Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разрешительной гиперкапнии на оксигенацию и послеоперационные легочные осложнения при однолегочной вентиляции

30 декабря 2019 г. обновлено: Yonsei University

Влияние пермиссивной гиперкапнии на оксигенацию и послеоперационные легочные осложнения при однолегочной вентиляции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Пермиссивная гиперкапния повышала выживаемость пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), которым в реаниматологии требовалась искусственная вентиляция легких. Это было объяснено его связью с повреждением легких, вызванным вентилятором. С тех пор очень важна защитная стратегия вентиляции легких с низким дыхательным объемом 4-6 мл/кг. Пациентам, перенесшим операцию, неизбежно потребуется искусственная вентиляция легких. В частности, у пациентов, подвергающихся ИВЛ на одном легком в связи с торакальной хирургией, может быть повышенное давление в дыхательных путях и большая вероятность повреждения легких, вызванного вентилятором. В последнее время защитная вентиляция легких применяется к пациентам, подвергающимся однолегочной вентиляции во время торакальной хирургии. Целью данного исследования является оценка разницы в степени легочной оксигенации и частоте послеоперационных легочных осложнений при гиперкапнии, вызванной контролем частоты дыхания при постоянном дыхательном объеме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

279

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты в возрасте 40-80 лет, которым во время операции планируют торакоскопическую одиночную лобэктомию или сегментэктомию с вентиляцией одного легкого.
  2. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1–3

Критерий исключения:

  1. пациенты с сердечной недостаточностью (класс NYHA III~IV)
  2. пациенты с умеренным обструктивным заболеванием легких или рестриктивным заболеванием легких
  3. Низкий DLCO (< 75%)
  4. пациенты с заболеваниями головного мозга в анамнезе или повышенным ВЧД
  5. пациенты с легочной гипертензией (среднее ДАД>25 мм рт.ст.)
  6. пациенты с заболеваниями печени (уровень АСТ ≥100 МЕ/мл или уровень АЛТ ≥ 50 МЕ/л) или заболеваниями почек (уровень креатина ≥ 1,5 мг/дл)
  7. пациенты с ранее существовавшей гиперкапнией или метаболическим ацидозом
  8. индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
  9. пациенты, перенесшие операцию на контралатеральном легком
  10. пациенты, которые не могут прочитать объяснение и форму согласия
  11. беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 40
В группе 40 целевое значение PaCO2 во время операции равно 40.
Другой: группа 40
Во время операции ДВ (дыхательный объем) должен поддерживать 6 мл/кг (идеальная масса тела). После изменения положения и OLV (однолегочная вентиляция) для операции каждый пациент регулирует ЧД (частоту дыхания) для достижения целевого значения PaCO2 40 ± 5 мм рт.ст. Гемодинамические записи и анализы артериальной крови проводят в следующие сроки: после интубации трахеи, через 15 минут после двухлегочной вентиляции в положении лежа на спине (Т0), через 30 минут достижение целевого РаСО2 путем регулировки ЧДД в положении на боку, начиная с легочная вентиляция (Т1), а через 60 мин при поддержании целевого РаСО2 (Т2).
Экспериментальный: группа 50
В группе 50 целевое значение PaCO2 во время операции равно 50.
Другой: группа 50
Во время операции ДВ (дыхательный объем) должен поддерживать 6 мл/кг (идеальная масса тела). После изменения положения и OLV (однолегочная вентиляция) для операции каждый пациент регулирует ЧД (частоту дыхания) для достижения целевого значения PaCO2 50 ± 5 мм рт.ст. Гемодинамические записи и анализы артериальной крови проводят в следующие сроки: после интубации трахеи, через 15 минут после двухлегочной вентиляции в положении лежа на спине (Т0), через 30 минут достижение целевого РаСО2 путем регулировки ЧДД в положении на боку, начиная с легочная вентиляция (Т1), а через 60 мин при поддержании целевого РаСО2 (Т2).
Экспериментальный: группа 60
В группе 60 целевое значение PaCO2 во время операции составляет 60.
Другой: группа 60
Во время операции ДВ (дыхательный объем) должен поддерживать 6 мл/кг (идеальная масса тела). После изменения положения и OLV (однолегочная вентиляция) для операции каждый пациент регулирует ЧД (частоту дыхания) для достижения целевого значения PaCO2 60 ± 5 мм рт.ст. Гемодинамические записи и анализы артериальной крови проводят в следующие сроки: после интубации трахеи, через 15 минут после двухлегочной вентиляции в положении лежа на спине (Т0), через 30 минут достижение целевого РаСО2 путем регулировки ЧДД в положении на боку, начиная с легочная вентиляция (Т1), а через 60 мин при поддержании целевого РаСО2 (Т2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: примерно через 60 минут после достижения целевого значения PaCO2 (T2)
(парциальное давление кислорода в артериальной крови / фракция кислорода во вдыхаемом воздухе) во время T2 (PaO2 ABGA/FiO2) T2
примерно через 60 минут после достижения целевого значения PaCO2 (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное осложнение: событие десатурации
Временное ограничение: первые 3 дня после операции
событие десатурации (<90%) в первые 3 дня после операции
первые 3 дня после операции
Послеоперационное осложнение: оксигенотерапия
Временное ограничение: первые 2-7 дней после операции
необходимость оксигенотерапии в течение первых 2-7 дней после операции дни госпитализации, дни реанимации, истекают
первые 2-7 дней после операции
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 30 дней после операции
Наличие или отсутствие послеоперационных осложнений, таких как пневмония, острая травма легких, повторная интубация, госпитализация в ОИТ, ИВЛ, эмпиема, бронхо-плевральный свищ, утечка воздуха, плевральный выпот, легочная эмболия, трахеостомия, раневая инфекция, ОПП, ИМ , и т. д.
30 дней после операции
Послеоперационные осложнения: дни госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после операции
продолжительность пребывания в стационаре CU дней, истекает
30 дней после операции
Послеоперационное осложнение: дни интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после операции
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
30 дней после операции
Мертвый
Временное ограничение: 30 дней после операции
пациент умер или нет
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2019-0904

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования группа 40

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться