MOSES Lithotripsi-teknologi anvendt på stenfragmentering under ureteroskopi

MOSES-teknologien blev udviklet af Lumenis Ltd for at maksimere lithotripsi-potentialet i højeffektlasere. Typisk bruges en holmium laserenhed til at behandle nyre- og urinrørssten, der er for store til at fjerne en blok. Laserlithotripsi gør det muligt at opdele en stor sten i mindre fragmenter, der kan fjernes med en endoskopisk kurveanordning. Holmium-teknologi har eksisteret i mere end 20 år, men lav total effekt (40 watt) og minimale moduleringer (Joules og Hertz) af laserenergien fra laserenhederne begrænsede kapaciteten til at forbedre lithotripsi-effektiviteten.

Med fremkomsten af ​​højeffektlasere (120 watt) med 4 laserkerner og udviklinger inden for software til at modulere laserenergien, er der dukket mange flere muligheder op for laserlitotripsi af nyre- og urinrørssten. På Indiana University Health Physicians Urology er laserenhederne, der bruges til nefrolitotripsi, konstrueret og produceret af Lumenis Ltd. Disse enheder er udstyret med MOSES-teknologi. Standard laserlitotripsi eller MOSES laserlitotripsi kan udføres ved brug af den samme enhed og i samme tilfælde ved simpelt at tænde eller slukke for MOSES på laserberøringsskærmen (billede 1). MOSES er proprietær teknologi, der er softwarebaseret modulering af laserenergien leveret fra holmium::yag laserkilden. Softwaren ændrer den pulserende laser til at have to energitoppe - en til at forskyde vandet foran stenen og den anden til at levere laserenergien til stenen. Holmium laserenergi forsvinder hurtigt i vand, så forskydningen af ​​vand foran stenen betyder, at der leveres mere energi til stenen. Med mere energiforsyning forventes stenfragmentering at ske hurtigere.

Ved behandling af nyre- eller urinrørssten er der to forskellige kirurgiske tilgange. En teknik er at bruge laser lithotripsi til at bryde en sten i små stykker kaldet støv. Støvningsteknik forsøger at forvandle en sten til en opslæmning af 2 mm eller mindre stenfragmenter, som patienten kan passere spontant. Der er nogle urologer, der fremmer brugen af ​​MOSES-teknologi for at forbedre effektiviteten af ​​støvteknikken og reducere operationstiden. En anden tilgang til endoskopisk stenkirurgi er at lasere stenen i fragmenter for at fjerne med en kurv. Der er langt mindre laserenergi brugt i denne proces, dog kan hårde sten og større sten tage tid at fragmentere. Baseret på støv-ureteroskopidataene kunne MOSES-teknologien stadig forbedre fragmenteringseffektiviteten og reducere den samlede operationstid.

Dette er en blind undersøgelse. Forskningskoordinatoren vil præsentere for operationen før kirurgen for at mødes med operationspersonalet. På dette tidspunkt vil koordinatoren informere OR-personalet om, hvilken gruppe deltageren er blevet tilfældigt tildelt. ELLER personale vil blive uddannet til at indstille laseren som instrueret af kirurgen, men ikke fortælle, om MOSES laser lithotripsy bliver brugt. Kirurger vil ikke være opmærksomme på gruppeopgaven. Kirurgerne er kun i stand til at justere laserenergiindstillingerne mellem 0,4-1,0 joule og 4-15 hertz. For at kontrollere størrelsen af ​​stenfragmenter skal kirurger bruge en 13 fransk ureteral adgangsskede uafhængig af ureteral diameter. MOSES-indstillingen aktiveres med en berøringsplade fastgjort til laserenheden. Når kirurgen er klar til at laserfragmentere stenen, vil laseren blive aktiveret og med kirurgen leveret laserenergiindstillinger. Laserteknikeren/sygeplejersken vil følge randomisering og tilføje eller fjerne MOSES-indstillingen. Kirurgerne vil ikke blive informeret, hvis de bruger standard laser eller MOSES augmented laserteknologi. Ved afslutningen af ​​laserfragmenteringen vil der ske en udtrækning af stenkurven, og når alle fragmenter er fjernet, vil patienten få anbragt en ureterstent, vækket, ekstuberet og overført til post-anæstesi-genopretningsenheden. Objektive data om laserindstillinger, udnyttelsestid og samlet energi vil blive indhentet ved sagens afslutning. Derudover vil det cirkulerende hold registrere den samlede ELLER-tid. Andre variabler af interesse omfatter blodtab, blodtransfusionskrav og komplikationer (ved anvendelse af Clavien-Dindo klassificering) med en forventet rate på ca. 1-2%. Subjektiv gradering af stenbevægelser under laserfragmentering samt stenvandring vil blive registreret.

Ud over de intraoperative variabler nævnt ovenfor, vil klinisk information, herunder stenstørrelse, placering og stenanalyse blive registreret.