MOSES Litotripsi-teknologi brukt på steinfragmentering under ureteroskopi

MOSES-teknologien ble utviklet av Lumenis Ltd for å maksimere litotripsipotensialet til høydrevne lasere. Vanligvis brukes en holmium-laserenhet til å behandle nyre- og urinrørsstein som er for store til å fjerne en blokk. Laserlitotripsi gjør at en stor stein kan deles inn i mindre fragmenter som kan fjernes med en endoskopisk kurvenhet. Holmium-teknologi har eksistert i mer enn 20 år, men lav total effekt (40 watt) og minimale moduleringer (Joules og Hertz) av laserenergien fra laserenhetene begrenset kapasiteten til å forbedre litotripsieffektiviteten.

Med bruken av høyeffektlasere (120 watt) med 4 laserkjerner og utviklingen av programvare for å modulere laserenergien, har det dukket opp mange flere alternativer for laserlitotripsi av nyre- og urinrørsstein. Ved Indiana University Health Physicians Urology er laserenhetene som brukes til nefrolitotripsi konstruert og produsert av Lumenis Ltd. Disse enhetene er utstyrt med MOSES-teknologi. Standard laserlitotripsi eller MOSES laserlitotripsi kan utføres med samme enhet og i samme tilfelle ved å enkelt slå MOSES på eller av på laserberøringsskjermen (bilde 1). MOSES er proprietær teknologi som er programvarebasert modulering av laserenergien levert fra holmium::yag laserkilden. Programvaren endrer den pulserende laseren til å ha to energitopper - en for å forskyve vannet foran steinen og den andre for å levere laserenergien til steinen. Holmium laserenergi forsvinner raskt i vann, så forskyvningen av vann foran steinen betyr at mer energi leveres til steinen. Med mer energitilførsel forventes steinfragmentering å skje raskere.

Ved behandling av nyre- eller urinrørsstein er det to forskjellige kirurgiske tilnærminger. En teknikk er å bruke laser litotripsi for å bryte en stein i små biter som kalles støv. Støvteknikk forsøker å gjøre en stein til en slurry med 2 mm eller mindre steinfragmenter som pasienten kan passere spontant. Det er noen urologer som fremmer bruken av MOSES-teknologi for å forbedre effektiviteten til støvteknikken og redusere operasjonstiden. En annen tilnærming til endoskopisk steinkirurgi er å lasere steinen i fragmenter for å fjerne med en kurv. Det er mye mindre laserenergi som brukes i denne prosessen, men harde steiner og større steiner kan ta tid å fragmentere. Basert på dataene fra støvureteroskopi, kan MOSES-teknologien fortsatt forbedre fragmenteringseffektiviteten og redusere den totale operasjonstiden.

Dette er en blindet studie. Forskningskoordinatoren vil presentere for operasjonsavdelingen før kirurgen for å møte med operasjonsavdelingen. På dette tidspunktet vil koordinatoren informere operasjonsavdelingen om hvilken gruppe deltakeren har blitt tilfeldig tildelt. ELLER-ansatte vil bli utdannet til å stille inn laseren som instruert av kirurgen, men ikke dele om MOSES laserlitotripsi brukes. Kirurger vil ikke være klar over gruppeoppgaven. Kirurgene kan kun justere laserenergiinnstillingene mellom 0,4-1,0 joule og 4-15 hertz. For å kontrollere størrelsen på steinfragmenter, må kirurger bruke en 13 fransk ureteral tilgangshylse uavhengig av ureteral diameter. MOSES-innstillingen slås på med en pekeplate festet til laserenheten. Når kirurgen er klar til å laserfragmentere steinen, vil laseren bli aktivert og med kirurgen gitt laserenergiinnstillinger. Laserteknikeren/sykepleieren vil følge randomisering og legge til eller fjerne MOSES-alternativet. Kirurgene vil ikke bli informert om de bruker standard laser eller MOSES utvidet laserteknologi. Ved avslutningen av laserfragmenteringen vil det skje en steinkurvekstraksjon, og når alle fragmenter er fjernet, vil pasienten få plassert en ureteralstent, vekket, ekstuberet og overført til postanestesiutvinningsenheten. Objektive data om laserinnstillinger, utnyttelsestid og total energi vil bli innhentet ved avslutning av saken. I tillegg vil det sirkulerende teamet registrere den totale ELLER-tiden. Andre variabler av interesse inkluderer blodtap, blodtransfusjonsbehov og komplikasjoner (ved bruk av Clavien-Dindo-klassifisering) med en forventet rate på omtrent 1-2 %. Subjektiv gradering av steinbevegelse under laserfragmentering samt steinvandring vil bli registrert.

I tillegg til de intraoperative variablene nevnt ovenfor, vil klinisk informasjon inkludert steinstørrelse, plassering og steinanalyse bli registrert.