MOSES Litotripsi-teknologi tillämpas på stenfragmentering under ureteroskopi

MOSES-teknologin har utvecklats av Lumenis Ltd för att maximera litotripsipotentialen hos högeffektiva lasrar. Vanligtvis används en holmiumlaserenhet för att behandla njure och urinrörsstenar som är för stora för att kunna avlägsnas. Laserlitotripsi gör att en stor sten kan delas upp i mindre fragment som kan tas bort med en endoskopisk korganordning. Holmium-teknologi har funnits i mer än 20 år, men låg total effekt (40 watt) och minimala moduleringar (Joules och Hertz) av laserenergin från laserenheterna begränsade kapaciteten att förbättra litotripsieffektiviteten.

Med tillkomsten av högeffektslasrar (120 watt) med 4 laserkärnor och utvecklingen av mjukvara för att modulera laserenergin, har många fler alternativ dykt upp för laserlitotripsi av njur- och urinrörssten. Vid Indiana University Health Physicians Urology är laserenheterna som används för nefrolitotripsi konstruerade och producerade av Lumenis Ltd. Dessa enheter är utrustade med MOSES-teknik. Standard laserlitotripsi eller MOSES laserlitotripsi kan utföras med samma enhet och under samma fall genom att enkelt slå på eller av MOSES på laserpekskärmen (bild 1). MOSES är proprietär teknologi som är mjukvarubaserad modulering av laserenergin som levereras från holmium::yag-laserkällan. Programvaran ändrar den pulsade lasern till att ha två energitoppar - en för att förskjuta vattnet framför stenen och den andra för att leverera laserenergin till stenen. Holmium laserenergi försvinner snabbt i vatten, så förskjutningen av vatten framför stenen innebär att mer energi levereras till stenen. Med mer energileverans förväntas stenfragmentering ske snabbare.

Vid behandling av njur- eller urinrörssten finns det två distinkta kirurgiska tillvägagångssätt. En teknik är att använda laserlitotripsi för att bryta en sten i små bitar som kallas dammning. Dammteknik försöker förvandla en sten till en slurry med 2 mm eller mindre stenfragment som patienten kan passera spontant. Det finns några urologer som främjar användningen av MOSES-teknik för att förbättra effektiviteten av damningstekniken och minska operationstiden. Ett annat tillvägagångssätt för endoskopisk stenkirurgi är att lasera stenen till fragment för att ta bort med en korg. Det används mycket mindre laserenergi i denna process, men hårda stenar och större stenar kan ta tid att fragmentera. Baserat på damm-ureteroskopidata kan MOSES-tekniken fortfarande förbättra fragmenteringseffektiviteten och minska den totala operationstiden.

Detta är en förblindad studie. Forskningskoordinatorn kommer att presentera för operationen före kirurgen för att träffa personalen på operationsavdelningen. Vid denna tidpunkt kommer samordnaren att informera operationscentralens personal vilken grupp deltagaren har tilldelats slumpmässigt. ELLER-personal kommer att utbildas för att ställa in lasern enligt instruktioner från kirurgen men inte dela om MOSES laserlitotripsy används. Kirurger kommer inte att känna till gruppuppgiften. Kirurgerna kan bara justera laserenergiinställningarna mellan 0,4-1,0 joule och 4-15 hertz. För att kontrollera storleken på stenfragmenten måste kirurger använda ett 13 franskt uretärskydd oberoende av ureterdiametern. MOSES-inställningen aktiveras med en pekplatta fäst på laserenheten. När kirurgen är redo att laserfragmentera stenen kommer lasern att aktiveras och med kirurgen tillhandahållna laserenergiinställningar. Laserteknikern/sköterskan kommer att följa randomiseringen och lägga till eller ta bort alternativet MOSES. Kirurgerna kommer inte att informeras om de använder standardlaser eller MOSES förstärkt laserteknik. Vid slutet av laserfragmenteringen kommer stenkorgsextraktion att ske och när alla fragment har tagits bort kommer patienten att få en urinrörsstent placerad, väckt, extuberad och överförd till återställningsenheten efter anestesi. Objektiva data om laserinställningar, utnyttjandetid och total energi kommer att erhållas vid ärendets avslutande. Dessutom kommer det cirkulerande laget att registrera den totala ELLER-tiden. Andra variabler av intresse inkluderar blodförlust, blodtransfusionskrav och komplikationer (med Clavien-Dindo-klassificering) med en förväntad frekvens på cirka 1-2%. Subjektiv gradering av stenrörelser under laserfragmentering samt stenvandring kommer att registreras.

Utöver de intraoperativa variablerna som nämns ovan kommer klinisk information inklusive stenstorlek, plats och stenanalys att registreras.