Studio per gli effetti della terapia microcorrente sulla prevenzione e la guarigione delle cicatrici da brachioplastica

Procedure di studio:

Descrizione delle procedure relative alle indagini cliniche in ordine di occorrenza.

Le misurazioni saranno effettuate nei seguenti punti temporali:

• 15 giorni dopo l'intervento
• 90 giorni dopo l'intervento
• 180 giorni dopo l'intervento

Procedure di misurazione:

Tutti i pazienti rispetteranno un periodo di acclimatazione di 30 minuti nella sala di misurazione con temperatura ambiente standardizzata (20-22°C) e umidità relativa (40-50%). Ai pazienti verrà chiesto di rimuovere i siliconi e gli indumenti a pressione la sera prima della misurazione effettiva. Il sito della cicatrice utilizzato per il test è contrassegnato con una marcatura adesiva circolare con un diametro di 30 mm. Viene scattata una foto per stabilire la posizione. Si raccomanda la seguente posizione ottimale del paziente. Per misurazioni su avambracci e parte superiore delle braccia una posizione seduta con il braccio su un lettino (da massaggio).

Ordine di occorrenza:

1. Questionario di assunzione
2. Fotografie digitali
3. Valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
4. Misurazione del colore
5. Misurazione dell'idratazione
6. Misurazione dell'elasticità
7. Questionari sulla qualità della vita

Questionario di assunzione Al paziente verrà chiesto di compilare un modulo di assunzione con tutte le informazioni rilevanti per lo studio. Ciò includerà età, peso corporeo, sesso, etnia, data dell'intervento chirurgico, fumo, revisione della cicatrice o trattamento iniziale,

Fotografie digitali Verrà scattata una fotografia digitale del viso e/o del collo del paziente. Questa fotografia verrà scattata da una distanza standardizzata.

Scala di valutazione della cicatrice riferita dal paziente e dall'osservatore (PSAS-OSAS) La POSAS mira a misurare la qualità della cicatrice. Gli attuali sviluppi nel trattamento delle cicatrici richiedono strumenti di valutazione delle cicatrici affidabili e validi. Il POSAS è una scala completa progettata per la valutazione di tutti i tipi di cicatrici da parte di professionisti e pazienti. La Patient Scale conferisce al POSAS un'importante dimensione extra perché l'opinione del paziente è obbligatoria per una valutazione completa della cicatrice. Quando i pazienti indicati possono aggiornare la loro opinione senza dover visitare l'ospedale. Ciò può essere ottenuto a loro piacimento tramite Internet o e-mail.

Gli studi clinimetrici supportano l'uso del POSAS per la valutazione soggettiva della cicatrice. La prima pubblicazione sul POSAS (versione 1.0) risale al 2004. Con un elemento in più per la scala dell'osservatore e modifiche testuali minori, POSASv2.0 è stato testato su cicatrici lineari e pubblicato nel 2005.

Il POSASv2.0 è composto da due parti: una bilancia per il paziente e una bilancia per l'osservatore. Entrambe le scale contengono sei elementi che vengono valutati numericamente su una scala di dieci passi da 1 (= pelle sana) a 10 (= peggior cicatrice immaginabile). Insieme costituiscono la "somma totale dei punteggi" della scala del paziente e dell'osservatore. Inoltre sono disponibili caselle di categoria per valutare i parametri nominali (ad es. tipo di colore). Inoltre, anche il paziente e l'osservatore ottengono il loro "Opinione generale".

La misurazione del colore con Mexameter® La luce è generata da una lampada sorgente e viene dispersa nelle sue lunghezze d'onda costituenti in un monocromatore che si traduce in una banda stretta dello spettro disperso che passa dalla fenditura di uscita del dispositivo. Un'ottica adatta viene utilizzata per portare questa luce, di una stretta banda di lunghezze d'onda, al campione da misurare. Un campione con un cromoforo UV/Visibile assorbe una certa quantità di luce e un rivelatore adatto nello spettrofotometro rileva la luce rimanente. La legge di Beer-Lambert viene quindi applicata per determinare la concentrazione della luce residua nel campione a una specifica lunghezza d'onda. Le lunghezze d'onda più utilizzate sono 568 nm (verde), 660 nm (rosso) e 880 nm (infrarosso). Un indice di melanina può essere calcolato dai risultati delle lunghezze d'onda del rosso e dell'infrarosso e un indice di eritema può essere calcolato dai risultati della lunghezza d'onda del verde e del rosso. Draaijers et al. ha affermato che è più facile comprendere il significato dell'eritema e dell'indice di melanina rispetto ai valori L*a*b*.

Misurazioni dell'idratazione con Corneometer CM825 Il principio di misurazione si basa sul metodo della capacità. La descrizione tecnica di questo tipo di strumento e del suo utilizzo è stata pubblicata da molti autori. Entrambe le sonde (analogiche e digitali) contengono una griglia interdigitale di elettrodi d'oro, ricoperti da un materiale vetrificato a basso dielettrico. Un sistema risonante nello strumento rileva lo spostamento di frequenza del sistema oscillante correlato alla capacità (e quindi all'idratazione) del biomateriale a contatto con la sonda. A differenza di altri strumenti, non c'è contatto galvanico diretto tra gli elettrodi del Corneometer e la superficie cutanea. Per consentire una pressione costante della sonda sulla superficie cutanea è incorporato un sistema a molla. Secondo il produttore, la pressione della vecchia sonda analogica è compresa tra 1,1 e 1,8 N, la nuova sonda digitale funziona a una pressione inferiore (circa 1 N o meno). Il Corneometer è calibrato in fabbrica utilizzando un metodo in vitro. Il principio di questo sistema di calibrazione in vitro sviluppato da Courage-Khazaka per il Corneometer si basa sull'uso di un filtro di riferimento C-K imbevuto di una soluzione di calibrazione (soluzione satura di NaCl in acqua). Con questo tampone filtrante impregnato è possibile raggiungere un valore massimo di idratazione di 120 ± 5 AU. Quando si copre la superficie del tampone impregnato con uno strato di un foglio di poliuretano molto sottile, si dovrebbe ottenere un valore di idratazione di circa 20 ± 5 UA.

Misurazioni dell'elasticità con Cutometer® MPA580 Il Cutometer® è progettato per misurare l'elasticità dello strato superiore della pelle utilizzando una pressione negativa che deforma meccanicamente la pelle. Il principio di misurazione si basa sul metodo di aspirazione. Nel dispositivo viene creata una pressione negativa e la pelle viene aspirata nell'apertura della sonda e rilasciata nuovamente dopo un tempo definito. All'interno della sonda la profondità di penetrazione è determinata da un sistema di misurazione ottico senza contatto. Questo sistema di misurazione ottica è costituito da una sorgente luminosa e un recettore di luce e due prismi uno di fronte all'altro che proiettano la luce dal trasmettitore al recettore. L'intensità della luce varia a seconda della profondità di penetrazione della pelle. La resistenza della pelle alla pressione negativa (compattezza) e la sua capacità di ritornare alla sua posizione originale (elasticità) vengono visualizzate sotto forma di curve (profondità di penetrazione in mm/tempo) in tempo reale durante la misurazione. Questo principio di misurazione consente la raccolta di dati sulle proprietà elastiche e meccaniche della superficie cutanea e consente una quantificazione obiettiva dell'invecchiamento cutaneo. Il Cutometer® misura la deformazione verticale della pelle in millimetri quando la pelle viene tirata per mezzo di un vuoto controllato nell'apertura circolare della sonda.

Questionari sulla qualità della vita

EQ5D:

L'EQ-5D è stato sviluppato dall'EuroQol Group, un gruppo interdisciplinare internazionale istituito nel 1987 per indagare su questioni relative alla valutazione della salute. È stato tradotto in più di 60 lingue, è utilizzato in tutto il mondo ed è stato precedentemente utilizzato nella popolazione svedese. L'affidabilità e la validità di EQ-5D sono state documentate, sia in generale che nella popolazione specifica per le ustioni.

Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque domande che coprono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e ansia/depressione. Per ogni dimensione, gli intervistati valutano la propria salute segnalando se stanno vivendo 1 = ''nessuno'', 2 = ''moderato'' o 3 = ''problemi estremi''. Uno stato di salute EQ-5D univoco viene definito combinando le risposte (1, 2 o 3) su ciascuna delle cinque dimensioni. L'EQ VAS è una linea verticale di 20 cm graduata da 0 = ''peggiore stato di salute possibile'' a 100 = ''miglior stato di salute possibile'', sulla quale al rispondente viene chiesto di contrassegnare il proprio attuale stato di salute . Lo stato di salute EQ-5D può anche essere convertito in un indice ponderato. La conversione nell'indice si basa sui valori normali ottenuti nelle indagini basate sulla popolazione. L'indice EQ-5D varia da 0,594 = ''morte o peggio della morte'' a 1 = ''salute completa''.

Indice di qualità della vita in dermatologia:

Il Dermatology life Quality Index (DLQI) è un questionario di dieci domande utilizzato per misurare l'impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di una persona affetta. È progettato per persone di età pari o superiore a 16 anni.

Sono 10 domande, che coprono i seguenti argomenti: sintomi, imbarazzo, spesa e cura della casa, abbigliamento, vita sociale e tempo libero, sport, lavoro o studio, relazioni intime, sesso, trattamento. Ogni domanda si riferisce all'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3, dando un possibile intervallo di punteggio da 0 (che significa nessun impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita)