Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин и нарушение углеводного обмена у женщин с ожирением

23 марта 2020 г. обновлено: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences

Улучшает ли лечение N-ацетилцистеином метаболизм углеводов у женщин с ожирением?

Будет проанализировано влияние добавок N-ацетилцистеина на нарушение углеводного обмена и концентрацию гомоцистеина у женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznan, Польша, 60-624
        • Рекрутинг
        • Poznan University of Life Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с диагнозом «нарушение углеводного обмена»,
  • ожирение (ИМТ >29,9 кг/м2)
  • пациенты, не участвующие одновременно в других подобных исследовательских программах,
  • письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • прием лекарственных средств, которые могут повлиять на углеводный обмен в течение 4 недель,
  • несоблюдение диетических рекомендаций, установленных во время диетического вмешательства,
  • беременность и кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НАК
NAC в течение 12 недель, 1,6 мг/сут, 4 раза по 400 мг; диета, основанная на общих рекомендациях для людей с нарушением углеводного обмена
Диетическая добавка: Группа НАК
Нутритивное вмешательство было направлено на лечение нарушений углеводного обмена + добавление N-ацетилцистеина (1600 мг/сут, 400 мг х 4 раза в день) (30 человек).
Активный компаратор: Контрольная группа
Плацебо на 12 недель и диета на основе общих рекомендаций для людей с нарушением углеводного обмена
Диетическая добавка: Контрольная группа
Вмешательство в области питания, направленное на лечение нарушения углеводного обмена + плацебо (4 раза в день) (30 человек).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
Концентрация инсулина натощак (ед/мл) будет измеряться до и через 2 часа приема 75 г глюкозы. Инсулинорезистентность будет измеряться до и после 12 недель вмешательства.
12 недель
Пероральный тест на толерантность к глюкозе ПГТТ
Временное ограничение: 12 недель
Концентрация глюкозы натощак (мг/дл) будет измеряться до и после 2 часов приема 75 г глюкозы. Тест OGTT будет измеряться до и после 12 недель вмешательства. Концентрации глюкозы натощак и концентрации инсулина натощак будут объединены для получения индекса HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гомоцистеина мг/дл
Временное ограничение: 12 недель
Концентрация гомоцистеина в плазме исходно и через 12 недель после вмешательства
12 недель
Уровень глутатиона мкм/л
Временное ограничение: 12 недель
Концентрации глутатиона в плазме будут измеряться на исходном уровне и через 12 недель вмешательства.
12 недель
Масса тела кг
Временное ограничение: 12 недель
Массу тела будут оценивать на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель вмешательства. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
12 недель
Рост кг
Временное ограничение: исходный уровень
Рост будет оцениваться на исходном уровне вмешательства.
исходный уровень
Индекс массы тела кг/м2
Временное ограничение: 12 недель
ИМТ (индекс массы тела кг/м2) будет оцениваться на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
12 недель
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
Жировая масса (%) и свободная от жира масса (%) будут оцениваться на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
12 недель
Полиморфизм MTHFR
Временное ограничение: исходный уровень
Полиморфизм метилентетрагидрофолатредуктазы MTHFR будет измеряться только на исходном уровне (до вмешательства).
исходный уровень
Измеряют липопротеины крови.
Временное ограничение: 12 недель
Липидный профиль крови: холестерин мг/дл, липопротеины низкой плотности ЛПНП мг/дл, липопротеины высокой плотности ЛПВП мг/дл, триглицериды мг/дл будут измеряться на исходном уровне и через 12 недель вмешательства.
12 недель
Цитокин измерен
Временное ограничение: 12 недель
Цитокины: ИЛ-6 пг/мл, ИЛ-10 пг/мл, ФНО-α пг/мл будут измеряться на исходном уровне и через 12 недель вмешательства.
12 недель
С-реактивный белок измерен
Временное ограничение: 12 недель
С-реактивный белок будет измеряться на исходном уровне и через 12 недель после вмешательства.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Life Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PoznanULS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа НАК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться