Intravénás metilprednizolon és orális prednizolon csecsemőkori görcsök kezelésére (MPIV)

Ezt követően több vizsgálatban nagyobb dózisú prednizolont alkalmaztak csecsemőkori görcsökben, súlyalapú 4-8 mg/ttkg/nap dózis mellett, 60 mg/nap maximális dózis mellett. Az eredmények azt mutatják, hogy magas a klinikai és elektroencephalográfiás remisszió aránya, alacsonyabb visszaesési arány mellett. A kortikoszteroidokkal kapcsolatos fő aggodalom azonban, különösen csecsemőknél és gyermekeknél, a mellékhatások lehetséges kialakulása. A leggyakoribbak a túlzott súlygyarapodás, hyperphagia, vízvisszatartás ödémával, cushingoid megjelenés, magas vérnyomás, viselkedési zavarok, fokozott fertőzésérzékenység, leukopenia, elektrolitzavarok, hiperglikémia, glikozuria, csökkent glükóztolerancia, őszinte cukorbetegség és alvászavarok. Ezenkívül beszámoltak olyan hosszú távú mellékhatásokról is, mint a hipotalamusz-hipofízis tengely elnyomása, pszichózis, csontritkulás, nefrokalcinózis, agysorvadás, szürkehályog és gyermekeknél a növekedési retardáció.

A közelmúltban feltárták az intravénás metilpredniszlon pulzusterápia szerepét, mint az egyik terápiás módszert az IS-ben, annak érdekében, hogy elkerüljék a hosszan tartó orális szteroid kezeléssel járó mellékhatásokat, és fenntartsák a hosszú távú hatékonyságot. Kevés tanulmány készült az iv. impulzusos metilprednizolon IS-ben történő alkalmazásáról kis mintaszámmal, ami az EEG gyors javulását és a görcsök megszűnését mutatta ki a csecsemők többségénél jelentős káros hatások nélkül.

Az újonnan felbukkanó bizonyítékok arra utalnak, hogy az intravénás pulzusos metilprednizolon jobb hatékonysággal és jobb biztonsági profillal rendelkezhet az IS kezelésében a nagy dózisú orális prednizolonhoz képest.

Ezért jelen tanulmány célja az intravénás impulzus metilprednizolon és az orális prednizolon összehasonlítása egy nyílt elrendezésű, RCT-ben IS-ben szenvedő gyermekek kezelésére.