Studie för effekterna av mikroströmsterapi på förebyggande och läkning av brakioplastiska ärr

Studieprocedurer:

Beskrivning av de kliniska undersökningsrelaterade procedurerna i ordningsföljd.

Mätningar kommer att utföras vid följande tidpunkter:

• 15 dagar efter operationen
• 90 dagar efter operationen
• 180 dagar efter operationen

Mätprocedurer:

Alla patienter kommer att respektera en 30 minuters acklimatiseringsperiod i mätrummet med standardiserad rumstemperatur (20-22°C) och relativ luftfuktighet (40-50%). Patienterna kommer att uppmanas att ta av sig sina silikoner och tryckplagg kvällen innan själva mätningen. Det ärrställe som används för testning är markerat med en cirkulär självhäftande markering med en diameter på 30 mm. En bild tas för att fastställa platsen. Följande optimala patientposition rekommenderas. För mått på under- och överarmar en sittande position med armen på ett (massage)bord.

Händelseordning:

1. Intagsfrågeformulär
2. Digitala fotografier
3. Patient- och observatörsärrbedömning
4. Färgmätning
5. Vätskemätning
6. Elasticitetsmätning
7. Enkäter om livskvalitet

Intagsfrågeformulär Patienten kommer att ombes fylla i ett intagningsformulär med all relevant information för studien. Detta inkluderar ålder, kroppsvikt, kön, etnicitet, operationsdatum, rökning, ärrrevision eller initial behandling,

Digitala fotografier Ett digitalt fotografi kommer att tas från patientens ansikte och/eller hals. Detta foto kommer att tas från ett standardiserat avstånd.

Patient och observatör rapporterad Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS) POSAS syftar till att mäta ärrkvaliteten. Den nuvarande utvecklingen inom ärrbehandling kräver tillförlitliga och giltiga verktyg för ärrbedömning. POSAS är en omfattande skala som är designad för utvärdering av alla typer av ärr av professionella och patienter. Patientskalan ger POSAS en viktig extra dimension eftersom patientens åsikt är obligatorisk för en fullständig ärrutvärdering. När patienter som anges kan uppdatera sin åsikt utan att behöva besöka sjukhuset. Detta kan uppnås när det passar dem via internet eller e-post.

Klinimetriska studier stödjer användningen av POSAS för subjektiv ärrutvärdering. Den första publikationen om POSAS (version 1.0) var 2004. Med ett extra föremål för Observer-skalan och smärre textändringar testades POSASv2.0 på linjära ärr och publicerades 2005.

POSASv2.0 består av två delar: en patientvåg och en observatörsvåg. Båda skalorna innehåller sex poster som poängsätts numeriskt på en tiostegsskala från 1 (= frisk hud) till 10 (= värsta tänkbara ärr). Tillsammans utgör de "Total Sum of Scores" av patient- och observatörskalan. Dessutom finns kategorirutor tillgängliga för att poängsätta nominella parametrar (t.ex. typ av färg). Dessutom poängsätter patienten och observatören sin "övergripande åsikt".

Färgmätning med Mexameter® Ljus genereras av en källlampa och sprids i dess ingående våglängder i en monokromator, vilket resulterar i att ett smalt band av det dispergerade spektrumet passerar från enhetens utgångsslits. Lämplig optik används för att leda detta ljus, med ett smalt våglängdsband, till provet som mäts. Ett prov med ett UV/Synligt kromoforprov absorberar en viss mängd ljus och en lämplig detektor i spektrofotometern detekterar det kvarvarande ljuset. Beer-Lambert-lagen tillämpas sedan för att bestämma koncentrationen av det kvarvarande ljuset i provet vid en specifik våglängd. De vanligaste våglängderna är 568 nm (grön), 660 nm (röd) och 880 nm (infraröd). Ett melaninindex kan beräknas från resultaten av röda och infraröda våglängder och ett erytemindex beräknas från resultaten av gröna och röda våglängder. Draaijers et al. angav att det är lättare att förstå innebörden av erytem och melaninindex än L*a*b*-värdena.

Hydrationsmätningar med Corneometer CM825 Mätprincipen är baserad på kapacitansmetoden. Teknisk beskrivning av denna typ av instrument och dess användning har publicerats av många författare. Båda sonderna (analoga och digitala) innehåller ett interdigitalt rutnät av guldelektroder, täckta av ett lågdielektriskt förglasat material. Ett resonerande system i instrumentet detekterar frekvensförskjutningen av det oscillerande systemet relaterat till kapacitansen (och därmed hydratiseringen) av biomaterialet i kontakt med sonden. Till skillnad från andra instrument finns det ingen direkt galvanisk kontakt mellan korneometerns elektroder och hudytan. För att möjliggöra ett konstant tryck av sonden på hudytan är ett fjädersystem inbyggt. Enligt tillverkaren ligger trycket på den gamla analoga sonden i intervallet 1,1-1,8 N, den nya digitala sonden arbetar vid ett lägre tryck (ca 1 N eller mindre). Corneometern är fabrikskalibrerad med en in vitro-metod. Principen för detta in vitro-kalibreringssystem som utvecklats av Courage-Khazaka för Corneometern är baserad på användningen av en C-K referensfilterdyna indränkt med en kalibreringslösning (mättad NaCl-lösning i vatten). Med denna impregnerade filterdyna kan ett maximalt hydratiseringsvärde på 120 ± 5 AU uppnås. När du täcker ytan på den impregnerade dynan med ett lager av en mycket tunn polyuretanfolie bör ett hydratiseringsvärde på cirka 20 ± 5 AU erhållas.

Elasticitetsmätningar med Cutometer® MPA580 Cutometer® är designad för att mäta elasticiteten i det övre hudlagret med hjälp av undertryck som mekaniskt deformerar huden. Mätprincipen är baserad på sugmetoden. Undertryck skapas i enheten och huden dras in i sondens öppning och släpps igen efter en definierad tid. Inuti sonden bestäms penetrationsdjupet av ett beröringsfritt optiskt mätsystem. Detta optiska mätsystem består av en ljuskälla och en ljusreceptor och två mot varandra vända prismor som projicerar ljuset från sändare till receptor. Ljusintensiteten varierar beroende på hudens penetrationsdjup. Hudens motstånd mot undertrycket (fastheten) och dess förmåga att återgå till sitt ursprungliga läge (elasticitet) visas som kurvor (penetrationsdjup i mm/tid) i realtid under mätningen. Denna mätprincip möjliggör datainsamling om hudytans elastiska och mekaniska egenskaper och möjliggör objektiv kvantifiering av hudens åldrande. Cutometer® mäter hudens vertikala deformation i millimeter när huden dras in i sondens cirkulära öppning med hjälp av ett kontrollerat vakuum.

Enkäter om livskvalitet

EQ5D:

EQ-5D utvecklades av EuroQol Group, en internationell, tvärvetenskaplig grupp som bildades 1987 för att undersöka frågor relaterade till utvärdering av hälsa. Den har översatts till mer än 60 språk, används över hela världen och har tidigare använts i svensk befolkning. Tillförlitligheten och validiteten för EQ-5D har dokumenterats, både generellt och i brännskadorsspecifik population.

Det beskrivande systemet EQ-5D omfattar fem frågor som täcker fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest/depression. För varje dimension värderar respondenterna sin hälsa genom att rapportera om de upplever 1 = ''ingen'', 2 = ''måttlig'' eller 3 = ''extrema problem''. Ett unikt hälsotillstånd för EQ-5D definieras genom att kombinera svaren (1, 2 eller 3) på var och en av de fem dimensionerna. EQ VAS är en vertikal 20-cm linje graderad från 0 = ''sämsta möjliga hälsotillstånd'' till 100 = ''bästa möjliga hälsotillstånd'', där respondenten uppmanas att markera sitt eget nuvarande hälsotillstånd . EQ-5D hälsotillstånd kan också omvandlas till ett viktat index. Omräkningen till index baseras på normvärden som erhållits i populationsbaserade förfrågningar. EQ-5D-indexet sträcker sig från 0,594 = ''död eller värre än död'' till 1 = ''full hälsa''.

Dermatologi Livskvalitetsindex:

Dermatology life Quality Index (DLQI) är ett frågeformulär med tio frågor som används för att mäta hur hudsjukdomar påverkar livskvaliteten för en drabbad person. Den är designad för personer som är 16 år och äldre.

Det finns 10 frågor som täcker följande ämnen: symptom, pinsamhet, shopping och hemtjänst, kläder, socialt och fritid, sport, arbete eller studier, nära relationer, sex, behandling. Varje fråga hänvisar till hudsjukdomens inverkan på patientens liv under föregående vecka. Varje fråga får poäng från 0 till 3, vilket ger ett möjligt poängintervall från 0 (vilket betyder ingen påverkan av hudsjukdom på livskvalitet) till 30 (vilket betyder maximal påverkan på livskvalitet)