Studie naar de effecten van microstroomtherapie op de preventie en genezing van brachioplastische littekens

Studieprocedures:

Beschrijving van de aan het klinisch onderzoek gerelateerde procedures in volgorde van voorkomen.

De metingen worden uitgevoerd op de volgende tijdstippen:

• 15 dagen na de operatie
• 90 dagen na de operatie
• 180 dagen na de operatie

Meetprocedures:

Alle patiënten respecteren een acclimatisatieperiode van 30 minuten in de meetkamer met gestandaardiseerde kamertemperatuur (20-22°C) en relatieve vochtigheid (40-50%). De avond voor de eigenlijke meting wordt patiënten gevraagd hun siliconen en drukkleding uit te doen. De littekenplaats die voor het testen wordt gebruikt, is gemarkeerd met een cirkelvormige kleefmarkering met een diameter van 30 mm. Er wordt een foto gemaakt om de locatie vast te stellen. De volgende optimale patiëntpositie wordt aanbevolen. Voor metingen aan onderarmen en bovenarmen een zittende houding met de arm op een (massage)tafel.

Volgorde van optreden:

1. Intake vragenlijst
2. Digitale foto's
3. Littekenbeoordeling door patiënt en waarnemer
4. Kleur meting
5. Hydratatie meting
6. Elasticiteitsmeting
7. Vragenlijsten over kwaliteit van leven

Intakevragenlijst Patiënt wordt gevraagd een intakeformulier in te vullen met alle relevante informatie voor het onderzoek. Dit omvat leeftijd, lichaamsgewicht, geslacht, etniciteit, operatiedatum, roken, littekenrevisie of eerste behandeling,

Digitale foto's Er wordt een digitale foto gemaakt van het gezicht en/of de hals van de patiënt. Deze foto wordt genomen vanaf een gestandaardiseerde afstand.

Door patiënt en waarnemer gerapporteerde Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS) De POSAS is bedoeld om de kwaliteit van littekens te meten. De huidige ontwikkelingen in de behandeling van littekens vereisen betrouwbare en valide hulpmiddelen voor littekenbeoordeling. De POSAS is een uitgebreide schaal die is ontworpen voor de evaluatie van alle soorten littekens door professionals en patiënten. De Patiëntenschaal geeft de POSAS een belangrijke extra dimensie omdat de mening van de patiënt verplicht is voor een volledige littekenevaluatie. Wanneer geïndiceerde patiënten hun mening kunnen bijwerken zonder naar het ziekenhuis te hoeven gaan. Dit kan op hun gemak worden bereikt via internet of e-mail.

Klinimetrische studies ondersteunen het gebruik van de POSAS voor subjectieve littekenevaluatie. De eerste publicatie op de POSAS (versie 1.0) was in 2004. Met één extra item voor de Observer Scale en kleine tekstuele aanpassingen werd POSASv2.0 getest op lineaire littekens en gepubliceerd in 2005.

De POSASv2.0 bestaat uit twee delen: een patiëntenschaal en een waarnemersschaal. Beide schalen bevatten zes items die numeriek worden gescoord op een schaal van tien stappen van 1 (= gezonde huid) tot 10 (= ergst denkbare litteken). Samen vormen ze de 'Total Sum of Scores' van de Patient and Observer Scale. Verder zijn categorievakken beschikbaar om nominale parameters te scoren (bijv. soort kleur). Bovendien scoren de patiënt en de observator ook hun 'Overall Opinion'.

Kleurmeting met Mexameter® Licht wordt gegenereerd door een bronlamp en wordt verspreid in de samenstellende golflengten in een monochromator, wat resulteert in een smalle band van het verspreide spectrum dat uit de uitgangsspleet van het apparaat komt. Geschikte optica wordt gebruikt om dit licht, met een smalle golflengteband, naar het te meten monster te leiden. Een monster met een UV/zichtbaar chromofoormonster absorbeert een bepaalde hoeveelheid licht en een geschikte detector in de spectrofotometer detecteert het resterende licht. De wet van Beer-Lambert wordt vervolgens toegepast om de concentratie van het resterende licht in het monster bij een specifieke golflengte te bepalen. De meest gebruikte golflengten zijn 568 nm (groen), 660 nm (rood) en 880 nm (infrarood). Een melanine-index kan worden berekend uit de resultaten van rode en infrarode golflengten en een erytheem-index wordt berekend uit de resultaten van groene en rode golflengten. Draaijers et al. verklaarde dat het gemakkelijker is om de betekenis van het erytheem en de melanine-index te begrijpen dan de L*a*b*-waarden.

Hydratatiemetingen met Corneometer CM825 Het meetprincipe is gebaseerd op de capaciteitsmethode. Technische beschrijving van dit type instrument en het gebruik ervan is door veel auteurs gepubliceerd. Beide sondes (analoog en digitaal) bevatten een interdigitaal raster van gouden elektroden, bedekt met een laag diëlektrisch verglaasd materiaal. Een resonerend systeem in het instrument detecteert de frequentieverschuiving van het oscillerende systeem gerelateerd aan de capaciteit (en dus hydratatie) van het biomateriaal in contact met de sonde. In tegenstelling tot andere instrumenten is er geen direct galvanisch contact tussen de elektroden van de corneometer en het huidoppervlak. Om een ​​constante druk van de sonde op het huidoppervlak mogelijk te maken is een veersysteem ingebouwd. Volgens de fabrikant ligt de druk van de oude analoge sonde in het bereik van 1,1-1,8 N werkt de nieuwe digitale sonde bij een lagere druk (ongeveer 1 N of minder). De corneometer is in de fabriek gekalibreerd met behulp van een in-vitromethode. Het principe van dit door Courage-Khazaka voor de Corneometer ontwikkelde in vitro kalibratiesysteem is gebaseerd op het gebruik van een C-K-referentiefilterkussen gedrenkt in een kalibratieoplossing (verzadigde NaCl-oplossing in water). Met dit geïmpregneerde filterkussen kan een maximale hydratatiewaarde van 120 ± 5 AU worden bereikt. Wanneer het oppervlak van het geïmpregneerde kussen wordt bedekt met een laag van een zeer dunne polyurethaanfolie, moet een hydratatiewaarde van ongeveer 20 ± 5 AU worden verkregen.

Elasticiteitsmetingen met Cutometer® MPA580 De Cutometer® is ontworpen om de elasticiteit van de bovenste huidlaag te meten door middel van negatieve druk die de huid mechanisch vervormt. Het meetprincipe is gebaseerd op de zuigmethode. In het apparaat wordt onderdruk gecreëerd en de huid wordt in de opening van de sonde getrokken en na een bepaalde tijd weer losgelaten. Binnenin de sonde wordt de indringdiepte bepaald door een contactloos optisch meetsysteem. Dit optische meetsysteem bestaat uit een lichtbron en een lichtreceptor en twee tegenover elkaar liggende prisma's die het licht van zender naar ontvanger projecteren. De lichtintensiteit varieert door de penetratiediepte van de huid. De weerstand van de huid tegen de negatieve druk (stevigheid) en het vermogen om terug te keren naar de oorspronkelijke positie (elasticiteit) worden tijdens de meting in realtime weergegeven als curven (penetratiediepte in mm/tijd). Dit meetprincipe maakt het mogelijk gegevens te verzamelen over de elastische en mechanische eigenschappen van het huidoppervlak en maakt objectieve kwantificering van huidveroudering mogelijk. De Cutometer® meet de verticale vervorming van de huid in millimeters wanneer de huid door middel van een gecontroleerd vacuüm in de ronde opening van de sonde wordt getrokken.

Vragenlijsten over kwaliteit van leven

EQ5D:

De EQ-5D is ontwikkeld door de EuroQol Group, een internationale, interdisciplinaire groep die in 1987 werd opgericht om kwesties in verband met de evaluatie van gezondheid te onderzoeken. Het is vertaald in meer dan 60 talen, wordt wereldwijd gebruikt en is eerder gebruikt door de Zweedse bevolking. De betrouwbaarheid en validiteit van EQ-5D zijn gedocumenteerd, zowel in het algemeen als in brandwondenspecifieke populaties.

Het EQ-5D beschrijvende systeem omvat vijf vragen die vijf dimensies beslaan: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst/depressie. Voor elke dimensie waarderen respondenten hun gezondheid door te rapporteren of ze 1 = ''geen'', 2 = ''matig'' of 3 = ''extreme problemen'' ervaren. Een unieke EQ-5D gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door de antwoorden (1, 2 of 3) op elk van de vijf dimensies te combineren. De EQ VAS is een verticale lijn van 20 cm, gerangschikt van 0 = ''slechtst mogelijke gezondheidstoestand'' tot 100 = ''best mogelijke gezondheidstoestand'', waarop de respondent wordt gevraagd om zijn of haar eigen huidige gezondheidstoestand te markeren . De gezondheidstoestand van de EQ-5D kan ook worden omgezet in een gewogen index. De omrekening naar de index is gebaseerd op normwaarden verkregen uit bevolkingsonderzoek. De EQ-5D-index varieert van 0,594 = ''dood of erger dan dood'' tot 1 = ''volledige gezondheid''.

Levenskwaliteitsindex dermatologie:

De Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met tien vragen die wordt gebruikt om de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van een getroffen persoon te meten. Het is ontworpen voor mensen van 16 jaar en ouder.

Er zijn 10 vragen over de volgende onderwerpen: symptomen, verlegenheid, winkelen en thuiszorg, kleding, sociaal en vrije tijd, sport, werk of studie, hechte relaties, seks, behandeling. Elke vraag verwijst naar de impact van de huidziekte op het leven van de patiënt in de afgelopen week. Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3, wat een mogelijk scorebereik geeft van 0 (wat betekent dat huidziekte geen impact heeft op de kwaliteit van leven) tot 30 (wat betekent dat de impact op de kwaliteit van leven maximaal is).