MOSES Lithotripsy-technologie toegepast op steenfragmentatie tijdens ureteroscopie

MOSES-technologie is ontwikkeld door Lumenis Ltd om het lithotripsiepotentieel van krachtige lasers te maximaliseren. Meestal wordt een holmiumlaserapparaat gebruikt om nier- en ureterstenen te behandelen die te groot zijn om te verwijderen en te blokkeren. Met laserlithotripsie kan een grote steen worden opgedeeld in kleinere fragmenten die kunnen worden verwijderd met een endoscopisch mandje. Holmium-technologie bestaat al meer dan 20 jaar, maar een laag totaal vermogen (40 watt) en minimale modulaties (Joules en Hertz) van de laserenergie door de laserunits beperkten het vermogen om de efficiëntie van lithotripsie te verbeteren.

Met de komst van krachtige (120 watt) lasers met 4 laserkernen en ontwikkelingen in software om de laserenergie te moduleren, zijn er veel meer mogelijkheden ontstaan ​​voor laserlithotripsie van nier- en ureterstenen. Bij Indiana University Health Physicians Urology worden de lasereenheden die voor nefrolithotripsie worden gebruikt, ontworpen en geproduceerd door Lumenis Ltd. Deze units zijn uitgerust met MOSES-technologie. Standaard laserlithotripsie of MOSES-laserlithotripsie kan worden uitgevoerd met hetzelfde apparaat en in dezelfde casus door MOSES eenvoudig aan of uit te zetten op het laseraanraakscherm (afbeelding 1). MOSES is een gepatenteerde technologie die op software gebaseerde modulatie is van de laserenergie die wordt geleverd door de holmium::yag-laserbron. De software verandert de gepulseerde laser om twee energiepieken te hebben - één om het water voor de steen te verplaatsen en de tweede om de laserenergie aan de steen te leveren. Holmium-laserenergie verdwijnt snel in water, dus de verplaatsing van water voor de steen betekent dat er meer energie aan de steen wordt afgegeven. Met meer energieafgifte zal steenfragmentatie naar verwachting sneller optreden.

Bij de behandeling van nier- of ureterstenen zijn er twee verschillende chirurgische benaderingen. Een techniek is het gebruik van laserlithotripsie om een ​​steen in kleine stukjes te breken die stofvorming wordt genoemd. Afstoffen techniek probeert een steen te veranderen in een brij van 2 mm of minder steenfragmenten die de patiënt spontaan kan passeren. Er zijn enkele urologen die het gebruik van MOSES-technologie promoten om de efficiëntie van de afstoftechniek te verbeteren en de operatietijd te verkorten. Een andere benadering van endoscopische steenchirurgie is om de steen in fragmenten te laseren om ze met een mandje te verwijderen. Er wordt veel minder laserenergie gebruikt in dit proces, maar het kan even duren voordat harde stenen en grotere stenen fragmenteren. Op basis van de gegevens van de dusting-ureteroscopie zou de MOSES-technologie de fragmentatie-efficiëntie nog kunnen verbeteren en de totale operatietijd kunnen verkorten.

Dit is een geblindeerde studie. De onderzoekscoördinator zal voorafgaand aan de chirurg een presentatie geven aan de OK voor een ontmoeting met het OK-personeel. Op dat moment geeft de coördinator aan de OK-medewerkers door in welke groep de deelnemer willekeurig is ingedeeld. OK-personeel zal worden opgeleid om de laser in te stellen volgens de instructies van de chirurg, maar deelt niet of de MOSES-laserlithotripsie wordt gebruikt. Chirurgen zullen niet op de hoogte zijn van de groepsopdracht. De chirurgen kunnen de laserenergie-instellingen alleen aanpassen tussen 0,4-1,0 joule en 4-15 hertz. Om de grootte van de steenfragmenten te controleren, zullen chirurgen een 13 french uretertoegangshuls moeten gebruiken, onafhankelijk van de diameter van de ureter. De MOSES-instelling wordt ingeschakeld met een touchpad dat aan de lasereenheid is bevestigd. Zodra de chirurg klaar is om de steen te laserfragmenteren, wordt de laser geactiveerd en met de chirurg verstrekte laserenergie-instellingen. De lasertechnicus/verpleegkundige zal de randomisatie volgen en de MOSES-optie toevoegen of verwijderen. De chirurgen worden niet geïnformeerd over het gebruik van standaardlaser of MOSES augmented lasertechnologie. Aan het einde van laserfragmentatie zal extractie van stenen mand plaatsvinden en zodra alle fragmenten zijn verwijderd, zal de patiënt een ureterstent laten plaatsen, wakker maken, extuberen en overbrengen naar de post-anesthesie hersteleenheid. Objectieve gegevens over laserinstellingen, gebruikstijd en totale energie worden verkregen aan het einde van de casus. Bovendien registreert het circulerende team de totale OK-tijd. Andere variabelen die van belang zijn, zijn onder meer bloedverlies, bloedtransfusievereisten en complicaties (gebruikmakend van de Clavien-Dindo-classificatie) met een verwacht percentage van ongeveer 1-2%. Subjectieve beoordeling van steenbeweging tijdens laserfragmentatie en steenmigratie zal worden geregistreerd.

Naast de hierboven genoemde intraoperatieve variabelen, wordt klinische informatie, waaronder steengrootte, locatie en steenanalyse, geregistreerd.