Angiotensin 2 für das hepatorenale Syndrom (ANTHEM)

Das hepatorenale Syndrom (HRS) ist eine Erkrankung, bei der Patienten mit Zirrhose (Leberversagen im Endstadium) eine sekundäre Nierenschädigung und Nierenversagen entwickeln. Die derzeit in den Vereinigten Staaten verfügbare Behandlung ist eine Kombination aus Octreotid und Midodrin, die die Freisetzung dieser Hormone verringern bzw. den Blutdruck erhöhen sollen, was den Blutfluss zu den Nieren erhöhen würde. Angiotensin 2 (Ang2) ist ein neues Vasopressor-Medikament, das im Dezember 2017 von der FDA für Patienten mit niedrigem Blutdruck zugelassen wurde und nachweislich ähnliche Wirkungen wie Octreotid und Midodrin hat.

Diese Studie wird untersuchen, ob Ang2 HRS bei Patienten umkehrt, die auf der Intensivstation (ICU) des Ronald Reagan Medical Center aufgenommen wurden. Unsere Studienpopulation besteht aus Patienten mit HRS, die bereits auf der Intensivstation aufgenommen wurden oder werden. HRS wird durch neue international anerkannte Richtlinien definiert, die vom International Club of Ascites veröffentlicht werden. Alle Patienten, die ihre Einwilligung erteilt haben, werden einer Ang2-Antwortstudie unterzogen, bei der 4 Stunden lang niedrig dosiertes Ang2 verabreicht wird, um zu sehen, wie die Patienten ansprechen. Dies wird uns helfen, die Art des Nierenversagens der Patienten für eine spätere Analyse zu charakterisieren. Die Patienten werden dann in die Kontrollgruppe oder die Studiengruppe randomisiert. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Octreotid (eine subkutane Injektion) und Midodrin (ein orales Medikament). Patienten in der Studiengruppe erhalten weiterhin eine intravenöse Infusion von Ang2. Patienten in beiden Gruppen erhalten außerdem Albumin, ein Protein, das häufig im menschlichen Blut vorkommt. Die Behandlung wird in beiden Gruppen vier Tage lang fortgesetzt, bis zur vollständigen Umkehrung der HRS, Dialyse oder Tod.

Unser primäres Ergebnis wird die Umkehrrate der HRS sein, definiert als Verbesserung der Nierenfunktion.