Исследование влияния микротоковой терапии на профилактику и заживление рубцов после брахиопластики

Процедуры исследования:

Описание процедур, связанных с клиническим исследованием, в порядке их возникновения.

Измерения будут проводиться в следующие моменты времени:

• 15 дней после операции
• 90 дней после операции
• 180 дней после операции

Процедуры измерения:

Все пациенты должны пройти 30-минутный период акклиматизации в комнате для проведения измерений со стандартной комнатной температурой (20-22°C) и относительной влажностью (40-50%). Пациентов попросят снять силиконы и компрессионную одежду вечером перед фактическим измерением. Место рубца, используемое для тестирования, отмечено круглой клейкой маркировкой диаметром 30 мм. Делается снимок для определения местоположения. Рекомендуется следующее оптимальное положение пациента. Для измерений на предплечьях и плечах положение сидя с рукой на (массажном) столе.

Порядок возникновения:

1. Анкета приема
2. Цифровые фотографии
3. Оценка рубца пациентом и наблюдателем
4. Измерение цвета
5. Измерение гидратации
6. Измерение эластичности
7. Анкеты качества жизни

Анкета приема Пациента попросят заполнить бланк приема, указав всю необходимую информацию для исследования. Это будет включать возраст, массу тела, пол, этническую принадлежность, дату операции, курение, ревизию шрама или первоначальное лечение,

Цифровые фотографии Цифровая фотография будет сделана с лица и/или шеи пациента. Эта фотография будет сделана со стандартного расстояния.

Шкала оценки рубцов, представленная пациентом и наблюдателем (PSAS-OSAS). Целью POSAS является измерение качества рубцов. Текущие разработки в области лечения рубцов требуют надежных и достоверных инструментов оценки рубцов. POSAS — это комплексная шкала, предназначенная для оценки всех типов рубцов специалистами и пациентами. Шкала пациента дает POSAS важное дополнительное измерение, поскольку мнение пациента является обязательным для полной оценки рубца. При указании пациенты могут обновить свое мнение без посещения больницы. Это может быть достигнуто в удобное для них время через Интернет или по электронной почте.

Клинометрические исследования поддерживают использование POSAS для субъективной оценки рубца. Первая публикация о POSAS (версия 1.0) была в 2004 году. С одним дополнительным пунктом по шкале наблюдателя и небольшими текстовыми изменениями POSASv2.0 был протестирован на линейных рубцах и опубликован в 2005 году.

POSASv2.0 состоит из двух частей: шкалы пациента и шкалы наблюдателя. Обе шкалы содержат шесть пунктов, которые оцениваются численно по десятиступенчатой ​​шкале от 1 (= здоровая кожа) до 10 (= наихудший шрам, какой только можно себе представить). Вместе они составляют «Общую сумму баллов» по ​​шкале пациента и наблюдателя. Кроме того, доступны поля категорий для оценки номинальных параметров (например, тип окраски). Кроме того, пациент и наблюдатель также оценивают свое «Общее мнение».

Измерение цвета с помощью Mexameter® Свет генерируется лампой-источником и рассеивается на составляющие его длины волн в монохроматоре, в результате чего узкая полоса рассеянного спектра проходит через выходную щель прибора. Для направления этого света с узкой полосой длин волн к измеряемому образцу используется подходящая оптика. Образец с УФ/видимым хромофором поглощает определенное количество света, а подходящий детектор в спектрофотометре обнаруживает оставшийся свет. Затем применяется закон Бера-Ламберта для определения концентрации остаточного света в образце на определенной длине волны. Наиболее часто используемые длины волн: 568 нм (зеленый), 660 нм (красный) и 880 нм (инфракрасный). Индекс меланина можно рассчитать по результатам длин волн красного и инфракрасного излучения, а индекс эритемы рассчитать по результатам длин волн зеленого и красного цветов. Драайерс и др. заявил, что легче понять значение эритемы и индекса меланина, чем значения L*a*b*.

Измерение гидратации с помощью Corneometer CM825 Принцип измерения основан на емкостном методе. Техническое описание этого типа инструмента и его использования опубликовано многими авторами. Оба датчика (аналоговый и цифровой) содержат встречно-штыревую сетку золотых электродов, покрытых остеклованным материалом с низкой диэлектрической проницаемостью. Резонаторная система в приборе обнаруживает сдвиг частоты колебательной системы, связанный с емкостью (и, следовательно, гидратацией) биоматериала, находящегося в контакте с зондом. В отличие от других инструментов, между электродами корнеометра и поверхностью кожи нет прямого гальванического контакта. Для обеспечения постоянного давления зонда на поверхность кожи встроена пружинная система. По данным производителя давление старого аналогового зонда находится в пределах 1,1-1,8. N, новый цифровой зонд работает при более низком давлении (около 1 Н или меньше). Корнеометр калибруется на заводе методом in vitro. Принцип этой системы калибровки in vitro, разработанной Courage-Khazaka для Corneometer, основан на использовании эталонного фильтрующего элемента C-K, пропитанного калибровочным раствором (насыщенный раствор NaCl в воде). С помощью этой пропитанной фильтрующей подушки можно достичь максимального значения гидратации 120 ± 5 AU. При покрытии поверхности пропитанной подушечки одним слоем очень тонкой полиуретановой пленки должно быть получено значение гидратации около 20 ± 5 AU.

Измерение эластичности с помощью Cutometer® MPA580 Cutometer® предназначен для измерения эластичности верхнего слоя кожи с использованием отрицательного давления, которое механически деформирует кожу. Принцип измерения основан на методе всасывания. В устройстве создается отрицательное давление, и кожа втягивается в отверстие зонда и снова отпускается через определенное время. Внутри зонда глубина проникновения определяется бесконтактной оптической измерительной системой. Эта оптическая измерительная система состоит из источника света, светоприемника и двух обращенных друг к другу призм, направляющих свет от передатчика к приемнику. Интенсивность света зависит от глубины проникновения в кожу. Сопротивление кожи отрицательному давлению (твердость) и ее способность возвращаться в исходное положение (эластичность) отображаются в виде кривых (глубина проникновения в мм/время) в режиме реального времени во время измерения. Этот принцип измерения позволяет собирать данные об упругих и механических свойствах поверхности кожи и дает возможность объективной количественной оценки старения кожи. Cutometer® измеряет вертикальную деформацию кожи в миллиметрах, когда кожа втягивается с помощью контролируемого вакуума в круглое отверстие зонда.

Анкеты качества жизни

EQ5D:

EQ-5D был разработан EuroQol Group, международной междисциплинарной группой, созданной в 1987 году для изучения вопросов, связанных с оценкой здоровья. Он был переведен более чем на 60 языков, используется во всем мире и ранее использовался населением Швеции. Надежность и достоверность EQ-5D были задокументированы как в целом, так и в популяции с ожогами.

Описательная система EQ-5D включает пять вопросов, охватывающих пять аспектов: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль и тревога/депрессия. По каждому параметру респонденты оценивают свое здоровье, сообщая, испытывают ли они 1 = «отсутствие», 2 = «умеренные» или 3 = «крайние проблемы». Уникальное состояние здоровья EQ-5D определяется путем объединения ответов (1, 2 или 3) по каждому из пяти параметров. EQ VAS представляет собой вертикальную 20-сантиметровую линию с градацией от 0 = «наихудшее возможное состояние здоровья» до 100 = «наилучшее возможное состояние здоровья», на которой респондента просят отметить свое текущее состояние здоровья. . Состояние здоровья EQ-5D также можно преобразовать во взвешенный индекс. Преобразование в индекс основано на нормальных значениях, полученных в ходе популяционных опросов. Индекс EQ-5D колеблется от 0,594 = «смерть или хуже, чем смерть» до 1 = «полное здоровье».

Дерматологический индекс качества жизни:

Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) представляет собой опросник из десяти вопросов, используемый для измерения влияния кожных заболеваний на качество жизни пострадавшего человека. Он предназначен для людей в возрасте от 16 лет и старше.

Есть 10 вопросов, охватывающих следующие темы: симптомы, смущение, покупки и уход за домом, одежда, общение и отдых, спорт, работа или учеба, близкие отношения, секс, лечение. Каждый вопрос относится к влиянию кожного заболевания на жизнь пациента за предыдущую неделю. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3, что дает возможный диапазон баллов от 0 (означает отсутствие влияния кожного заболевания на качество жизни) до 30 (означает максимальное влияние на качество жизни).