Étude des effets de la thérapie par microcourants sur la prévention et la guérison des cicatrices de brachioplastie

Modalités d'étude :

Description des procédures liées à l'investigation clinique par ordre d'occurrence.

Les mesures seront effectuées aux moments suivants :

• 15 jours après la chirurgie
• 90 jours après la chirurgie
• 180 jours après la chirurgie

Procédures de mesure :

Tous les patients respecteront une période d'acclimatation de 30 minutes dans la salle de mesure avec une température ambiante normalisée (20-22°C) et une humidité relative (40-50%). Il sera demandé aux patients de retirer leurs silicones et leurs vêtements compressifs la veille de la mesure proprement dite. Le site cicatriciel utilisé pour le test est marqué d'un marquage adhésif circulaire d'un diamètre de 30 mm. Une photo est prise pour établir l'emplacement. La position optimale du patient suivante est recommandée. Pour les mesures sur les avant-bras et le haut des bras, une position assise avec le bras sur une table (de massage).

Ordre d'occurrence :

1. Questionnaire d'admission
2. Photographies numériques
3. Évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
4. Mesure de couleur
5. Mesure de l'hydratation
6. Mesure de l'élasticité
7. Questionnaires de Qualité de Vie

Questionnaire d'admission Le patient sera invité à remplir un formulaire d'admission avec toutes les informations pertinentes pour l'étude. Cela inclura l'âge, le poids corporel, le sexe, l'origine ethnique, la date de la chirurgie, le tabagisme, la révision de la cicatrice ou le traitement initial,

Photographies numériques Une photographie numérique sera prise du visage et/ou du cou du patient. Cette photographie sera prise à distance normalisée.

Échelle d'évaluation des cicatrices rapportée par le patient et l'observateur (PSAS-OSAS) Le POSAS vise à mesurer la qualité des cicatrices. Les développements actuels dans le traitement des cicatrices nécessitent des outils d'évaluation des cicatrices fiables et valides. Le POSAS est une échelle complète conçue pour l'évaluation de tous les types de cicatrices par les professionnels et les patients. L'échelle du patient donne au POSAS une dimension supplémentaire importante car l'avis du patient est obligatoire pour une évaluation complète de la cicatrice. Lorsque les patients indiqués peuvent mettre à jour leur opinion sans avoir à se rendre à l'hôpital. Cela peut se faire à leur convenance par internet ou par e-mail.

Les études clinimétriques soutiennent l'utilisation du POSAS pour l'évaluation subjective des cicatrices. La première publication sur le POSAS (Version 1.0) date de 2004. Avec un élément supplémentaire pour l'échelle de l'observateur et des modifications textuelles mineures, POSASv2.0 a été testé sur des cicatrices linéaires et publié en 2005.

Le POSASv2.0 se compose de deux parties : une échelle du patient et une échelle de l'observateur. Les deux échelles contiennent six éléments notés numériquement sur une échelle en dix étapes allant de 1 (= peau saine) à 10 (= pire cicatrice imaginable). Ensemble, ils constituent la « somme totale des scores » de l'échelle du patient et de l'observateur. De plus, des cases de catégorie sont disponibles pour noter les paramètres nominaux (par ex. type de couleur). De plus, le patient et l'observateur notent également leur « opinion globale ».

La mesure de la couleur avec Mexameter® Light est générée par une lampe source et est dispersée dans ses longueurs d'onde constitutives dans un monochromateur, ce qui se traduit par une bande étroite du spectre dispersé passant de la fente de sortie de l'appareil. Une optique appropriée est utilisée pour diriger cette lumière, d'une bande de longueur d'onde étroite, vers l'échantillon à mesurer. Un échantillon avec un échantillon de chromophore UV/Visible absorbe une certaine quantité de lumière et un détecteur approprié dans le spectrophotomètre détecte la lumière restante. La loi de Beer-Lambert est ensuite appliquée pour déterminer la concentration de la lumière restante dans l'échantillon à une longueur d'onde spécifique. Les longueurs d'onde les plus couramment utilisées sont 568 nm (vert), 660 nm (rouge) et 880 nm (infrarouge). Un indice de mélanine peut être calculé à partir des résultats des longueurs d'onde rouge et infrarouge et un indice d'érythème est calculé à partir des résultats des longueurs d'onde verte et rouge. Draijers et al. ont déclaré qu'il est plus facile de comprendre la signification de l'érythème et de l'indice de mélanine que les valeurs L*a*b*.

Mesures d'hydratation avec le cornéomètre CM825 Le principe de mesure est basé sur la méthode capacitive. La description technique de ce type d'instrument et de son utilisation a été publiée par de nombreux auteurs. Les deux sondes (analogique et numérique) contiennent une grille inter-digitale d'électrodes en or, recouvertes d'un matériau vitrifié à faible diélectrique. Un système résonnant dans l'instrument détecte le décalage de fréquence du système oscillant lié à la capacité (et donc à l'hydratation) du biomatériau en contact avec la sonde. Contrairement à d'autres instruments, il n'y a pas de contact galvanique direct entre les électrodes du cornéomètre et la surface de la peau. Pour permettre une pression constante de la sonde sur la surface de la peau, un système de ressort est incorporé. Selon le fabricant, la pression de l'ancienne sonde analogique est comprise entre 1,1 et 1,8 N, la nouvelle sonde numérique fonctionne à une pression inférieure (environ 1 N ou moins). Le cornéomètre est calibré en usine à l'aide d'une méthode in vitro. Le principe de ce système d'étalonnage in vitro développé par Courage-Khazaka pour le Corneomètre repose sur l'utilisation d'un tampon filtrant de référence C-K imbibé d'une solution d'étalonnage (solution saturée de NaCl dans l'eau). Avec ce tampon filtrant imprégné, une valeur d'hydratation maximale de 120 ± 5 UA peut être atteinte. En recouvrant la surface du tampon imprégné d'une couche d'une feuille de polyuréthane très mince, une valeur d'hydratation d'environ 20 ± 5 AU doit être obtenue.

Mesures d'élasticité avec Cutometer® MPA580 Le Cutometer® est conçu pour mesurer l'élasticité de la couche supérieure de la peau en utilisant une pression négative qui déforme mécaniquement la peau. Le principe de mesure est basé sur la méthode d'aspiration. Une pression négative est créée dans l'appareil et la peau est aspirée dans l'ouverture de la sonde et relâchée après un temps défini. A l'intérieur de la sonde, la profondeur de pénétration est déterminée par un système de mesure optique sans contact. Ce système de mesure optique se compose d'une source lumineuse et d'un récepteur de lumière et de deux prismes face à face qui projettent la lumière de l'émetteur au récepteur. L'intensité lumineuse varie en fonction de la profondeur de pénétration de la peau. La résistance de la peau à la pression négative (fermeté) et sa capacité à revenir à sa position d'origine (élasticité) sont affichées sous forme de courbes (profondeur de pénétration en mm/temps) en temps réel pendant la mesure. Ce principe de mesure permet la collecte de données sur les propriétés élastiques et mécaniques de la surface cutanée et permet une quantification objective du vieillissement cutané. Le Cutometer® mesure la déformation verticale de la peau en millimètres lorsque la peau est tirée au moyen d'un vide contrôlé dans l'ouverture circulaire de la sonde.

Questionnaires sur la qualité de vie

EQ5D :

L'EQ-5D a été développé par le Groupe EuroQol, un groupe interdisciplinaire international créé en 1987 pour étudier les questions liées à l'évaluation de la santé. Il a été traduit dans plus de 60 langues, est utilisé dans le monde entier et a déjà été utilisé par la population suédoise. La fiabilité et la validité de l'EQ-5D ont été documentées, à la fois en général et dans la population spécifique aux brûlés.

Le système descriptif EQ-5D comprend cinq questions couvrant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et anxiété/dépression. Pour chaque dimension, les répondants évaluent leur santé en déclarant s'ils éprouvent 1 = ''aucun'', 2 = ''modéré'' ou 3 = ''problèmes extrêmes''. Un état de santé EQ-5D unique est défini en combinant les réponses (1, 2 ou 3) sur chacune des cinq dimensions. L'EQ VAS est une ligne verticale de 20 cm graduée de 0 = ''pire état de santé possible'' à 100 = ''meilleur état de santé possible'', sur laquelle on demande au répondant de marquer son propre état de santé actuel . L'état de santé EQ-5D peut également être converti en un indice pondéré. La conversion en indice est basée sur les valeurs de référence obtenues lors d'enquêtes basées sur la population. L'indice EQ-5D varie de 0,594 = ''mort ou pire que la mort'' à 1 = ''pleine santé''.

Indice de qualité de vie dermatologique :

Le Dermatology life Quality Index (DLQI) est un questionnaire en dix questions utilisé pour mesurer l'impact d'une maladie de la peau sur la qualité de vie d'une personne atteinte. Il est conçu pour les personnes âgées de 16 ans et plus.

Il y a 10 questions, couvrant les sujets suivants : symptômes, embarras, achats et soins à domicile, vêtements, social et loisirs, sport, travail ou études, relations proches, sexe, traitement. Chaque question fait référence à l'impact de la maladie de peau sur la vie du patient au cours de la semaine précédente. Chaque question est notée de 0 à 3, donnant une plage de score possible de 0 (signifiant aucun impact de la maladie de peau sur la qualité de vie) à 30 (signifiant un impact maximum sur la qualité de vie)