Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillåtande hyperkapni på syresättning och postoperativ lungkomplikation under enlungventilation

30 december 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Effekten av tillåtande hyperkapni på syresättning och postoperativ lungkomplikation under enlungventilation: Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Permissiv hyperkapni ökade överlevnaden hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) som krävde mekanisk ventilation inom intensivvårdsmedicin. Detta har förklarats av dess samband med ventilatorinducerad lungskada. Sedan dess har en skyddande lungventilationsstrategi varit mycket viktig, med en låg tidalvolym på 4-6 ml/kg. Patienter som genomgår operation kommer oundvikligen att behöva mekanisk ventilation. Speciellt patienter som genomgår en lungventilation för bröstkirurgi kan ha ökat luftvägstryck och en större chans för ventilatorinducerad lungskada. Nyligen har skyddande lungventilation applicerats på patienter som genomgår en ungventilation under thoraxkirurgi. Syftet med denna studie är att utvärdera skillnaden i graden av pulmonell syresättning och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer vid hyperkapni inducerade genom att kontrollera andningsfrekvensen med en konstant tidalvolym.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

279

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter i åldern 40-80 år som planerar att göra torakoskopisk enkellobektomi eller segmentektomi med en lungventilation under operation.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1~3

Exklusions kriterier:

  1. patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III~IV)
  2. patienter som har måttlig obstruktiv lungsjukdom eller restriktiv lungsjukdom
  3. Låg DLCO (< 75 %)
  4. patienter med hjärnsjukdom eller ökad ICP
  5. patienter med pulmonell hypertoni (medelvärde PAP>25 mmHg)
  6. patienter med leversjukdom (AST-nivå ≥100 IE/ml eller ALAT ≥ nivå 50 IE/L) eller njursjukdom (kreatinnivå ≥ 1,5 mg/dL)
  7. patienter med redan existerande hyperkapni eller metabolisk acidos
  8. body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  9. patienter som har genomgått kontralateral lungoperation
  10. patienter som inte kan läsa förklaring och samtyckesformulär
  11. patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 40
I grupp 40 är målet PaCO2 40 under operationen
Övrig: grupp 40
Under operationen bör TV:n (tidalvolym) bibehålla 6 ml/kg (idealisk kroppsvikt). Efter positionsändring och OLV (en lungventilation) för operation, justerar varje patient RR (andningsfrekvens) för att nå målet PaCO2 40 ± 5 mmHg. Hemodynamiska registreringar och arteriella blodprover utförs vid följande tidpunkter: Efter trakeal intubation, 15 minuter efter i tvålungsventilationstillstånd i ryggläge (T0), efter 30 minuter att nå målet PaCO2 genom att justera RR i sidopositionen med start en lungventilation (T1), och efter 60 minuter samtidigt som målet PaCO2 (T2) bibehålls.
Experimentell: grupp 50
I grupp 50 är målet PaCO2 50 under operationen
Övrig: grupp 50
Under operationen bör TV:n (tidalvolym) bibehålla 6 ml/kg (idealisk kroppsvikt). Efter positionsändring och OLV (en lungventilation) för operation, justerar varje patient RR (andningsfrekvens) för att nå målet PaCO2 50 ± 5 mmHg. Hemodynamiska registreringar och arteriella blodprover utförs vid följande tidpunkter: Efter trakeal intubation, 15 minuter efter i tvålungsventilationstillstånd i ryggläge (T0), efter 30 minuter att nå målet PaCO2 genom att justera RR i sidopositionen med start en lungventilation (T1), och efter 60 minuter samtidigt som målet PaCO2 (T2) bibehålls.
Experimentell: grupp 60
I grupp 60 är målet PaCO2 60 under operationen
Övrig: grupp 60
Under operationen bör TV:n (tidalvolym) bibehålla 6 ml/kg (idealisk kroppsvikt). Efter positionsändring och OLV (en lungventilation) för operation, justerar varje patient RR (andningsfrekvens) för att nå målet PaCO2 60 ± 5 mmHg. Hemodynamiska registreringar och arteriella blodprover utförs vid följande tidpunkter: Efter trakeal intubation, 15 minuter efter i tvålungsventilationstillstånd i ryggläge (T0), efter 30 minuter att nå målet PaCO2 genom att justera RR i sidopositionen med start en lungventilation (T1), och efter 60 minuter samtidigt som målet PaCO2 (T2) bibehålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: ca 60 minuter efter att man nått målet PaCO2 (T2)
(arteriellt syrepartialtryck / fraktionerat inandat syre) vid tidpunkten för T2 (PaO2 av ABGA/FiO2) T2
ca 60 minuter efter att man nått målet PaCO2 (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-op komplikation: desaturation händelse
Tidsram: första 3 dagarna efter operationen
desaturationshändelse (<90%) de första 3 dagarna efter operationen
första 3 dagarna efter operationen
Post-op komplikation: syrgasbehandling
Tidsram: första 2~7 dagar efter operationen
nödvändighet av syrgasbehandling inom de första 2~7 dagarna efter operationen sjukhusdagar, intensivvårdsdagar, löper ut
första 2~7 dagar efter operationen
Post-op komplikation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Närvaro eller frånvaro av postoperativa komplikationer som lunginflammation, akut lungskada, re-intubation, intensivvårdsinläggning, ventilatorvård, empyem, bronko-pleura fistel, luftläckage, pleurautgjutning, lungemboli, trakeostomi, sårinfektion, AKI, MI , etc.
30 dagar efter operationen
Post-op komplikation: sjukhusdagar
Tidsram: 30 dagar efter operationen
längd på sjukhusvistelser CU dagar, löper ut
30 dagar efter operationen
Post-op komplikation: ICU dagar
Tidsram: 30 dagar efter operationen
längden på intensivvårdsvistelser
30 dagar efter operationen
Död
Tidsram: 30 dagar efter operationen
patienten har varit död eller inte
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0904

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på grupp 40

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera