Badanie wpływu terapii mikroprądowej na zapobieganie i gojenie blizn po brachioplastyce

Procedury badania:

Opis procedur związanych z badaniem klinicznym w kolejności ich występowania.

Pomiary będą wykonywane w następujących punktach czasowych:

• 15 dni po operacji
• 90 dni po operacji
• 180 dni po operacji

Procedury pomiarowe:

Wszyscy pacjenci będą przestrzegać 30-minutowego okresu aklimatyzacji w pomieszczeniu pomiarowym ze znormalizowaną temperaturą pokojową (20-22°C) i wilgotnością względną (40-50%). Pacjenci zostaną poproszeni o zdjęcie silikonów i odzieży uciskowej wieczorem przed właściwym pomiarem. Miejsce blizny użyte do badania oznacza się okrągłym samoprzylepnym oznaczeniem o średnicy 30 mm. Robione jest zdjęcie w celu ustalenia lokalizacji. Zalecana jest następująca optymalna pozycja pacjenta. Do pomiarów na przedramionach i ramionach pozycja siedząca z ramieniem na stole (do masażu).

Kolejność występowania:

1. Kwestionariusz spożycia
2. Fotografie cyfrowe
3. Ocena blizn pacjenta i obserwatora
4. Pomiar koloru
5. Pomiar nawodnienia
6. Pomiar elastyczności
7. Kwestionariusze Jakości Życia

Kwestionariusz przyjęcia Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie formularza przyjęcia wraz ze wszystkimi istotnymi informacjami dotyczącymi badania. Obejmuje to wiek, masę ciała, płeć, pochodzenie etniczne, datę operacji, palenie tytoniu, rewizję blizny lub wstępne leczenie,

Zdjęcia cyfrowe Zdjęcie cyfrowe twarzy i/lub szyi pacjenta. To zdjęcie zostanie zrobione ze standardowej odległości.

Skala oceny blizn zgłaszana przez pacjentów i obserwatorów (PSAS-OSAS) Celem POSAS jest ocena jakości blizny. Obecne postępy w leczeniu blizn wymagają niezawodnych i ważnych narzędzi do oceny blizn. POSAS to kompleksowa skala przeznaczona do oceny wszystkich rodzajów blizn przez profesjonalistów i pacjentów. Skala Pacjenta nadaje POSAS ważny dodatkowy wymiar, ponieważ opinia pacjenta jest niezbędna do pełnej oceny blizny. Gdy wskazani pacjenci mogą zaktualizować swoją opinię bez konieczności wizyty w szpitalu. Można to osiągnąć w dogodnym dla nich momencie przez Internet lub e-mail.

Badania klinimetryczne potwierdzają przydatność skali POSAS do subiektywnej oceny blizny. Pierwsza publikacja na temat POSAS (wersja 1.0) ukazała się w 2004 roku. Z jedną dodatkową pozycją w Skali Obserwatora i niewielkimi modyfikacjami tekstowymi POSASv2.0 został przetestowany na linijnych bliznach i opublikowany w 2005 roku.

POSASv2.0 składa się z dwóch części: skali pacjenta i skali obserwatora. Obie skale zawierają sześć pozycji, które są oceniane numerycznie w dziesięciostopniowej skali od 1 (= zdrowa skóra) do 10 (= najgorsza możliwa do wyobrażenia blizna). Razem tworzą one „Całkowitą Sumę Punktów” Skali Pacjenta i Obserwatora. Ponadto dostępne są pola kategorii do oceny parametrów nominalnych (np. rodzaj koloru). Ponadto pacjent i obserwator oceniają również swoją „opinię ogólną”.

Pomiar koloru za pomocą Mexameter® Light jest generowany przez lampę źródłową i rozpraszany na składowe długości fal w monochromatorze, co skutkuje wąskim pasmem rozproszonego widma przechodzącego przez szczelinę wyjściową urządzenia. Do poprowadzenia tego światła o wąskim paśmie długości fali do mierzonej próbki stosuje się odpowiednią optykę. Próbka z próbką chromoforową UV/VIS pochłania pewną ilość światła, a odpowiedni detektor w spektrofotometrze wykrywa pozostałe światło. Następnie stosuje się prawo Beera-Lamberta, aby określić stężenie pozostałego światła w próbce przy określonej długości fali. Najczęściej używane długości fal to 568 nm (zielony), 660 nm (czerwony) i 880 nm (podczerwień). Wskaźnik melaniny można obliczyć na podstawie wyników długości fali czerwonej i podczerwonej, a wskaźnik rumienia na podstawie wyników długości fali zielonej i czerwonej. Draaijers i in. stwierdzili, że łatwiej jest zrozumieć znaczenie rumienia i wskaźnika melaniny niż wartości L*a*b*.

Pomiary nawodnienia korneometrem CM825 Zasada pomiaru opiera się na metodzie pojemnościowej. Opis techniczny tego typu przyrządu i jego zastosowania publikowało wielu autorów. Obie sondy (analogowa i cyfrowa) zawierają międzypalcową siatkę złotych elektrod pokrytą materiałem zeszklonym o niskiej dielektryczności. Układ rezonansowy w instrumencie wykrywa przesunięcie częstotliwości układu oscylacyjnego związane z pojemnością (a tym samym uwodnieniem) biomateriału w kontakcie z sondą. W przeciwieństwie do innych instrumentów, nie ma bezpośredniego kontaktu galwanicznego między elektrodami korneometru a powierzchnią skóry. Aby umożliwić stały nacisk sondy na powierzchnię skóry, zastosowano system sprężyn. Według producenta ciśnienie starej sondy analogowej mieści się w przedziale 1,1-1,8 N, nowa sonda cyfrowa działa przy niższym ciśnieniu (około 1 N lub mniej). Korneometr jest kalibrowany fabrycznie metodą in vitro. Zasada tego systemu kalibracji in vitro opracowanego przez firmę Courage-Khazaka dla Corneometer opiera się na użyciu referencyjnej wkładki filtracyjnej C-K nasączonej roztworem kalibracyjnym (nasycony roztwór NaCl w wodzie). Dzięki tej impregnowanej wkładce filtracyjnej można osiągnąć maksymalną wartość hydratacji 120 ± 5 AU. Przy pokryciu powierzchni impregnowanego podkładki jedną warstwą bardzo cienkiej folii poliuretanowej należy uzyskać stopień uwodnienia ok. 20 ± 5 AU.

Pomiary elastyczności za pomocą Cutometer® MPA580 Cutometer® przeznaczony jest do pomiaru elastyczności górnej warstwy skóry za pomocą podciśnienia, które mechanicznie odkształca skórę. Zasada pomiaru opiera się na metodzie ssącej. W urządzeniu powstaje podciśnienie, skóra jest wciągana do otworu sondy i ponownie uwalniana po określonym czasie. Wewnątrz sondy głębokość penetracji jest określana przez bezkontaktowy optyczny układ pomiarowy. Ten optyczny system pomiarowy składa się ze źródła światła i odbiornika światła oraz dwóch skierowanych ku sobie pryzmatów, które rzucają światło od nadajnika do odbiornika. Intensywność światła zmienia się w zależności od głębokości penetracji skóry. Odporność skóry na podciśnienie (jędrność) oraz jej zdolność do powrotu do pierwotnego położenia (elastyczność) są wyświetlane w czasie rzeczywistym w postaci krzywych (głębokość penetracji w mm/czas). Ta zasada pomiaru umożliwia gromadzenie danych na temat elastycznych i mechanicznych właściwości powierzchni skóry oraz umożliwia obiektywną ocenę ilościową starzenia się skóry. Cutometer® mierzy pionowe odkształcenie skóry w milimetrach, gdy skóra jest wciągana za pomocą kontrolowanego podciśnienia do okrągłego otworu sondy.

Kwestionariusze Jakości Życia

EQ5D:

EQ-5D został opracowany przez Grupę EuroQol, międzynarodową, interdyscyplinarną grupę utworzoną w 1987 roku w celu badania zagadnień związanych z oceną stanu zdrowia. Został przetłumaczony na ponad 60 języków, jest używany na całym świecie i był wcześniej używany w populacji szwedzkiej. Udokumentowano rzetelność i ważność EQ-5D, zarówno w populacji ogólnej, jak iw populacjach specyficznych dla oparzeń.

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć pytań obejmujących pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i lęk/depresja. W przypadku każdego wymiaru respondenci oceniają swoje zdrowie, informując, czy doświadczają 1 = „brak”, 2 = „umiarkowane” lub 3 = „skrajne problemy”. Unikalny stan zdrowia EQ-5D jest definiowany przez połączenie odpowiedzi (1, 2 lub 3) w każdym z pięciu wymiarów. EQ VAS to pionowa linia o długości 20 cm, stopniowana od 0 = „najgorszy możliwy stan zdrowia” do 100 = „najlepszy możliwy stan zdrowia”, na której respondent jest proszony o zaznaczenie swojego aktualnego stanu zdrowia . Stan zdrowia EQ-5D można również przekształcić w indeks ważony. Konwersja na indeks oparta jest na wartościach norm uzyskanych w badaniach populacyjnych. Indeks EQ-5D waha się od 0,594 = „śmierć lub gorzej niż śmierć” do 1 = „pełne zdrowie”.

Indeks Jakości Życia Dermatologicznego:

Dermatologiczny Indeks Jakości Życia (DLQI) to kwestionariusz składający się z dziesięciu pytań służący do pomiaru wpływu choroby skóry na jakość życia chorej osoby. Przeznaczony jest dla osób powyżej 16 roku życia.

Składa się z 10 pytań obejmujących następujące tematy: objawy, zakłopotanie, zakupy i opieka domowa, ubranie, życie towarzyskie i wypoczynek, sport, praca lub nauka, bliskie związki, seks, leczenie. Każde pytanie odnosi się do wpływu choroby skóry na życie pacjenta w ciągu poprzedniego tygodnia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3, co daje możliwy zakres punktacji od 0 (oznaczający brak wpływu choroby skóry na jakość życia) do 30 (oznaczający maksymalny wpływ na jakość życia)