Переход на фиксированную комбинацию биктегравира/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (B/F/TAF) у ВИЧ-1-инфицированных маргинализированных групп населения с подавленным вирусологическим статусом

Критерии включения:

1. Участник старше 19 лет инфицирован ВИЧ-1

2. Участник имеет неопределяемую вирусную нагрузку <40 копий/мл при скрининге с любым числом CD4 и проявляет любой или все из следующих признаков:

   1. Транзиторная виремия ВИЧ (эпизоды вирусной нагрузки ВИЧ от 40 до 1000 копий/мл) за последние 12 месяцев, ИЛИ Вирусологический прорыв (вирусная нагрузка ВИЧ > 1000 копий/мл) за последние 12 месяцев, ИЛИ Задокументированные случаи несоблюдения режима лечения срок более 7 дней или…
   2. В настоящее время участник находится на антиретровирусной терапии ВИЧ, состоящей из нескольких таблеток, включая схемы приема нескольких таблеток и/или комбинации двух препаратов (двойная терапия).
   3. У участника есть история или текущие признаки употребления запрещенных наркотиков.
   4. В это исследование могут быть включены пациенты, инфицированные HCV и/или HBV.
   5. Если женщина, участница должна иметь отрицательный результат теста на беременность и согласиться использовать на протяжении всего исследования метод контроля над рождаемостью, надежность которого, по мнению исследователя, доказана историей.

Критерий исключения:

1. Имеют документально подтвержденную историю резистентности к ингибиторам интегразы.

2. Они демонстрируют любое из следующего:

   1. Скорость клиренса креатинина < 30 мл/мин.
   2. Гемоглобин < 10,0 г/дл
   3. Абсолютное количество нейтрофилов <750 клеток/мл
   4. Количество тромбоцитов < 50 000/мл
   5. АЛТ или АСТ >5 раз выше верхней границы нормы (ВГН)
   6. Креатинин > 1,5x ВГН
3. Они принимают лекарства, которым противопоказаны какие-либо компоненты B/F/TAF.
4. Они беременны или кормят грудью.
5. Они никогда не употребляли запрещенные наркотики.