Studie for effekten av mikrostrømterapi på forebygging og helbredelse av brakioplastiske arr

Studieprosedyrer:

Beskrivelse av de kliniske undersøkelsesrelaterte prosedyrene i rekkefølge etter forekomst.

Målinger vil bli utført på følgende tidspunkter:

• 15 dager etter operasjonen
• 90 dager etter operasjonen
• 180 dager etter operasjonen

Måleprosedyrer:

Alle pasienter skal respektere en 30 minutters akklimatiseringsperiode i målerommet med standardisert romtemperatur (20-22°C) og relativ fuktighet (40-50%). Pasientene vil bli bedt om å fjerne silikonene og trykkplaggene kvelden før selve målingen. Arrstedet som brukes til testing er merket med en sirkulær klebemerking med en diameter på 30 mm. Et bilde er tatt for å fastslå plasseringen. Følgende optimale pasientstilling anbefales. For målinger på underarmer og overarmer en sittende stilling med armen på et (massasje)bord.

Forekomstrekkefølge:

1. Spørreskjema for inntak
2. Digitale fotografier
3. Pasient- og observatørarrvurdering
4. Fargemåling
5. Hydreringsmåling
6. Elastisitetsmåling
7. Spørreskjemaer for livskvalitet

Spørreskjema for inntak Pasienten vil bli bedt om å fylle ut et inntaksskjema med all relevant informasjon for studien. Dette vil inkludere alder, kroppsvekt, kjønn, etnisitet, operasjonsdato, røyking, revisjon av arr eller innledende behandling,

Digitale fotografier Et digitalt fotografi vil bli tatt fra pasientens ansikt og/eller hals. Dette bildet vil bli tatt fra en standardisert avstand.

Pasient- og observatørrapportert Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS) POSAS har som mål å måle arrkvalitet. Den nåværende utviklingen innen arrbehandling krever pålitelige og gyldige arrvurderingsverktøy. POSAS er en omfattende skala som er designet for evaluering av alle typer arr av fagpersoner og pasienter. Pasientskalaen gir POSAS en viktig ekstra dimensjon fordi pasientens mening er obligatorisk for en fullstendig arrvurdering. Når pasienter indikert kan oppdatere sin mening uten å måtte besøke sykehuset. Dette kan oppnås når det passer dem via internett eller e-post.

Klinimetriske studier støtter bruken av POSAS for subjektiv arrvurdering. Den første publikasjonen om POSAS (versjon 1.0) var i 2004. Med ett ekstra element for Observer Scale og mindre tekstmodifikasjoner ble POSASv2.0 testet på lineære arr og publisert i 2005.

POSASv2.0 består av to deler: en pasientskala og en observatørskala. Begge skalaene inneholder seks elementer som skåres numerisk på en ti-trinns skala fra 1 (= sunn hud) til 10 (= verst tenkelige arr). Sammen utgjør de "Total Sum of Scores" av pasient- og observatørskalaen. Videre er kategoribokser tilgjengelige for å score nominelle parametere (f.eks. type farge). Dessuten skårer pasienten og observatøren også sin 'overordnede mening'.

Fargemåling med Mexameter® Light genereres av en kildelampe og spres i dens bølgelengder i en monokromator som resulterer i at et smalt bånd av det spredte spekteret passerer fra utgangsspalten til enheten. Egnet optikk brukes til å lede dette lyset, med et smalt bølgelengdebånd, til prøven som måles. En prøve med en UV/Synlig kromoforprøve absorberer en viss mengde lys og en passende detektor i spektrofotometeret detekterer gjenværende lys. Beer-Lambert-loven brukes deretter for å bestemme konsentrasjonen av det gjenværende lyset i prøven ved en bestemt bølgelengde. De mest brukte bølgelengdene er 568 nm (grønn), 660 nm (rød) og 880 nm (infrarød). En melaninindeks kan beregnes fra resultatene av røde og infrarøde bølgelengder, og en erytemindeks beregnes fra resultatene av grønn og rød bølgelengde. Draaijers et al. uttalt at det er lettere å forstå betydningen av erytem og melaninindeks enn L*a*b*-verdiene.

Hydratasjonsmålinger med Corneometer CM825 Måleprinsippet er basert på kapasitansmetoden. Teknisk beskrivelse av denne typen instrumenter og bruken av den er publisert av mange forfattere. Begge sonder (analoge og digitale) inneholder et interdigitalt rutenett av gullelektroder, dekket av et lavt dielektrisk forglasset materiale. Et resonanssystem i instrumentet oppdager frekvensforskyvningen til det oscillerende systemet relatert til kapasitansen (og dermed hydratiseringen) til biomaterialet i kontakt med sonden. I motsetning til andre instrumenter er det ingen direkte galvanisk kontakt mellom elektrodene på Corneometeret og hudoverflaten. For å muliggjøre et konstant trykk av sonden på hudoverflaten er et fjærsystem integrert. Ifølge produsenten er trykket til den gamle analoge sonden i området 1,1-1,8 N, den nye digitale sonden opererer ved et lavere trykk (ca. 1 N eller mindre). Corneometeret er fabrikkkalibrert ved hjelp av en in vitro-metode. Prinsippet for dette in vitro kalibreringssystemet utviklet av Courage-Khazaka for Corneometeret er basert på bruk av en C-K referansefilterpute fuktet med en kalibreringsløsning (mettet NaCl-løsning i vann). Med denne impregnerte filterputen kan en maksimal hydreringsverdi på 120 ± 5 AU oppnås. Når du dekker overflaten av den impregnerte puten med ett lag av en veldig tynn polyuretanfolie, bør en hydratiseringsverdi på ca. 20 ± 5 AU oppnås.

Elastisitetsmålinger med Cutometer® MPA580 Cutometer® er designet for å måle elastisiteten til det øvre hudlaget ved å bruke undertrykk som mekanisk deformerer huden. Måleprinsippet er basert på sugemetoden. Undertrykk skapes i enheten og huden trekkes inn i sondens åpning og slippes ut igjen etter en definert tid. Inne i sonden bestemmes penetrasjonsdybden av et berøringsfritt optisk målesystem. Dette optiske målesystemet består av en lyskilde og en lysreseptor og to prismer som vender mot hverandre som projiserer lyset fra sender til mottaker. Lysintensiteten varierer på grunn av penetrasjonsdybden til huden. Hudens motstand mot undertrykket (fastheten) og dens evne til å gå tilbake til sin opprinnelige posisjon (elastisitet) vises som kurver (penetrasjonsdybde i mm/tid) i sanntid under målingen. Dette måleprinsippet tillater datainnsamling om de elastiske og mekaniske egenskapene til hudoverflaten og muliggjør objektiv kvantifisering av hudens aldring. Cutometer® måler den vertikale deformasjonen av huden i millimeter når huden trekkes ved hjelp av et kontrollert vakuum inn i sondens sirkulære åpning.

Spørreskjemaer for livskvalitet

EQ5D:

EQ-5D ble utviklet av EuroQol Group, en internasjonal, tverrfaglig gruppe som ble opprettet i 1987 for å undersøke spørsmål knyttet til evaluering av helse. Den er oversatt til mer enn 60 språk, brukes over hele verden og har tidligere blitt brukt i svensk befolkning. Reliabiliteten og validiteten til EQ-5D er dokumentert, både generelt og i brannsårspesifikk populasjon.

Det EQ-5D beskrivende systemet omfatter fem spørsmål som dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst/depresjon. For hver dimensjon verdsetter respondentene helsen sin ved å rapportere om de opplever 1 = ''ingen'', 2 = ''moderat'' eller 3 = ''ekstreme problemer''. En unik EQ-5D helsetilstand defineres ved å kombinere svarene (1, 2 eller 3) på hver av de fem dimensjonene. EQ VAS er en vertikal 20 cm linje gradert fra 0 = ''verst mulig helsetilstand'' til 100 = ''best mulig helsetilstand'', der respondenten blir bedt om å markere sin egen nåværende helsetilstand . EQ-5D helsetilstand kan også konverteres til en vektet indeks. Omregningen til indeksen er basert på normverdier innhentet i populasjonsbaserte henvendelser. EQ-5D-indeksen varierer fra 0,594 = ''død eller verre enn død'' til 1 = ''full helse''.

Dermatologi livskvalitetsindeks:

Dermatology life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med ti spørsmål som brukes til å måle virkningen av hudsykdom på livskvaliteten til en berørt person. Den er designet for personer i alderen 16 år og oppover.

Det er 10 spørsmål som dekker følgende emner: symptomer, flauhet, shopping og hjemmehjelp, klær, sosialt og fritid, sport, arbeid eller studier, nære relasjoner, sex, behandling. Hvert spørsmål refererer til virkningen av hudsykdommen på pasientens liv i løpet av forrige uke. Hvert spørsmål er scoret fra 0 til 3, noe som gir en mulig poengsum fra 0 (som betyr ingen innvirkning av hudsykdom på livskvalitet) til 30 (som betyr maksimal innvirkning på livskvalitet)