Studie zu den Auswirkungen der Mikrostromtherapie auf die Prävention und Heilung von Brachioplastik-Narben

Studienablauf:

Beschreibung der klinisch-untersuchungsbezogenen Verfahren in der Reihenfolge ihres Auftretens.

Die Messungen werden zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt:

• 15 Tage nach der Operation
• 90 Tage nach der Operation
• 180 Tage nach der Operation

Messverfahren:

Alle Patienten werden eine 30-minütige Akklimatisierungszeit im Messraum mit standardisierter Raumtemperatur (20–22 °C) und relativer Luftfeuchtigkeit (40–50 %) einhalten. Am Abend vor der eigentlichen Messung werden die Patienten gebeten, ihre Silikone und Druckkleidung auszuziehen. Die zum Testen verwendete Narbenstelle wird mit einer kreisförmigen Klebemarkierung mit einem Durchmesser von 30 mm markiert. Zur Standortbestimmung wird ein Foto gemacht. Die folgende optimale Patientenposition wird empfohlen. Für Messungen an Unterarmen und Oberarmen eine sitzende Position mit dem Arm auf einer (Massage-) Liege.

Reihenfolge des Auftretens:

1. Aufnahmefragebogen
2. Digitale Fotografien
3. Beurteilung der Narben von Patienten und Beobachtern
4. Farbmessung
5. Hydratationsmessung
6. Elastizitätsmessung
7. Fragebögen zur Lebensqualität

Aufnahmefragebogen Der Patient wird gebeten, ein Aufnahmeformular mit allen relevanten Informationen für die Studie auszufüllen. Dazu gehören Alter, Körpergewicht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Operationsdatum, Rauchen, Narbenrevision oder Erstbehandlung,

Digitalfotos Vom Gesicht und/oder Hals des Patienten wird ein Digitalfoto gemacht. Dieses Foto wird aus einer standardisierten Entfernung aufgenommen.

Patient and Observer Reported Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS) Die POSAS zielt darauf ab, die Narbenqualität zu messen. Aktuelle Entwicklungen in der Narbenbehandlung erfordern zuverlässige und valide Instrumente zur Narbenbewertung. Der POSAS ist eine umfassende Skala, die für die Bewertung aller Arten von Narben durch Fachleute und Patienten entwickelt wurde. Die Patientenskala verleiht dem POSAS eine wichtige zusätzliche Dimension, da die Meinung des Patienten für eine vollständige Narbenbeurteilung zwingend erforderlich ist. Wenn die Patienten angegeben haben, können sie ihre Meinung aktualisieren, ohne das Krankenhaus besuchen zu müssen. Dies kann nach Belieben per Internet oder E-Mail erfolgen.

Klinometrische Studien unterstützen die Verwendung des POSAS zur subjektiven Narbenbewertung. Die erste Veröffentlichung auf dem POSAS (Version 1.0) war im Jahr 2004. Mit einem zusätzlichen Item für die Beobachterskala und geringfügigen Textänderungen wurde POSASv2.0 an linearen Narben getestet und 2005 veröffentlicht.

Die POSASv2.0 besteht aus zwei Teilen: einer Patientenskala und einer Beobachterskala. Beide Skalen enthalten sechs Items, die numerisch auf einer zehnstufigen Skala von 1 (= gesunde Haut) bis 10 (= schlimmste vorstellbare Narbe) bewertet werden. Zusammen bilden sie die „Gesamtsumme der Punkte“ der Patienten- und Beobachterskala. Darüber hinaus stehen Kategorieboxen zur Verfügung, um nominale Parameter zu bewerten (z. B. Art der Farbe). Darüber hinaus bewerten Patient und Beobachter auch ihre „Gesamtmeinung“.

Farbmessung mit Mexameter® Licht wird von einer Quelllampe erzeugt und in einem Monochromator in seine einzelnen Wellenlängen zerlegt, was dazu führt, dass ein schmales Band des zerlegten Spektrums den Austrittsschlitz des Geräts verlässt. Eine geeignete Optik wird verwendet, um dieses Licht eines schmalen Wellenlängenbandes zu der zu messenden Probe zu führen. Eine Probe mit einem UV/Vis-Chromophor absorbiert eine bestimmte Lichtmenge und ein geeigneter Detektor im Spektrophotometer detektiert das verbleibende Licht. Das Beer-Lambert-Gesetz wird dann angewendet, um die Konzentration des verbleibenden Lichts in der Probe bei einer bestimmten Wellenlänge zu bestimmen. Die am häufigsten verwendeten Wellenlängen sind 568 nm (grün), 660 nm (rot) und 880 nm (infrarot). Aus den Ergebnissen der roten und infraroten Wellenlängen kann ein Melaninindex berechnet werden, und aus den Ergebnissen der grünen und roten Wellenlänge wird ein Erythemindex berechnet. Draaijers et al. gaben an, dass die Bedeutung des Erythems und des Melaninindex leichter zu verstehen sei als die L*a*b*-Werte.

Hydrationsmessungen mit Corneometer CM825 Das Messprinzip basiert auf der Kapazitätsmethode. Eine technische Beschreibung dieses Instrumententyps und seiner Verwendung wurde von vielen Autoren veröffentlicht. Beide Sonden (analog und digital) enthalten ein interdigitales Gitter aus Goldelektroden, die von einem verglasten Material mit niedriger Dielektrizitätskonstante bedeckt sind. Ein Resonanzsystem im Instrument erfasst die Frequenzverschiebung des oszillierenden Systems in Bezug auf die Kapazität (und somit die Hydratation) des Biomaterials in Kontakt mit der Sonde. Anders als bei anderen Instrumenten besteht kein direkter galvanischer Kontakt zwischen den Elektroden des Corneometers und der Hautoberfläche. Um einen konstanten Druck der Sonde auf der Hautoberfläche zu ermöglichen, ist ein Federsystem eingebaut. Laut Hersteller liegt der Druck der alten Analogsonde im Bereich von 1,1-1,8 N arbeitet die neue digitale Sonde mit einem niedrigeren Druck (ca. 1 N oder weniger). Das Corneometer wird werkseitig nach einer In-vitro-Methode kalibriert. Das Prinzip dieses von Courage-Khazaka für das Corneometer entwickelten In-vitro-Kalibriersystems basiert auf der Verwendung eines C-K-Referenzfilterpads, das mit einer Kalibrierlösung (gesättigte NaCl-Lösung in Wasser) getränkt ist. Mit diesem imprägnierten Filterpad kann ein maximaler Hydratationswert von 120 ± 5 AU erreicht werden. Wenn die Oberfläche des imprägnierten Pads mit einer Schicht einer sehr dünnen Polyurethanfolie bedeckt wird, sollte ein Hydratationswert von etwa 20 ± 5 AU erreicht werden.

Elastizitätsmessungen mit dem Cutometer® MPA580 Das Cutometer® dient zur Messung der Elastizität der oberen Hautschicht durch Unterdruck, der die Haut mechanisch verformt. Das Messprinzip basiert auf dem Saugverfahren. Im Gerät wird ein Unterdruck erzeugt und die Haut in die Öffnung der Sonde gezogen und nach einer definierten Zeit wieder freigegeben. Innerhalb der Sonde wird die Eindringtiefe durch ein berührungsloses optisches Messsystem bestimmt. Dieses optische Messsystem besteht aus einer Lichtquelle und einem Lichtempfänger sowie zwei gegenüberliegenden Prismen, die das Licht vom Sender zum Empfänger projizieren. Die Lichtintensität variiert aufgrund der Eindringtiefe der Haut. Während der Messung werden in Echtzeit der Widerstand der Haut gegen den Unterdruck (Festigkeit) und ihr Rückstellvermögen (Elastizität) als Kurven (Eindringtiefe in mm/Zeit) dargestellt. Dieses Messprinzip ermöglicht die Erfassung elastischer und mechanischer Eigenschaften der Hautoberfläche und ermöglicht eine objektive Quantifizierung der Hautalterung. Das Cutometer® misst die vertikale Verformung der Haut in Millimetern, wenn die Haut mittels eines kontrollierten Vakuums in die kreisförmige Öffnung der Sonde gezogen wird.

Fragebögen zur Lebensqualität

EQ5D:

Der EQ-5D wurde von der EuroQol Group entwickelt, einer internationalen, interdisziplinären Gruppe, die 1987 gegründet wurde, um Fragen im Zusammenhang mit der Bewertung der Gesundheit zu untersuchen. Es wurde in mehr als 60 Sprachen übersetzt, wird weltweit verwendet und wurde zuvor in der schwedischen Bevölkerung verwendet. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von EQ-5D wurden dokumentiert, sowohl im Allgemeinen als auch in der für Verbrennungen spezifischen Population.

Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst fünf Fragen, die fünf Dimensionen abdecken: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression. Für jede Dimension bewerten die Befragten ihre Gesundheit, indem sie angeben, ob sie 1 = „keine“, 2 = „mäßige“ oder 3 = „extreme Probleme“ haben. Ein eindeutiger EQ-5D-Gesundheitszustand wird definiert, indem die Antworten (1, 2 oder 3) auf jeder der fünf Dimensionen kombiniert werden. Der EQ VAS ist eine vertikale, 20 cm lange Linie mit einer Abstufung von 0 = „schlechtestmöglicher Gesundheitszustand“ bis 100 = „bestmöglicher Gesundheitszustand“, auf der der Befragte gebeten wird, seinen eigenen aktuellen Gesundheitszustand anzugeben . Der EQ-5D-Gesundheitszustand kann auch in einen gewichteten Index umgerechnet werden. Die Umrechnung in den Index basiert auf Normwerten aus bevölkerungsbezogenen Erhebungen. Der EQ-5D-Index reicht von 0,594 = „Tod oder schlimmer als der Tod“ bis 1 = „volle Gesundheit“.

Dermatologischer Lebensqualitätsindex:

Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) ist ein Fragebogen mit zehn Fragen, mit dem die Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität einer betroffenen Person gemessen werden. Es ist für Personen ab 16 Jahren konzipiert.

Es gibt 10 Fragen zu folgenden Themen: Symptome, Peinlichkeit, Einkaufen und häusliche Pflege, Kleidung, Soziales und Freizeit, Sport, Arbeit oder Studium, enge Beziehungen, Sex, Behandlung. Jede Frage bezieht sich auf die Auswirkungen der Hautkrankheit auf das Leben des Patienten in der vorangegangenen Woche. Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet, was einen möglichen Bewertungsbereich von 0 (d. h. keine Auswirkung der Hautkrankheit auf die Lebensqualität) bis 30 (d. h. maximale Auswirkung auf die Lebensqualität) ergibt.