Metilprednisolona intravenosa versus prednisolona oral para espasmos infantis (MPIV)

Vários estudos subseqüentemente usaram doses mais altas de prednisolona em espasmos infantis na dosagem baseada no peso de 4-8 mg/kg/dia com uma dose máxima de 60 mg/dia. Os resultados mostraram altas taxas de remissão clínica e eletroencefalográfica com menores taxas de recidiva. No entanto, uma grande preocupação relacionada aos corticosteróides, especialmente em lactentes e crianças, é o possível desenvolvimento de efeitos colaterais. Os mais frequentes são ganho excessivo de peso, hiperfagia, retenção hídrica com edema, aparência cushingoide, hipertensão, distúrbios comportamentais, aumento da suscetibilidade a infecções, leucopenia, distúrbios eletrolíticos, hiperglicemia, glicosúria, intolerância à glicose, diabetes franca e distúrbios do sono. Além disso, também foram relatados efeitos colaterais de longo prazo, como supressão do eixo hipotálamo-hipófise, psicose, osteoporose, nefrocalcinose, atrofia cerebral, catarata e, em crianças, retardo do crescimento.

Recentemente, o papel da pulsoterapia com metilprednislona intravenosa tem sido explorado como uma das modalidades terapêuticas na IS, a fim de evitar o desenvolvimento de efeitos colaterais associados à terapia prolongada com esteroides orais e manter a eficácia a longo prazo. Existem poucos estudos sobre o uso de pulso iv de metilprednisolona em IS com pequeno tamanho de amostra, mostrando uma rápida melhora no EEG e cessação do espasmo na maioria dos lactentes sem efeitos adversos significativos.

Evidências emergentes sugerem que a metilprednisolona por pulso intravenoso pode ter eficácia superior e melhor perfil de segurança quando comparada à prednisolona oral em altas doses no tratamento de IS.

Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar a metilprednisolona intravenosa versus prednisolona oral em um ECR aberto para o tratamento de crianças com IS.