MOSES-Lithotripsie-Technologie zur Steinfragmentierung während der Ureteroskopie

Die MOSES-Technologie wurde von Lumenis Ltd entwickelt, um das Lithotripsie-Potenzial von Hochleistungslasern zu maximieren. Typischerweise wird ein Holmium-Lasergerät verwendet, um Nieren- und Harnleitersteine ​​zu behandeln, die zu groß sind, um sie im Block zu entfernen. Die Laserlithotripsie ermöglicht die Aufteilung eines großen Steins in kleinere Fragmente, die mit einem endoskopischen Korbgerät entfernt werden können. Die Holmium-Technologie existiert seit mehr als 20 Jahren, jedoch beschränkten die geringe Gesamtleistung (40 Watt) und die minimalen Modulationen (Joule und Hertz) der Laserenergie durch die Lasereinheiten die Fähigkeit zur Verbesserung der Lithotripsie-Effizienz.

Mit dem Aufkommen von Hochleistungslasern (120 Watt) mit 4 Laserkernen und Entwicklungen in der Software zur Modulation der Laserenergie sind viele weitere Optionen für die Laserlithotripsie von Nieren- und Harnleitersteinen entstanden. An der Indiana University Health Physicians Urology werden die für die Nephrolithotripsie verwendeten Lasereinheiten von Lumenis Ltd. entwickelt und hergestellt. Diese Einheiten sind mit der MOSES-Technologie ausgestattet. Standard-Laser-Lithotripsie oder MOSES-Laser-Lithotripsie können mit demselben Gerät und im selben Fall durchgeführt werden, indem MOSES einfach auf dem Laser-Touchscreen ein- oder ausgeschaltet wird (Bild 1). MOSES ist eine proprietäre Technologie, die eine softwarebasierte Modulation der Laserenergie ist, die von der Holmium::yag-Laserquelle geliefert wird. Die Software ändert den gepulsten Laser so, dass er zwei Energiespitzen hat – eine, um das Wasser vor dem Stein zu verdrängen, und die zweite, um die Laserenergie an den Stein zu liefern. Holmium-Laserenergie zerstreut sich schnell in Wasser, sodass die Verdrängung von Wasser vor dem Stein bedeutet, dass mehr Energie an den Stein abgegeben wird. Mit einer höheren Energiezufuhr wird erwartet, dass die Steinfragmentierung schneller auftritt.

Bei der Behandlung von Nieren- oder Harnleitersteinen gibt es zwei unterschiedliche chirurgische Ansätze. Eine Technik ist die Verwendung von Laserlithotripsie, um einen Stein in winzige Stücke zu zerbrechen, die als Stauben bezeichnet werden. Die Bestäubungstechnik versucht, einen Stein in eine Aufschlämmung von 2 mm oder weniger Steinfragmenten zu verwandeln, die der Patient spontan passieren kann. Es gibt einige Urologen, die den Einsatz der MOSES-Technologie fördern, um die Effizienz der Bestäubungstechnik zu verbessern und die Operationszeit zu verkürzen. Ein weiterer Ansatz für die endoskopische Steinchirurgie besteht darin, den Stein in Fragmente zu lasern, um sie mit einem Korb zu entfernen. Bei diesem Verfahren wird viel weniger Laserenergie verbraucht, jedoch kann es einige Zeit dauern, bis harte Steine ​​und größere Steine ​​zersplittern. Basierend auf den Dusting-Ureteroskopie-Daten könnte die MOSES-Technologie die Fragmentierungseffizienz noch verbessern und die Gesamtoperationszeit verkürzen.

Dies ist eine verblindete Studie. Der Forschungskoordinator wird sich vor dem Chirurgen im OP vorstellen, um sich mit dem OP-Personal zu treffen. Zu diesem Zeitpunkt teilt der Koordinator dem OP-Personal mit, welcher Gruppe der Teilnehmer zufällig zugeteilt wurde. Das OP-Personal wird darin geschult, den Laser gemäß den Anweisungen des Chirurgen einzustellen, teilt jedoch nicht mit, ob die MOSES-Laserlithotripsie verwendet wird. Chirurgen werden sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst sein. Die Chirurgen können die Laserenergie nur zwischen 0,4 und 1,0 einstellen Joule und 4-15 Hertz. Um die Größe der Steinfragmente zu kontrollieren, müssen Chirurgen unabhängig vom Ureterdurchmesser eine 13 French Ureterzugangsschleuse verwenden. Die MOSES-Einstellung wird mit einem an der Lasereinheit angebrachten Touchpad eingeschaltet. Sobald der Chirurg bereit ist, den Stein mit dem Laser zu fragmentieren, wird der Laser aktiviert und mit den vom Chirurgen bereitgestellten Laserenergieeinstellungen versehen. Der Lasertechniker/die Krankenschwester folgt der Randomisierung und fügt die MOSES-Option hinzu oder entfernt sie. Die Chirurgen werden nicht darüber informiert, ob sie einen Standardlaser oder die erweiterte MOSES-Lasertechnologie verwenden. Am Ende der Laserfragmentierung wird eine Steinkörbchenextraktion durchgeführt, und sobald alle Fragmente entfernt sind, wird dem Patienten ein Ureterstent platziert, erweckt, extubiert und in die Erholungseinheit nach der Anästhesie gebracht. Objektive Daten über Lasereinstellungen, Nutzungszeit und Gesamtenergie werden nach Abschluss des Falls eingeholt. Zusätzlich zeichnet das Umlaufteam die gesamte OP-Zeit auf. Weitere interessante Variablen sind Blutverlust, Bluttransfusionsbedarf und Komplikationen (unter Verwendung der Clavien-Dindo-Klassifikation) mit einer erwarteten Rate von etwa 1-2 %. Die subjektive Bewertung der Steinbewegung während der Laserzertrümmerung sowie der Steinmigration wird aufgezeichnet.

Zusätzlich zu den oben erwähnten intraoperativen Variablen werden klinische Informationen wie Steingröße, Lokalisation und Steinanalyse aufgezeichnet.