Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг родительских эмоций при нервной анорексии

10 июля 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Навыки эмоционального коучинга как дополнение к семейному лечению подростков с нервной анорексией: экспериментальное исследование

Семейное лечение (FBT) является основанным на фактических данных лечением детской нервной анорексии (AN), но 50% подростков не реагируют, а последствия отсутствия ответа ужасны (например, уровень смертности 11,5%). Выраженные эмоции и родительская теплота являются важными механизмами исхода лечения у подростков с нервной анорексией, на которые явно не нацелена FBT. Текущее предложение представляет собой группу по обучению родителей эмоциональным тренировкам, предназначенную для усиления FBT в лечении педиатрической нервной анорексии путем обучения семей с высоким уровнем выраженных эмоций навыками, необходимыми для реализации FBT и улучшения результатов лечения (например, восстановления веса).

Обзор исследования

Подробное описание

Детская нервная анорексия (АН) поражает 400 000 подростков в США с разрушительными последствиями, включая задержку роста, потерю плотности костной ткани, брадикардию и самый высокий уровень смертности среди всех психических состояний (11,5%), причем половина всех смертей связана с самоубийством. Раннее вмешательство у подростков спасает жизни, что делает лечение педиатрической нервной анорексии важной проблемой общественного здравоохранения. Цель лечения педиатрической нервной анорексии состоит в том, чтобы вернуть подростку здоровый вес и обратить вспять опасные последствия недоедания. Семейное лечение (FBT) является золотым стандартом лечения детской нервной анорексии; однако 50% пациентов не реагируют. Последствия отсутствия ответа на лечение ужасны, что подчеркивает важность улучшения лечения за счет дополнений для решения проблемы отсутствия ответа. Одним из барьеров для ответа на лечение при педиатрической нервной анорексии являются выраженные эмоции (EE), которые определяются как реакция семьи на больного пациента, которая характеризуется враждебностью, критическими комментариями и чрезмерной эмоциональной вовлеченностью. Несколько исследований показали, что семьи с высоким ЭЭ, проходящие лечение своего подростка с НА, имеют худшие результаты, в том числе более высокие показатели отсева, отсутствие восстановления веса и меньшее улучшение симптомов расстройства пищевого поведения. И наоборот, родительская теплота, грань EE, связана с хорошими результатами в FBT. Недавние вмешательства родителей, направленные на коучинг эмоций (ЭК) для решения проблемы высокого ЭЭ, продемонстрировали успех в качестве дополнения к научно обоснованному лечению в других педиатрических популяциях (например, посттравматическое стрессовое расстройство, СДВГ), но не применялись к педиатрической нервной анорексии. Учитывая пагубное влияние высокого ЭЭ на процесс повторного кормления и преимущества родительского тепла, эмоциональный коучинг может снизить высокий ЭЭ, повысить родительское тепло и улучшить восстановление веса у подростков с НА. Целью этого пилотного исследования эффективности R34 является оценка эффективности вмешательства родительской группы FBT + EC в семьях с высоким уровнем EE. На этапе 1 (стадия осуществимости; год 1) исследователи проведут предварительную проверку осуществимости и приемлемости вмешательства родительской группы ЭК у 6 пациентов с педиатрической НА и их семей, у которых наблюдается повышенный ЭЭ. Данные этапа ТЭО будут использоваться для изменения содержания сеанса с целью улучшения проведения лечения и усвоения навыков ЭК. Как только наше руководство будет доработано и доработано, исследователи проведут рандомизированное контролируемое клиническое исследование (этап 2) с участием 50 подростков и их родителей, чтобы сравнить родительскую группу FBT+EC (n=25) с группой FBT+поддержка (n=25). Условие поддержки FBT+ — это общая группа поддержки родителей, которая предлагается в рамках стандартной помощи в рамках программы CCHMC по расстройствам пищевого поведения. FBT будет идентичным как в условиях лечения, так и в контрольных условиях, при этом сеансы родительской группы ЭК и сеансы родительской группы поддержки будут проводиться отдельно от сеансов FBT. Если цели проекта будут достигнуты, это исследование окажет большое влияние на педиатрическую НА с потенциалом улучшения результатов восстановления веса за счет увеличения FBT для семей с высоким уровнем ЭЭ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Клинический диагноз АН или ААН
  • Должен уметь читать и говорить по-английски
  • Должен присутствовать опекун, который проводит не менее 50% времени с участником

Критерий исключения

  • Основные медицинские состояния, влияющие на обмен веществ и/или вес
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Умеренно-глубокая умственная отсталость
  • Активный психоз
  • Биполярное расстройство

Критерий исключения:

Инсулинозависимый диабет Заболевания щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коучинг эмоций
Участники, рандомизированные в родительскую группу FBT + EC, также получат FBT в рамках своего стандарта лечения. В дополнение к FBT они будут получать 10 дополнительных еженедельных групповых занятий для родителей (каждое занятие длится 60 минут, 6–8 членов группы) в течение 3 месяцев для учета отмен. Вмешательство ЭК предназначено для уменьшения выраженных эмоций (например, критических комментариев) и повышения родительской теплоты. Вмешательство включает в себя эмоциональное осознание и навыки регулирования эмоций для родителей, а также навыки эмоционального общения для родителей, которые они могут использовать со своими подростками, проходящим FBT, включая активное слушание, поддержку эмоций, обозначение эмоций и преодоление эмоций. Структура родительских групповых занятий ЭК будет начинаться с проверки домашнего задания, дидактического компонента для обучения новым навыкам, за которым следуют ролевые игры между родителями в группе и специалистом по вмешательству, а также живое обучение и обратная связь от специалиста по вмешательству.
Участники, рандомизированные в родительскую группу FBT + EC, также получат FBT в рамках своего стандарта лечения. В дополнение к FBT они будут получать 10 дополнительных еженедельных групповых занятий для родителей (каждое занятие длится 60 минут, 6–8 членов группы) в течение 3 месяцев для учета отмен. Вмешательство ЭК предназначено для уменьшения выраженных эмоций (например, критических комментариев) и повышения родительской теплоты. Вмешательство включает в себя эмоциональное осознание и навыки регулирования эмоций для родителей, а также навыки эмоционального общения для родителей, которые они могут использовать со своими подростками, проходящим FBT, включая активное слушание, поддержку эмоций, обозначение эмоций и преодоление эмоций. Структура родительских групповых занятий ЭК будет начинаться с проверки домашнего задания, дидактического компонента для обучения новым навыкам, за которым следуют ролевые игры между родителями в группе и специалистом по вмешательству, а также живое обучение и обратная связь от специалиста по вмешательству.
Активный компаратор: Группа поддержки
Участники, рандомизированные в родительскую группу FBT + Support, также получат FBT в рамках своего стандарта лечения. В дополнение к FBT они будут получать 10 дополнительных еженедельных групповых занятий для родителей (каждое занятие длится 60 минут, 6–8 членов группы) в течение 3 месяцев для учета отмен. Группа поддержки родителей способствует обсуждению и поддержке родителей по различным темам, важным для лечения педиатрической нервной анорексии, включая: понимание сопутствующих заболеваний, уровни ухода за лечением, понимание ожидаемой массы тела, навигацию по FMLA и лекарства. Ведущий еженедельно представляет каждую тему и открывает обсуждение между родителями. Роль ведущего заключается в том, чтобы группа оставалась в теме и вовремя.
Участники, рандомизированные в родительскую группу FBT + группа поддержки, также получат FBT в рамках своего стандарта лечения. В дополнение к FBT они будут получать 10 дополнительных еженедельных групповых занятий для родителей (каждое занятие длится 60 минут, 6–8 членов группы) в течение 3 месяцев для учета отмен. Каждую тему в группе поддержки будет еженедельно представлять фасилитатор, а родители будут ее обсуждать. Роль ведущего заключается в том, чтобы группа оставалась в теме и вовремя. Еженедельные темы для обсуждения включают: сопутствующие медицинские диагнозы, понимание уровней ухода при лечении, отгулы на работе и лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженной эмоции
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение выраженных эмоций будет оцениваться по образцу пятиминутной речи. Это записанный пятиминутный неструктурированный ответ, который дает родитель, когда его просят рассказать о своих чувствах к своему ребенку. Соответствующие критериям семьи будут классифицированы как семьи с высоким уровнем EE с использованием модифицированной версии Шкалы оценки эмоционального отношения к семье (FAARS), которая была разработана для кодирования данных FMSS в семьях с подростками.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение в процентах медианного индекса массы тела (%mBMI)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение %mBMI будет оцениваться в каждый момент времени. Вес и рост будут оцениваться с использованием калиброванных цифровых весов в больничном халате и после опорожнения. Рост будет записываться с помощью ростомера. Для лиц с нервной анорексией %mBMI будет рассчитываться как [текущий ИМТ] / [ИМТ 50-го процентиля] x 100 с использованием ИМТ 50-го процентиля из таблиц Центров по контролю за заболеваниями для возраста и пола. Для лиц с атипичной нервной анорексией целевой вес будет определяться как изменение % возврата к доморбидному весу.
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского тепла
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
Изменение родительской теплоты будет оцениваться по образцу пятиминутной речи (см. описание выше).
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claire M Aarnio-Peterson, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH115897 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг эмоций

Подписаться