Technologie MOSES litotrypse aplikovaná na fragmentaci kamenů během ureteroskopie

Technologie MOSES byla vyvinuta společností Lumenis Ltd, aby maximalizovala litotrypsní potenciál vysoce výkonných laserů. Typicky se holmium laserová jednotka používá k léčbě ledvinových a ureterálních kamenů, které jsou příliš velké na to, aby je bylo možné odstranit en block. Laserová litotrypse umožňuje rozdělit velký kámen na menší fragmenty, které lze odstranit endoskopickým košíkovým zařízením. Technologie Holmium existuje již více než 20 let, avšak nízký celkový výkon (40 wattů) a minimální modulace (Jouly a Hertz) laserové energie laserovými jednotkami omezovaly kapacitu pro zlepšení účinnosti litotrypse.

S příchodem vysoce výkonných (120 wattových) laserů se 4 laserovými jádry a vývojem softwaru pro modulaci laserové energie se objevilo mnoho dalších možností pro laserovou litotrypsi ledvinových a ureterálních kamenů. Na Indiana University Health Physicians Urology jsou laserové jednotky používané pro nefrolitotrypsi navrženy a vyráběny společností Lumenis Ltd. Tyto jednotky jsou vybaveny technologií MOSES. Standardní laserovou litotrypsii nebo MOSES laserovou litotrypsii lze provádět pomocí stejné jednotky a ve stejném případě jednoduchým zapnutím nebo vypnutím MOSES na dotykové obrazovce laseru (obrázek 1). MOSES je patentovaná technologie, která je softwarovou modulací laserové energie dodávané z laserového zdroje holmium::yag. Software změní pulzní laser tak, aby měl dva vrcholy energie – jeden k vytlačení vody před kámen a druhý k dodání laserové energie do kamene. Energie holmiového laseru se ve vodě rychle rozptýlí, takže vytlačení vody před kámen znamená, že se do kamene dostane více energie. S větším dodávkou energie se očekává rychlejší fragmentace kamene.

Při léčbě ledvinových nebo ureterálních kamenů existují dva odlišné chirurgické přístupy. Jednou z technik je použití laserové litotrypsie k rozbití kamene na malé kousky zvané poprašování. Technika poprašování se pokouší přeměnit kámen na kaši o velikosti 2 mm nebo méně, kterou může pacient spontánně projít. Někteří urologové propagují použití technologie MOSES ke zlepšení účinnosti techniky poprašování a zkrácení doby operace. Dalším přístupem k endoskopické operaci kamene je laserování kamene na fragmenty, které se odstraní pomocí košíku. Při tomto procesu se používá mnohem méně laserové energie, ale fragmentace tvrdých kamenů a větších kamenů může chvíli trvat. Na základě údajů z prachové ureteroskopie by technologie MOSES mohla ještě zlepšit účinnost fragmentace a zkrátit celkovou dobu operace.

Toto je zaslepená studie. Koordinátor výzkumu se před chirurgem představí na operačním sále, aby se setkal s personálem na operačním sále. V tuto chvíli koordinátor sdělí pracovníkům OR, do které skupiny byl účastník náhodně zařazen. Personál OR bude poučen, aby nastavil laser podle pokynů chirurga, ale nesdělí, zda se používá laserová litotrypse MOSES. Chirurgové si nebudou vědomi přiřazení skupiny. Chirurgové jsou schopni upravit nastavení energie laseru pouze mezi 0,4-1,0 jouly a 4-15 hertzů. Ke kontrole velikosti fragmentů konkrementu budou muset chirurgové použít 13 francouzských ureterálních přístupových sheathů nezávisle na průměru ureteru. Nastavení MOSES se zapíná pomocí dotykové podložky připojené k laserové jednotce. Jakmile je chirurg připraven laserem fragmentovat kámen, laser se aktivuje a chirurg zajistí nastavení laserové energie. Laserový technik/sestra bude následovat randomizaci a přidá nebo odebere možnost MOSES. Při použití standardního laseru nebo rozšířené laserové technologie MOSES nebudou chirurgové informováni. Na závěr laserové fragmentace dojde k extrakci kamenného koše a po odstranění všech fragmentů bude pacientovi umístěn ureterální stent, probuzen, extubován a přenesen na jednotku pro zotavení po anestezii. Objektivní údaje o nastavení laseru, době využití a celkové energii budou získány na závěr případu. Kromě toho obíhající tým zaznamená celkový čas NEBO. Mezi další zajímavé proměnné patří ztráta krve, požadavky na krevní transfuzi a komplikace (s využitím klasifikace Clavien-Dindo) s očekávanou mírou přibližně 1–2 %. Bude zaznamenáno subjektivní hodnocení pohybu kamenů při laserové fragmentaci i migrace kamenů.

Kromě výše uvedených intraoperačních proměnných budou zaznamenány klinické informace včetně velikosti konkrementu, lokalizace a analýzy konkrementu.