Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etosomy obciążone palmitynianem retinylu w trądziku pospolitym

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Awad, Assiut University

Formuła miejscowych etosomów obciążonych palmitynianem retinylu do leczenia trądziku pospolitego: porównawcze badanie kliniczne podzielonej twarzy

Trądzik to przewlekła zapalna dermatoza jednostki włosowo-łojowej. Leczenie miejscowe jest pierwszym wyborem w łagodnych i umiarkowanych przypadkach trądziku, zwłaszcza miejscowe retinoidy. Chociaż miejscowe retinoidy są bardzo skuteczne w leczeniu trądziku, u znacznej liczby pacjentów obserwuje się miejscowe podrażnienie skóry, w tym pieczenie, swędzenie, rumień, łuszczenie się lub suchość, co powoduje niską współpracę pacjentów, co obniża skuteczność terapii.

Zaproponowano kilka podejść w celu rozwiązania tych problemów, w tym zastosowanie estrów kwasu retinowego (RA) i prekursorów RA, takich jak retinol i retinaldehyd, lub nowatorskich systemów dostarczania leków, które mają potencjał do kontrolowanego uwalniania, co z kolei zmniejsza wyżej wymienione zdarzenia.

Kapsułkowanie retinoidów w nośnikach pęcherzykowych, takich jak liposomy i etosomy oraz nośniki nanocząsteczkowe, może znacznie poprawić ich działanie w leczeniu trądziku w porównaniu z preparatami komercyjnymi, zapewniając lepszą tolerancję drażniącego retinoidu.

Celem pracy jest ocena skuteczności i tolerancji miejscowego stosowania preparatu etosomu obciążonego palmitynianem retinylu w leczeniu trądziku pospolitego w porównaniu z konwencjonalnym preparatem klasycznych retinoidów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem pospolitym na twarzy
  • Pacjenci w wieku 12-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci ze schorzeniami skóry twarzy, takimi jak trądzik różowaty, okołowargowe zapalenie skóry, atopowe lub łojotokowe zapalenie skóry lub łuszczyca.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na preparaty zawierające retinoid.
  • Pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek inne ogólnoustrojowe lub miejscowe leki przeciwtrądzikowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię etosomów palmitynianu retinylu
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby nałożyć cienką warstwę nowej formuły na jedną stronę twarzy
Lek: palmitynian retinylu
miejscowe etosomy obciążone palmitynianem retinylu
Inne nazwy:
  • Etosomy palmitynianu retinylu
Aktywny komparator: ramię tretynoiny
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby nałożyć cienką warstwę miejscowego kremu retinoidowego na drugą stronę twarzy
Lek: Tretynoina
miejscowa tretynoina
Inne nazwy:
  • klasyczny retinoid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leku: liczba zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych
Ramy czasowe: na początku i co 2 tygodnie w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia od rozpoczęcia stosowania miejscowego
zliczanie ilości zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych na początku i co tydzień w trakcie leczenia
na początku i co 2 tygodnie w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia od rozpoczęcia stosowania miejscowego
ocena tolerancji: wywiad z pacjentami
Ramy czasowe: co 2 tygodnie w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia od rozpoczęcia stosowania miejscowego
wywiad z pacjentami na temat wszelkich oznak/objawów działań niepożądanych (rumień, łuszczenie, pieczenie, suchość i świąd)
co 2 tygodnie w ciągu 6-tygodniowego okresu leczenia od rozpoczęcia stosowania miejscowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara M Awad, MD, Department of Dermatology, Venereology and Andrology, Assiut University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP-AV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dane leżące u podstaw wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity twarzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj