Angiotensin 2 för hepatorenalt syndrom (ANTHEM)

Hepatorenalt syndrom (HRS) är en sjukdom där patienter med cirros (leversvikt i slutstadiet) utvecklar sekundär njurskada och njursvikt. Den nuvarande behandlingen som finns tillgänglig i USA är en kombination av oktreotid och midodrin, som är avsedda att minska frisättningen av dessa hormoner respektive höja blodtrycket, vilket skulle öka blodflödet till njurarna. Angiotensin 2 (Ang2) är ett nytt vasopressorläkemedel som godkändes av FDA i december 2017 för patienter med lågt blodtryck och har visat sig ha liknande effekter som oktreotid och midodrin.

Denna studie kommer att undersöka om Ang2 reverserar HRS bland patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) vid Ronald Reagan Medical Center. Vår studiepopulation kommer att vara patienter med HRS som redan är eller kommer att läggas in på ICU. HRS kommer att definieras av nya internationellt accepterade riktlinjer publicerade av International Club of Ascites. Alla patienter som har gett sitt samtycke kommer att genomgå en Ang2-svarsprövning, där lågdos Ang2 kommer att administreras i 4 timmar för att se hur patienterna svarar. Detta kommer att hjälpa oss att karakterisera arten av patienternas njursvikt för senare analys. Patienterna kommer sedan att randomiseras till kontrollgruppen eller studiegruppen. Patienter i kontrollgruppen kommer att få oktreotid (en subkutan injektion) och midodrin (ett oralt läkemedel). Patienterna i studiegruppen kommer att fortsätta att få intravenös infusion av Ang2. Patienter i båda grupperna kommer också att få albumin, ett protein som vanligtvis finns i mänskligt blod. Behandlingen kommer att fortsätta i båda grupperna i fyra dagar, tills fullständig upphävande av HRS, dialys eller dödsfall.

Vårt primära resultat kommer att vara hastigheten för reversering av HRS, definierat som förbättring av njurfunktionen.