Studie o účincích mikroproudové terapie na prevenci a hojení jizev po brachioplastice

Studijní postupy:

Popis postupů souvisejících s klinickým vyšetřováním v pořadí výskytu.

Měření budou provedena v následujících časových bodech:

• 15 dní po operaci
• 90 dní po operaci
• 180 dní po operaci

Postupy měření:

Všichni pacienti budou respektovat 30minutovou aklimatizační dobu v měřicí místnosti se standardizovanou pokojovou teplotou (20-22°C) a relativní vlhkostí (40-50%). Pacienti budou vyzváni, aby si večer před vlastním měřením sundali silikony a tlakové prádlo. Místo jizvy použité pro testování je označeno kruhovou lepicí značkou o průměru 30 mm. Pro zjištění polohy se pořídí snímek. Doporučuje se následující optimální poloha pacienta. Pro měření na předloktí a nadloktí vsedě s paží na (masážním) stole.

Pořadí výskytu:

1. Vstupní dotazník
2. Digitální fotografie
3. Hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
4. Měření barev
5. Měření hydratace
6. Měření elasticity
7. Dotazníky kvality života

Vstupní dotazník Pacient bude požádán, aby vyplnil vstupní formulář se všemi relevantními informacemi pro studii. To bude zahrnovat věk, tělesnou hmotnost, pohlaví, etnický původ, datum operace, kouření, revizi jizev nebo počáteční léčbu,

Digitální fotografie Digitální fotografie bude pořízena z pacientova obličeje a/nebo krku. Tato fotografie bude pořízena ze standardizované vzdálenosti.

Stupnice hodnocení jizev nahlášená pacientem a pozorovatelem (PSAS-OSAS) Cílem POSAS je měřit kvalitu jizev. Současný vývoj v léčbě jizev vyžaduje spolehlivé a platné nástroje pro hodnocení jizev. POSAS je komplexní váha, která je určena pro hodnocení všech typů jizev odborníky a pacienty. Patient Scale dává POSAS důležitý další rozměr, protože názor pacienta je povinný pro kompletní vyhodnocení jizvy. Když pacienti indikují, mohou aktualizovat svůj názor, aniž by museli navštívit nemocnici. Toho lze dosáhnout podle jejich pohodlí prostřednictvím internetu nebo e-mailu.

Klinimetrické studie podporují použití POSAS pro subjektivní hodnocení jizev. První publikace o POSAS (verze 1.0) byla v roce 2004. S jednou položkou navíc pro Observer Scale a drobnými textovými úpravami byl POSASv2.0 testován na lineárních jizvách a publikován v roce 2005.

POSASv2.0 se skládá ze dvou částí: Patient Scale a Observer Scale. Obě škály obsahují šest položek, které jsou hodnoceny číselně na desetistupňové škále od 1 (= zdravá kůže) do 10 (= nejhorší představitelná jizva). Společně tvoří „celkový součet skóre“ na stupnici pacienta a pozorovatele. Dále jsou k dispozici pole kategorií pro hodnocení nominálních parametrů (např. typ barvy). Navíc pacient a pozorovatel také hodnotí svůj „celkový názor“.

Měření barev pomocí Mexameter® Light je generováno zdrojovou lampou a je rozptýleno na jednotlivé vlnové délky v monochromátoru, což vede k úzkému pásmu rozptýleného spektra procházejícího výstupní štěrbinou zařízení. K přivedení tohoto světla o úzkém pásmu vlnových délek k měřenému vzorku se používá vhodná optika. Vzorek se vzorkem UV/Visible chromofor absorbuje určité množství světla a vhodný detektor ve spektrofotometru detekuje zbývající světlo. Ke stanovení koncentrace zbývajícího světla ve vzorku při určité vlnové délce se pak použije Beer-Lambertův zákon. Nejčastěji používané vlnové délky jsou 568 nm (zelená), 660 nm (červená) a 880 nm (infračervená). Melaninový index lze vypočítat z výsledků červených a infračervených vlnových délek a index erytému se vypočítá z výsledků zelené a červené vlnové délky. Draaijers a kol. uvedl, že je snazší pochopit význam erytému a melaninového indexu než hodnoty L*a*b*.

Měření hydratace korneometrem CM825 Princip měření je založen na kapacitní metodě. Technický popis tohoto typu přístroje a jeho použití publikovalo mnoho autorů. Obě sondy (analogová i digitální) obsahují mezidigitální mřížku zlatých elektrod, pokrytou nízko dielektrickým vitrifikovaným materiálem. Rezonanční systém v přístroji detekuje frekvenční posun oscilačního systému související s kapacitou (a tedy hydratací) biomateriálu v kontaktu se sondou. Na rozdíl od jiných přístrojů nedochází k přímému galvanickému kontaktu mezi elektrodami korneometru a povrchem kůže. Pro umožnění konstantního tlaku sondy na povrch kůže je zabudován pružinový systém. Podle výrobce je tlak staré analogové sondy v rozmezí 1,1-1,8 N, nová digitální sonda pracuje při nižším tlaku (asi 1 N nebo méně). Korneometr je z výroby kalibrován metodou in vitro. Princip tohoto in vitro kalibračního systému vyvinutého Courage-Khazakou pro Corneometer je založen na použití C-K referenční filtrační podložky napuštěné kalibračním roztokem (nasycený roztok NaCl ve vodě). S touto impregnovanou filtrační vložkou lze dosáhnout maximální hodnoty hydratace 120 ± 5 AU. Při pokrytí povrchu impregnované podložky jednou vrstvou velmi tenké polyuretanové fólie by měla být dosažena hodnota hydratace asi 20 ± 5 AU.

Měření elasticity pomocí Cutometer® MPA580 Cutometer® je určen k měření elasticity horní vrstvy kůže pomocí podtlaku, který mechanicky deformuje pokožku. Princip měření je založen na metodě odsávání. V zařízení se vytvoří podtlak a kůže se vtáhne do otvoru sondy a po definované době se opět uvolní. Uvnitř sondy je hloubka průniku určena bezkontaktním optickým měřicím systémem. Tento optický měřicí systém se skládá ze světelného zdroje a světelného receptoru a dvou protilehlých hranolů, které promítají světlo z vysílače na přijímač. Intenzita světla se mění v závislosti na hloubce průniku kůží. Odolnost kůže vůči podtlaku (pevnost) a její schopnost vrátit se do původní polohy (elasticita) jsou zobrazovány jako křivky (hloubka průniku v mm/čas) v reálném čase během měření. Tento princip měření umožňuje sběr dat o elastických a mechanických vlastnostech povrchu kůže a umožňuje objektivní kvantifikaci stárnutí kůže. Cutometer® měří vertikální deformaci kůže v milimetrech, když je kůže vtažena pomocí řízeného podtlaku do kruhového otvoru sondy.

Dotazníky kvality života

EQ5D:

EQ-5D byl vyvinut EuroQol Group, mezinárodní mezioborovou skupinou, která byla založena v roce 1987 za účelem zkoumání otázek souvisejících s hodnocením zdraví. Byl přeložen do více než 60 jazyků, používá se po celém světě a dříve byl používán ve švédské populaci. Spolehlivost a platnost EQ-5D byla zdokumentována, a to jak obecně, tak v populaci specifické pro popáleniny.

Popisný systém EQ-5D zahrnuje pět otázek pokrývajících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese. U každé dimenze respondenti oceňují své zdraví tím, že uvádějí, zda mají 1 = „žádné“, 2 = „střední“ nebo 3 = „extrémní problémy“. Jedinečný zdravotní stav EQ-5D je definován kombinací odpovědí (1, 2 nebo 3) v každé z pěti dimenzí. EQ VAS je vertikální 20cm čára odstupňovaná od 0 = „nejhorší možný zdravotní stav“ do 100 = „nejlepší možný zdravotní stav“, na které je respondent požádán, aby označil svůj vlastní aktuální zdravotní stav. . Zdravotní stav EQ-5D lze také převést na vážený index. Přepočet do indexu je založen na normových hodnotách získaných v populačních šetřeních. Index EQ-5D se pohybuje od 0,594 = ''smrt nebo horší než smrt'' do 1 = ''plné zdraví''.

Dermatologický index kvality života:

Dermatologický index kvality života (DLQI) je desetiotázkový dotazník sloužící k měření vlivu kožního onemocnění na kvalitu života postižené osoby. Je určen pro osoby ve věku od 16 let.

Existuje 10 otázek, které pokrývají následující témata: symptomy, rozpaky, nakupování a domácí péče, oblečení, společenský život a volný čas, sport, práce nebo studium, blízké vztahy, sex, léčba. Každá otázka se týká dopadu kožního onemocnění na život pacienta za předchozí týden. Každá otázka je bodována od 0 do 3, což dává možný rozsah skóre od 0 (což znamená, že kožní onemocnění nemá žádný vliv na kvalitu života) do 30 (což znamená maximální dopad na kvalitu života)