Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges spontán pneumothorax sebészeti kezelése

2019. január 11. frissítette: ahmed samir yussef, Assiut University

Az elsődleges spontán pneumothorax és a sebészeti kezelés különböző típusai

primer pneumothoraxban szenvedő betegek különböző műtéti kezelése 0 1. cél: Azonosítsa a kockázati tényezőket, amelyek előrevetítik a műtéti beavatkozás szükségességét.

  • 2. cél: A menedzsment stratégiák értékének meghatározása a kórházi tartózkodás szempontjából
  • 3. cél: Az eredmények és a posztoperatív eredmények értékelése, beleértve a tünetek újraélését, a kiújulást vagy a műtét utáni szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

pneumothorax a pleurális üregben felhalmozódott levegő vagy gáz. A spontán pneumothorax primer vagy másodlagos kategóriába sorolható. Az elsődleges spontán pneumothorax, amelyet tüdőbetegség nélkül definiált pneumothoraxként határoznak meg, túlnyomórészt fiatal, vékony férfiakban fordul elő. Általában a pleurális hólyagok vagy bullák megrepedése okozza. A másodlagos spontán pneumothorax általában olyan idős embereknél fordul elő, akiknél tüdőbetegségben szenvednek, mint például tüdőtágulás vagy asztma, akut vagy krónikus fertőzések, tüdőrák és veleszületett betegségek, beleértve a cisztás fibrózist, a menstruációs pneumothoraxot vagy a lymphangio-leiomyomatosisot.

A primer spontán pneumothorax életkorhoz igazított előfordulási gyakorisága 7,4-18/100 000 lakos/év férfiaknál, és 1,2-6/100 000 lakos/év nőknél. Általában magas, vékony, 10-30 éves férfiaknál fordul elő. Ritkábban fordul elő 40 év felettieknél. Az elsődleges spontán pneumothorax bizonyos veleszületett rendellenességekkel, például Marfan-szindrómával, vagy bizonyos környezeti tényezőkkel, például dohányzással társulhat. Az elsődleges spontán pneumothorax általában nyugalomban fordul elő. Az elsődleges spontán pneumothoraxban szenvedő betegek körülbelül 10%-ának pozitív családi anamnézise van. A dohányzást az elsődleges spontán pneumothorax kiváltó tényezőjének is tekintik. A pneumothorax relatív kockázata 7-100-szor magasabb volt az enyhén és erősen dohányzók körében. A legtöbb szerző úgy véli, hogy az elsődleges spontán pneumothorax a pleurális alatti hólyag vagy bulla spontán szakadásából ered. A primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknek azonban csak egy része volt észlelhető hólyagokkal vagy bullákkal a képalkotás során vagy a műtét idején. Más mechanizmusok is szóba jöhetnek, mint például a pleurális porozitás növekedése a gyulladás következtében. A bullák, hólyagok vagy a pleurális porozitás kialakulása számos tényezővel összefügghet, mint például a distalis légúti gyulladás, a distalis hörgőfa anomáliája, a kötőszövet képződési zavarai, a lokális ischaemia és az alultápláltság.

Az elsődleges spontán pneumothorax általában nyugalomban jelentkezik, és hevenyen jelentkező lokális pleuritiszes mellkasi fájdalommal jár nehézlégzéssel. Ez a fájdalom lehet enyhe vagy súlyos, éles és állandó fájdalom, és általában 24 órán belül megszűnik, még akkor is, ha pneumothorax még mindig fennáll. A fizikális vizsgálat során a halláskor a levegő bejutásának csökkenése, a mellkasfal mozgásának csökkenése ellenőrzéskor, a hiperrezonanciát (timpan) ütőhangszerek esetén leggyakrabban nagy légmellben szenvedő betegeknél észlelik (a szabad levegő a félmellkas területének több mint 15-20%-át foglalja el) . Reflex tachycardia a legtöbb betegnél diszkomfort érzésre vagy keringési vagy légzési zavarra reagálva fordulhat elő. Tension pneumothoraxra kell gyanakodni, ha súlyos tachycardia, hideg izzadás, hipotenzió vagy cianózis alakult ki. A nagy pneumothoraces betegek vérgázanalízise az oxigén parciális nyomásának (PA-aO2) megnövekedett alveoláris-artériás különbségét mutathatja ki az összeesett tüdőből származó megnövekedett intrapulmonális sönt miatt.

A legtöbb primer spontán pneumothorax esetet függőleges, posteroanterior mellkasi röntgenfelvétel igazolja, amely segítségével jó pontossággal meghatározható a pneumothorax mérete. A mellkas röntgenfelvételén pleurális vonal látható levegő-folyadék szinttel vagy anélkül, de néha nehéz észlelni ezeket a jeleket, különösen azoknál a betegeknél, akiknél kis légmell, tüdőtágulás vagy rosszul látható a film. A primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél a kilégzési mellkas röntgenfelvételeknek nincs diagnosztikus értéke.

A mellkas komputertomográfiája (CT) használható kis toll-mellkasban szenvedő betegek kimutatására (kevesebb mint 15%-a a félmellkas területének). Ezenkívül a CT részletesebb információkkal szolgálhat a későbbi kezelés elősegítése érdekében. A megfigyelhető eredmények között szerepel a bullák/hólyagok száma, mérete és elhelyezkedése (ipsi- vagy kontralaterálisan), valamint a pleurális adhézió lehetősége, a pleurális folyadék felhalmozódása és a lehetséges tüdőbetegségek. A primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegek több mint 90%-ánál CT-vel kóros tüdőelváltozások mutathatók ki. A leggyakoribb típus a kevés (n<5) és kicsi (<2 cm átmérőjű) hólyag, ezt követik a vegyes hólyagok és bullák (>2 cm átmérőjű).

Az elsődleges spontán pneumothorax kezelésének első vonala az interkostális tubus bevezetése. biztosítják ennek az esetnek a kezelését, és csak a visszatérő vagy tartós esetek igényelnek további sebészeti kezelést.

A primer spontán pneumothorax sebészeti kezelése általában ismétlődő ipsi-laterális pneumothoraxban, foglalkozási kockázattal járó első epizódban vagy tartós levegőszivárgásban (több mint 5-7 nap) vagy korábbi kontralaterális pneumothoraxban szenvedő betegeknél javasolt. A primer spontán pneumothorax első epizódját megfigyeléssel kezelik, ha a pneumothorax területe <20%, vagy egyszerű aspirációval, ha >20%, de gyakoriak a kiújulások. Ismétlődő vagy tartós pneumothorax esetén invazívabb sebészeti megközelítés javasolt. Az eljárás nyílt thoracotomiával vagy video-asszisztált mellkasi műtéttel közelíthető meg.

A pneumothorax sebészeti kezelésének két célja van. Az első széles körben elfogadott cél a hólyagok eltávolítása vagy az apikális perforációk varrása a mögöttes hiba kezelésére. A második cél egy pleurális szimfízis létrehozása a kiújulás megelőzése érdekében. Közel nulla a mortalitás és nagyon alacsony a súlyos morbiditás akár video-asszisztált mellkasi műtétek, akár nyílt megközelítések esetén. A posztoperatív szövődmények alacsonyak (5%-10%), és általában kisebbek és önmagukban korlátozottak, ideértve a hosszan tartó levegőszivárgást, a pleurális folyadékgyülemet vagy vérzést, a sebfertőzést vagy hematómát, a tüdőatelektázist vagy a tüdőgyulladást.

A hagyományos nyitott megközelítést fokozatosan felváltotta a minimálisan invazív video-asszisztált mellkasi műtét a különböző intrathoracalis betegségek diagnosztikájában és kezelésében, beleértve a primer spontán pneumothorax kezelését is. A primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegek video-asszisztált mellkasi műtétének eredménye nagyon jó a konzervatív kezeléshez képest, és megegyezik a nyitott thoracotomia eredményeivel. A video-asszisztált mellkassebészeti megközelítés előnyei a kevesebb posztoperatív fájdalom, a jobb sebkozmetikumok, a rövidebb kórházi tartózkodás és a drenázs időtartama, a jobb funkcionális felépülés, a betegek jobb rövid és hosszú távú elégedettsége, valamint a nyitott megközelítéssel egyenértékű költséghatékonyság. - segített A mellkasi műtét első vonalbeli sebészeti kezelésként javasolt a visszatérő primer spontán pneumothoraxban vagy a primer spontán pneumothorax első epizódjában szenvedő betegeknél. Az ajánlás azonban csak B vagy C besorolható, mivel csak korlátozott számú beteg vett részt releváns randomizált vizsgálatokban.

Az újbóli műtétet igénylő posztoperatív kiújulás kockázata a video-asszisztált mellkasi műtétek és a műtéti csoportok esetében a különböző jelentett sorozatokban eltérő. A video-asszisztált mellkasi műtétet követően azonban gyakrabban van szükség újbóli műtétre, mint nyílt thoracotomia után, nagyobb arányban fordul elő mind a késői visszatérő pneumo-thorax, mind a hosszan tartó korai posztoperatív légszivárgás.

A primer spontán pneumothorax video-asszisztált mellkasi műtétje többnyire három porton keresztül valósítható meg, de az elmúlt években két vagy egyetlen portról is beszámoltak egy bemetszéses portos laparoszkópos sebészeti (SILS) rendszerrel. A legtöbb jelentett sorozat továbbra is javasolja az endotracheális általános érzéstelenítést kettős vagy egylumenes endotracheális tubus használatával a video-asszisztált mellkasi műtéten átesett elsődleges spontán pneumothoraxos betegek számára. Videó-asszisztált mellkassebészeti eljárások helyi vagy epidurális érzéstelenítéssel primer spontán pneumothoraxban (az ébrenléti eljárás) szenvedő betegeknél Beszámoltak az elsődleges spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél előforduló bullákról/hólyagokról, amelyek video-asszisztált mellkasi műtéttel, tűzéssel és reszekcióval kezelhetők. -késsel történő tűzés, varrás vagy endohurkos lekötés. Az elsődleges spontán pneumothoraxban szenvedő betegek sebészeti kezeléséhez általában a bullae/blebectomia mellett pleurodézis is szükséges. Jelentősen csökkentheti a korai levegőszivárgás vagy a késői kiújulás kockázatát, ami különösen fontos a video-asszisztált mellkasi műtéten átesett betegeknél.

Mivel az elmúlt években a primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegek sebészeti kezelése kevésbé invazívvá vált a video-asszisztált mellkasi műtétek révén, számos publikáció jelent meg, amelyek javasolják ennek a sebészeti beavatkozásnak az alkalmazását az első primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél. sorozatok, amelyek nem értenek egyet a video-asszisztált mellkasi műtét alkalmazásával az első primer spontán pneumothorax után. A retrospektív költséghatékony elemzés kimutatta, hogy első előforduláskor tubus thoracostomiát kell alkalmazni, ezt követi a video-asszisztált mellkasi sebészeti bulla/blebectomia és kiújulás esetén pleurodesis. Ezek a vizsgálatok azonban csak egyszeri, retrospektív és kis esetszámú elemzéseken alapultak, a betegek elégedettségét és életminőségét nem vették figyelembe. video-asszisztált mellkasi műtét várható kezelési lehetőségként az első primer spontán pneumothoraxban szenvedő betegeknél. Az első primer spontán pneumothorax kezelése azonban továbbra is ellentmondásos, mert még mindig kevés a jó minőségű bizonyíték a döntéshozatalhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71621
        • Faculty of Medicine Assiut Univeresity
      • Assiut, Egyiptom, 71621
        • School of Medicine Assiut Univeresity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer pneumothoraxban szenvedő betegek az Assiut Egyetemi Kórházban 18 év feletti és 40 év alatti betegek Férfiak vagy Nők

Kizárási kritériumok:

Más mellkasi patológiában szenvedő betegek, beleértve:

  • tüdőtágulás
  • asztma,
  • akut vagy krónikus fertőzések
  • tüdőrák,
  • veleszületett betegségek, beleértve (cisztás fibrózis, menstruációs pneumothorax vagy lymphangioleiomyomatosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: bordaközi cső
Az interkostális tubus behelyezése pneumothoraxban alkalmazott sebészeti beavatkozás
sebészeti beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bordaközi szonda időtartama napokban
Időkeret: 2 hét
Nyílt thoracotomia esetén tovább tart
2 hét
A légszivárgás időtartama napokban
Időkeret: 2 hét
bordaközi tubusban hosszabb ideig tart, mint nyitott thoracotomiában
2 hét
egy év után ismétlődik
Időkeret: egy év
radiológiai beavatkozással egy éves követés után
egy év
fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hét
magas fájdalompontszám nyitott thoracotomiában, mint bordaközi tubusban
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pneumothoracic

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a bordaközi cső

Iratkozz fel