Исследование эффективности и безопасности спиральной системы для эмболизации внутричерепных аневризм

Критерии включения:

• Внутричерепная аневризма была диагностирована с помощью DSA-исследования целых сосудов головного мозга, и планируется использовать спираль для эмболизации целевой аневризмы.
• Субъект может понять цель исследования, продемонстрировать достаточное соблюдение протокола исследования и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Множественные аневризмы
• Кровяная альвеолярная аневризма, веретенообразная аневризма, псевдоаневризма, расслаивающая аневризма, инфекционная аневризма с артериовенозной мальформацией
• оценка по mRS ≥ 3
• Рейтинг Ханта и Гесса≥4
• Экстренный разрыв аневризмы, требующий стентирования
• Целевая аневризма ранее лечилась эмболизацией сосудов или хирургическим вмешательством.
• Пациенты с выраженным стенозом артерии, несущей опухоль
• PLT<60*10⁹ или INR>1,5
• Отказ жизненно важных органов или другие серьезные заболевания
• Перенес серьезную операцию в течение 30 дней до зачисления или планировал операцию в течение 90 дней после зачисления
• Аллергия в анамнезе или противопоказания к антитромбоцитарным препаратам, антикоагулянтам, анестетикам или контрастным веществам
• Пациенты с аллергией на платину и вольфрам в анамнезе.
• Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
• Беременные или кормящие женщины
• Участвовал в клинических испытаниях других препаратов или устройств в течение 1 месяца до подписания информированного согласия.
• Другие ситуации, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения