Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retinyylipalmitaattia sisältävät etosomit akne vulgarisissa

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sara Mohamed Awad, Assiut University

Retinyylipalmitaattia sisältävien paikallisten etosomien formulointi akne vulgariksen hoitoon: Halkaisijakasvojen vertaileva kliininen tutkimus

Akne on pilosebaceous-yksikön krooninen tulehduksellinen dermatoosi. Paikallinen hoito on ensisijainen vaihtoehto lievissä ja keskivaikeissa aknen tapauksissa, erityisesti paikalliset retinoidit. Vaikka paikalliset retinoidit ovat erittäin tehokkaita aknen hoidossa, paikallista ihoärsytystä, mukaan lukien polttaminen, kutina, punoitus, hilseily tai kuivuminen, havaitaan huomattavalla määrällä potilaita, mikä johtaa heikosti potilaiden hoitomyöntyvyyteen, mikä vaarantaa hoidon tehokkuuden.

Useita lähestymistapoja on ehdotettu näiden ongelmien ratkaisemiseksi, mukaan lukien retinoiinihapon (RA) esterien ja RA:n esiasteiden, kuten retinolin ja retinaldehydin, käyttö tai uusia lääkejakelujärjestelmiä, jotka tarjoavat mahdollisuuden kontrolloituun vapautumiseen, mikä puolestaan ​​vähentää edellä mainittua tapahtumia.

Retinoidien kapselointi vesikulaarisiin kantajiin, kuten liposomeihin ja etosomeihin ja nanohiukkasten kantajiin, voi merkittävästi parantaa niiden vaikutuksia aknen hoidossa kaupallisiin formulaatioihin verrattuna, mikä mahdollistaa ärsyttävien retinoidien paremman siedettävyyden.

Työn tavoitteena on arvioida retinyylipalmitaattia sisältävän etosomiformulaation paikallisen käytön tehokkuutta ja siedettävyyttä akne vulgariksen hoidossa verrattuna klassisten retinoidien tavanomaiseen formulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvojen lievä tai kohtalainen akne vulgaris
  • 12-40-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on kasvojen ihosairaus, kuten ruusufinni, perioraalinen ihottuma, atooppinen tai seborrooinen ihottuma tai psoriaasi.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoideja sisältäville valmisteille.
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti muita systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä akne vulgariksen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: retinyylipalmitaattietosomivarsi
Kaikkia potilaita neuvotaan levittämään ohut kalvo uutta koostumusta kasvojen toiselle puolelle
Lääke: retinyylipalmitaatti
paikalliset retinyylipalmitaattia sisältävät etosomit
Muut nimet:
  • retinyylipalmitaattietosomit
Active Comparator: tretinoiinivarsi
Kaikkia potilaita neuvotaan levittämään ohut kalvo paikallista retinoidivoidetta kasvojen toiselle puolelle
Lääke: Tretinoiini
ajankohtainen tretinoiini
Muut nimet:
  • klassinen retinoidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen tehokkuus: tulehduksellisten, ei-inflammatoristen ja kokonaisleesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: ensin ja 2 viikon välein 6 viikon hoitojakson aikana paikallisen käytön aloittamisesta
laskemalla tulehduksellisten, ei-inflammatoristen ja kokonaisleesioiden lukumäärä hoidon alussa ja joka viikko hoidon aikana
ensin ja 2 viikon välein 6 viikon hoitojakson aikana paikallisen käytön aloittamisesta
siedettävyyden arviointi: potilaiden haastattelu
Aikaikkuna: 2 viikon välein 6 viikon hoitojakson ajan paikallisen käytön aloittamisesta
potilaiden haastattelu kaikista haittavaikutusten merkeistä/oireista (punoitus, hilseily, polttava tunne, kuivuus ja kutina)
2 viikon välein 6 viikon hoitojakson ajan paikallisen käytön aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara M Awad, MD, Department of Dermatology, Venereology and Andrology, Assiut University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-AV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

taustalla olevat tiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa