Ангиотензин 2 при гепаторенальном синдроме (ANTHEM)

Гепаторенальный синдром (ГРС) — это заболевание, при котором у пациентов с циррозом (терминальная стадия печеночной недостаточности) развивается вторичное повреждение почек и недостаточность. Текущее лечение, доступное в Соединенных Штатах, представляет собой комбинацию октреотида и мидодрина, которые предназначены для уменьшения выброса этих гормонов и повышения артериального давления, соответственно, что увеличивает приток крови к почкам. Ангиотензин 2 (Ang2) — это новый вазопрессорный препарат, который был одобрен FDA в декабре 2017 года для пациентов с низким кровяным давлением, и было показано, что его действие аналогично октреотиду и мидодрину.

В этом исследовании будет изучено, меняет ли Ang2 HRS у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в Медицинском центре Рональда Рейгана. Нашей исследуемой группой будут пациенты с HRS, которые уже находятся или будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии. HRS будет определяться новыми международно признанными рекомендациями, опубликованными Международным клубом асцитистов. Все пациенты, давшие согласие, пройдут испытание ответа на Ang2, где низкие дозы Ang2 будут вводиться в течение 4 часов, чтобы увидеть, как пациенты реагируют. Это поможет нам охарактеризовать характер почечной недостаточности пациентов для последующего анализа. Затем пациенты будут рандомизированы в контрольную группу или группу исследования. Пациенты контрольной группы будут получать октреотид (подкожная инъекция) и мидодрин (пероральный препарат). Пациенты в исследуемой группе будут продолжать получать внутривенные инфузии Ang2. Пациенты обеих групп также будут получать альбумин, белок, обычно встречающийся в крови человека. Лечение будет продолжаться в обеих группах в течение четырех дней до полного купирования HRS, диализа или смерти.

Нашим первичным результатом будет скорость обращения HRS, определяемая как улучшение функции почек.