Tecnologia de litotripsia MOSES aplicada à fragmentação de cálculos durante a ureteroscopia

A tecnologia MOSES foi desenvolvida pela Lumenis Ltd para maximizar o potencial de litotripsia de lasers de alta potência. Normalmente, uma unidade de laser de hólmio é usada para tratar cálculos renais e ureterais que são grandes demais para serem removidos em bloco. A litotripsia a laser permite que uma pedra grande seja dividida em fragmentos menores que podem ser removidos com um dispositivo de cesto endoscópico. A tecnologia Holmium existe há mais de 20 anos, porém, a baixa potência total (40 watts) e as modulações mínimas (Joules e Hertz) da energia do laser pelas unidades laser limitaram a capacidade de melhorar a eficiência da litotripsia.

Com o advento dos lasers de alta potência (120 watts) com 4 núcleos de laser e desenvolvimentos em software para modular a energia do laser, muitas outras opções surgiram para a litotripsia a laser de cálculos renais e ureterais. Na Indiana University Health Physicians Urology, as unidades de laser usadas para nefrolitotripsia são projetadas e produzidas pela Lumenis Ltd. Estas unidades estão equipadas com a tecnologia MOSES. A litotripsia a laser padrão ou a litotripsia a laser MOSES pode ser realizada usando a mesma unidade e durante o mesmo caso, simplesmente ligando ou desligando o MOSES na tela de toque do laser (imagem 1). MOSES é uma tecnologia proprietária que é a modulação baseada em software da energia do laser fornecida pela fonte de laser hólmio::yag. O software altera o laser pulsado para ter dois picos de energia - um para deslocar a água na frente da pedra e o segundo para entregar a energia do laser à pedra. A energia do laser Holmium se dissipa rapidamente na água, então o deslocamento da água na frente da pedra significa que mais energia é entregue à pedra. Com mais entrega de energia, espera-se que a fragmentação da pedra ocorra mais rapidamente.

Ao tratar cálculos renais ou ureterais, existem duas abordagens cirúrgicas distintas. Uma técnica é usar a litotripsia a laser para quebrar uma pedra em pequenos pedaços chamados de pó. A técnica de dusting tenta transformar um cálculo em uma pasta de fragmentos de cálculo de 2 mm ou menos que o paciente pode expelir espontaneamente. Existem alguns urologistas que promovem o uso da tecnologia MOSES para melhorar a eficiência da técnica de dusting e reduzir o tempo operatório. Outra abordagem para a cirurgia endoscópica de cálculo é cortar o cálculo com laser em fragmentos para remover com uma cesta. Há muito menos energia de laser usada neste processo, no entanto, pedras duras e pedras maiores podem levar tempo para se fragmentar. Com base nos dados da ureteroscopia de varredura, a tecnologia MOSES ainda pode melhorar a eficiência da fragmentação e reduzir o tempo operatório geral.

Este é um estudo cego. O coordenador da pesquisa apresentará à sala de cirurgia antes que o cirurgião se reúna com a equipe da sala de cirurgia. Nesse momento, o coordenador informará à equipe da sala de cirurgia qual grupo o participante foi designado aleatoriamente. A equipe da sala de cirurgia será instruída a configurar o laser conforme instruído pelo cirurgião, mas não informará se a litotripsia a laser MOSES está sendo usada. Os cirurgiões não estarão cientes da atribuição do grupo. Os cirurgiões só podem ajustar as configurações de energia do laser entre 0,4-1,0 joules e 4-15 hertz. Para controlar o tamanho do fragmento de cálculo, os cirurgiões terão que usar uma bainha de acesso ureteral 13 French independente do diâmetro ureteral. A configuração MOSES é ativada com um touch pad conectado à unidade de laser. Quando o cirurgião estiver pronto para fragmentar o cálculo a laser, o laser será ativado e o cirurgião fornecerá as configurações de energia do laser. O técnico/enfermeiro de laser seguirá a randomização e adicionará ou removerá a opção MOSES. Os cirurgiões não serão informados se estiverem usando laser padrão ou tecnologia de laser aumentada MOSES. Ao término da fragmentação a laser, ocorrerá a extração da cesta de cálculos e, uma vez que todos os fragmentos forem removidos, o paciente terá um stent ureteral colocado, acordado, extubado e transferido para a unidade de recuperação pós-anestésica. Dados objetivos sobre configurações do laser, tempo de utilização e energia total serão obtidos na conclusão do caso. Além disso, a equipe circulante registrará o tempo total da sala de cirurgia. Outras variáveis ​​de interesse incluem perda de sangue, necessidades de transfusão de sangue e complicações (utilizando a classificação de Clavien-Dindo) com uma taxa esperada de aproximadamente 1-2%. A classificação subjetiva do movimento da pedra durante a fragmentação do laser, bem como a migração da pedra, será registrada.

Além das variáveis ​​intraoperatórias mencionadas acima, serão registradas informações clínicas, incluindo tamanho, localização e análise do cálculo.