgii.

Vzhledem k tomu, že chirurgická léčba pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem se v posledních letech stala méně invazivní prostřednictvím videoasistované hrudní chirurgie, bylo publikováno mnoho publikací navrhujících použití této chirurgické intervence u pacientů s prvním primárním spontánním pneumotoraxem. série, které nesouhlasí s použitím videoasistované hrudní chirurgie po prvním Primárním spontánním pneumotoraxu. Retrospektivní nákladově efektivní analýza odhalila, že při prvním výskytu by měla být použita trubicová torakostomie, po níž by v případě recidivy měla následovat videoasistovaná hrudní chirurgická bula/blebektomie a pleurodéza. Tyto studie však byly založeny pouze na jednotlivých retrospektivních analýzách s malým počtem případů a spokojenost pacientů a kvalita života nebyly brány v úvahu. videoasistovaná hrudní chirurgie bude očekávána jako možnost léčby u pacientů s jejich prvním primárním spontánním pneumotoraxem. Léčba prvního primárního spontánního pneumotoraxu však zůstává kontroverzní, protože stále existuje málo vysoce kvalitních důkazů, které by vedly k rozhodování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71621
        • Faculty of Medicine Assiut Univeresity
      • Assiut, Egypt, 71621
        • School of Medicine Assiut Univeresity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním pneumotoraxem ve Fakultní nemocnici Assiut pacienti starší 18 let a méně než 40 let Muži nebo ženy

Kritéria vyloučení:

Pacienti s jinou hrudní patologií včetně:

  • emfyzém
  • astma,
  • akutní nebo chronické infekce
  • rakovina plic,
  • vrozená onemocnění včetně (cystická fibróza, katameniální pneumotorax nebo lymfangioleiomyomatóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: mezižeberní trubice
zavedení interkostální trubice je chirurgická operace používaná u pneumotoraxu
chirurgický zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka interkostální trubice ve dnech
Časové okno: 2 týdny
vydrží více v otevřené torakotomii
2 týdny
Doba úniku vzduchu ve dnech
Časové okno: 2 týdny
trvají více v interkostální trubici než při otevřené torakotomii
2 týdny
opakování po roce
Časové okno: jeden rok
radiologickým zásahem po jednom roce sledování
jeden rok
skóre bolesti
Časové okno: 1 týden
vysoké skóre bolesti u otevřené torakotomie než u interkostální trubice
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pneumothoracic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mezižeberní trubice

3
Předplatit