Инфузия реконвалесцентных антител у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

Вспышка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2 или COVID 19) в 2019 году, возникшая в Ухане, Китай, стала серьезной проблемой во всем мире.

Реконвалесцентная плазма или иммуноглобулины использовались в качестве последнего средства для повышения выживаемости пациентов с атипичной пневмонией, состояние которых продолжало ухудшаться, несмотря на любые попытки лечения. Кроме того, несколько исследований показали более короткое пребывание в стационаре и более низкую смертность у пациентов, получавших реконвалесцентную плазму, чем у тех, кто не лечился реконвалесцентной плазмой. Имеющиеся данные показывают, что реконвалесцентная плазма пациентов, выздоровевших от вирусных инфекций, может эффективно использоваться для лечения пациентов с активным заболеванием.

Использование растворов, обогащенных противовирусными антителами, имеет ряд важных преимуществ перед реконвалесцентной плазмой, включая высокий уровень поставляемых нейтрализующих антител. Плазмаферез дорог и требует больших объемов заместительной жидкости. Альбумин лучше переносится и менее дорог, но обмен растворами альбумина увеличивает риск кровотечения из-за прогрессирующего истощения фактора свертывания крови. При использовании альбумина или свежезамороженной плазмы повышается риск сердечно-сосудистой нестабильности у донора плазмы и у реципиента, что может быть вредным для тяжелобольного пациента с пневмонией COVID-19.

Вышеупомянутые ограничения плазмотерапии можно преодолеть с помощью методов селективного афереза, таких как плазмаферез с двойной фильтрацией (ДФФП). на основе их удельной молекулярной массы (отсечки) с использованием фракционирующего фильтра. Фильтр фракционирования 2A20, благодаря отсечке мембраны, задерживает более крупные молекулы и возвращает в кровоток плазму вместе с более мелкими молекулами, включая большую часть альбумина. Выбор мембраны 2A20 связан с соответствующим коэффициентом просеивания для IgG, который позволяет эффективно собирать антитела у пациентов, выздоровевших от COVID-19, с незначительными потерями жидкости и ограниченным удалением альбумина. Общее количество антител, полученных за один сеанс ДФПП, в три-четыре раза превышает общее количество, обеспечиваемое реципиентам с одной единицей плазмы, полученной за один сеанс плазмафереза ​​от одного реконвалесцентного донора с COVID-19. Это должно привести к более эффективному ингибированию вируса и большей пользе для пациента, достигаемой с одной единицей обогащенного раствора иммуноглобулина, полученного с помощью DFPP, ​​чем с одной единицей плазмы, полученной с помощью плазмафереза.

Эти наблюдения послужили основой для пилотного исследования, направленного на изучение того, может ли инфузия антител, полученных с помощью одной процедуры DFPP от добровольных выздоравливающих доноров, предложить эффективный и безопасный терапевтический вариант для пациентов в критическом состоянии с тяжелой коронавирусной (COVID-19) пневмонией, требующей механического вмешательства. вентиляция.