Применение технологии литотрипсии MOSES для фрагментации камня во время уретероскопии

Технология MOSES была разработана компанией Lumenis Ltd, чтобы максимизировать потенциал литотрипсии мощных лазеров. Как правило, установка гольмиевого лазера используется для лечения камней в почках и мочеточниках, которые слишком велики для удаления единым блоком. Лазерная литотрипсия позволяет разделить большой камень на более мелкие фрагменты, которые можно удалить с помощью эндоскопического корзиночного устройства. Гольмиевая технология существует уже более 20 лет, однако низкая общая мощность (40 Вт) и минимальные модуляции (Джоули и Герц) лазерной энергии лазерными установками ограничивают возможности повышения эффективности литотрипсии.

С появлением мощных (120 Вт) лазеров с 4 лазерными ядрами и разработкой программного обеспечения для модуляции энергии лазера появилось много других возможностей для лазерной литотрипсии камней в почках и мочеточниках. Лазерные установки, используемые для нефролитотрипсии в Университете Индианы для врачей-урологов, разработаны и производятся компанией Lumenis Ltd. Эти устройства оснащены технологией MOSES. Стандартную лазерную литотрипсию или лазерную литотрипсию MOSES можно выполнять с использованием одного и того же аппарата и в одном и том же случае, просто включив или выключив MOSES на сенсорном экране лазера (изображение 1). MOSES — это запатентованная технология, основанная на программной модуляции лазерной энергии, поступающей от источника гольмий-яг-лазера. Программное обеспечение изменяет импульсный лазер так, чтобы он имел два пика энергии: один для вытеснения воды перед камнем, а второй для доставки энергии лазера к камню. Энергия гольмиевого лазера быстро рассеивается в воде, поэтому смещение воды перед камнем означает, что к камню передается больше энергии. Ожидается, что при большей подаче энергии фрагментация камня будет происходить быстрее.

При лечении камней в почках или мочеточниках существует два различных хирургических подхода. Один из методов заключается в использовании лазерной литотрипсии, чтобы разбить камень на мелкие кусочки, называемые опылением. Техника припудривания пытается превратить камень в суспензию из фрагментов камня размером 2 мм или менее, которую пациент может самопроизвольно отходить. Некоторые урологи продвигают использование технологии MOSES для повышения эффективности метода пылеудаления и сокращения времени операции. Другой подход к эндоскопической хирургии камней заключается в лазерном разделении камня на фрагменты для удаления с помощью корзины. В этом процессе используется гораздо меньше лазерной энергии, однако твердые и более крупные камни могут расщепляться не сразу. Основываясь на данных пылевой уретероскопии, технология MOSES может улучшить эффективность фрагментации и сократить общее время операции.

Это слепое исследование. Координатор исследования представится в операционной до того, как хирург встретится с персоналом операционной. В это время координатор сообщит персоналу операционной, к какой группе случайным образом был приписан участник. Персонал операционной будет обучен настраивать лазер в соответствии с инструкциями хирурга, но не будет сообщать, используется ли лазерная литотрипсия MOSES. Хирурги не будут знать о назначении группы. Хирурги могут регулировать параметры энергии лазера только в пределах 0,4-1,0. джоулей и 4-15 герц. Чтобы контролировать размер фрагмента камня, хирурги должны будут использовать мочеточниковый интродьюсер 13 fre, независимо от диаметра мочеточника. Настройка MOSES включается сенсорной панелью, прикрепленной к лазерному блоку. Как только хирург будет готов фрагментировать камень лазером, лазер будет активирован, и хирург предоставит настройки энергии лазера. Лазерный техник/медсестра последует рандомизации и добавит или удалит опцию MOSES. Хирурги не будут проинформированы об использовании стандартного лазера или усовершенствованной лазерной технологии MOSES. По завершении лазерной фрагментации произойдет извлечение каменной корзины, и как только все фрагменты будут удалены, пациенту будет установлен мочеточниковый стент, разбужен, экстубирован и переведен в отделение восстановления после анестезии. Объективные данные о настройках лазера, времени использования и полной энергии будут получены по завершении дела. Кроме того, распространяющая команда будет записывать общее время операции. Другие представляющие интерес переменные включают кровопотерю, потребности в переливании крови и осложнения (с использованием классификации Clavien-Dindo) с ожидаемой частотой приблизительно 1-2%. Регистрируется субъективная оценка движения камней во время лазерной фрагментации, а также миграция камней.

В дополнение к интраоперационным переменным, упомянутым выше, будет записана клиническая информация, включая размер камня, его расположение и анализ камня.