Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагруженные ретинилпальмитатом этосомы при вульгарных угрях

10 ноября 2022 г. обновлено: Sara Mohamed Awad, Assiut University

Состав нагруженных ретинилпальмитатом этосом для местного применения для лечения обыкновенных угрей: сравнительное клиническое исследование с разделением лица

Акне представляет собой хронический воспалительный дерматоз сально-волосяной единицы. Местное лечение является первым выбором в легких и умеренных случаях акне, особенно местные ретиноиды. Хотя местные ретиноиды очень эффективны при лечении акне, местное раздражение кожи, включая жжение, зуд, эритему, шелушение или сухость, наблюдается у значительного числа пациентов, что приводит к низкой приверженности пациентов, что снижает эффективность терапии.

Для решения этих проблем было предложено несколько подходов, в том числе использование сложных эфиров ретиноевой кислоты (РК) и предшественников РК, таких как ретинол и ретинальдегид, или новых систем доставки лекарств, которые обладают потенциалом для контролируемого высвобождения, что, в свою очередь, снижает вышеупомянутое происшествия.

Инкапсуляция ретиноидов в везикулярные носители в виде липосом и этосом, а также носителей в виде наночастиц может значительно улучшить их эффекты для лечения акне по сравнению с коммерческими препаратами, обеспечивая лучшую переносимость раздражающего ретиноида.

Цель работы — оценить эффективность и переносимость местного применения препарата этосом, нагруженного ретинилпальмитатом, при лечении вульгарных угрей по сравнению с традиционными препаратами классических ретиноидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вульгарными угрями на лице легкой и средней степени тяжести
  • Пациенты в возрасте 12-40 лет

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты с кожными заболеваниями лица, такими как розацеа, периоральный дерматит, атопический или себорейный дерматит или псориаз.
  • Пациенты с известной повышенной чувствительностью к препаратам, содержащим ретиноид.
  • Пациенты, которые принимают какие-либо другие сопутствующие системные или местные препараты для лечения обыкновенных угрей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука этосомы ретинилпальмитата
Все пациенты будут проинструктированы о нанесении тонкого слоя новой формулы на одну сторону лица.
Лекарство: ретинилпальмитат
топические этосомы, нагруженные ретинилпальмитатом
Другие имена:
  • этосомы ретинилпальмитата
Активный компаратор: третиноиновая рука
Все пациенты будут проинструктированы о нанесении тонкого слоя местного ретиноидного крема на другую сторону лица.
Лекарство: Третиноин
актуальные третиноин
Другие имена:
  • классический ретиноид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность препарата: количество воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений
Временное ограничение: сначала и каждые 2 недели в течение 6-недельного периода лечения от начала местного применения
подсчет количества воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений в первый и каждую неделю в течение лечения
сначала и каждые 2 недели в течение 6-недельного периода лечения от начала местного применения
оценка переносимости: опрос пациентов
Временное ограничение: каждые 2 недели в течение 6-недельного периода лечения от начала местного применения
опрос пациентов о любых признаках/симптомах побочных реакций (эритема, шелушение, жжение, сухость и зуд)
каждые 2 недели в течение 6-недельного периода лечения от начала местного применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Sara M Awad, MD, Department of Dermatology, Venereology and Andrology, Assiut University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP-AV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вульгарные прыщи на лице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться