Внутривенный метилпреднизолон по сравнению с пероральным преднизолоном при инфантильных спазмах (MPIV)

Многочисленные исследования впоследствии использовали более высокие дозы преднизолона при инфантильных спазмах в зависимости от веса 4-8 мг/кг/день с максимальной дозой 60 мг/день. Результаты показали высокую частоту клинической и электроэнцефалографической ремиссии с более низкой частотой рецидивов. Однако серьезной проблемой, связанной с кортикостероидами, особенно у младенцев и детей, является возможное развитие побочных эффектов. Наиболее частыми из них являются избыточная прибавка массы тела, гиперфагия, задержка воды с отеками, кушингоидный вид, артериальная гипертензия, нарушения поведения, повышенная восприимчивость к инфекциям, лейкопения, электролитные нарушения, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, выраженный сахарный диабет и нарушения сна. Кроме того, сообщалось о долгосрочных побочных эффектах, таких как подавление гипоталамо-гипофизарной системы, психоз, остеопороз, нефрокальциноз, атрофия головного мозга, катаракта и, у детей, задержка роста.

Недавно была изучена роль внутривенной пульс-терапии метилпреднислоном как одного из терапевтических методов лечения ИИ, чтобы избежать развития побочных эффектов, связанных с длительной пероральной терапией стероидами, и сохранить долгосрочную эффективность. Было проведено несколько исследований по внутривенному импульсному введению метилпреднизолона при ИИ с небольшим размером выборки, показавших быстрое улучшение ЭЭГ и прекращение спазмов у большинства детей без значительных побочных эффектов.

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что внутривенный пульс-метилпреднизолон может иметь более высокую эффективность и лучший профиль безопасности по сравнению с высокими дозами перорального преднизолона при лечении ИИ.

Следовательно, настоящее исследование направлено на сравнение внутривенного пульс-метилпреднизолона с пероральным преднизолоном в открытом РКИ для лечения детей с ИИ.