Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное обнаружение полипов во время процедуры колоноскопии

1 сентября 2021 г. обновлено: EndoVigilant Inc
Основное внимание в исследовании уделяется оценке воздействия на аденомы при колоноскопии (APC) с помощью программного обеспечения для компьютерного обнаружения (CAD), помогающего гастроэнтерологу во время процедуры колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детали предлагаемого исследования следующие:

  1. Колоноскопия будет проводиться в соответствии с теми же стандартами медицинской помощи, как если бы исследование не проводилось. Видеосигнал от колоноскопа будет подаваться на компьютер с установленным программным обеспечением EndoVigilant CAD в дополнение к стандартному видеовыходу на процедурный монитор. Программное обеспечение EndoVigilant CAD отобразит аннотированное видео на дополнительном мониторе, которое включает как изображение колоноскопии, так и аннотацию программного обеспечения, указывающую расположение любых полипов на экране.
  2. Таким образом, эндоскопист, выполняющий процедуру, сможет просматривать стандартное видео колоноскопии на основном мониторе и аннотированное видео на втором мониторе.
  3. Эндоскопист в основном будет полагаться на второй монитор (дополненный аннотациями из программного обеспечения EndoVigilant ColonCAD), но стандартный процедурный монитор всегда будет в рабочем состоянии и доступен для маневров, таких как быстрое введение, полипэктомия и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • VA Palo Alto Healthcare
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20706
        • Greenbelt Endoscopy Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент поступает на рутинную колоноскопию в целях скрининга и/или наблюдения.
  • Способность предоставить письменное информированное согласие и понять ответственность за участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты со сниженной когнитивной способностью
  • Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, язвенным колитом или колитом Крона
  • Пациенты с неполной колоноскопией (из-за технических трудностей или плохой подготовки кишечника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Процедура колоноскопии с помощью программного обеспечения EndoVigilant CAD
Гастроэнтеролог, выполняющий процедуру колоноскопии, сможет просматривать стандартное видео колоноскопии на основном мониторе и видео, дополненное программным обеспечением EndoVigilant CAD, на втором мониторе. Гастроэнтеролог в первую очередь будет полагаться на второй монитор, но стандартный процедурный монитор всегда будет в рабочем состоянии и доступен для маневров, таких как быстрое введение, полипэктомия и т. д.
Устройство: Программное обеспечение EndoVigilant САПР
Программное обеспечение CAD представляет собой алгоритм глубокого обучения, используемый для помощи в обнаружении полипов (аномальных разрастаний ткани в стенке толстой кишки и аденом (предраковых новообразований) во время колоноскопии. В своем нынешнем виде программное обеспечение САПР устанавливается на системный блок компьютера, на котором используется операционная система.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аденомы после колоноскопии
Временное ограничение: 1 час
Усредненные аденомы на колоноскопию (APC), чтобы определить, выявляет ли использование программного обеспечения CAD больше аденом на колоноскопию. Это будет создано для всего исследования, а также для каждого исследователя. Эти проспективно собранные данные будут сравниваться с данными APC для того же количества прошлых процедур, выполненных без использования системы EndoVigilant CAD, как на совокупном уровне, так и на уровне врача.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EndoVigilant Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EV-CS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программное обеспечение EndoVigilant САПР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться