Studie om effektiviteten og sikkerheten til spiralsystemet for embolisering av intrakraniell aneurisme

Inklusjonskriterier:

• En intrakraniell aneurisme ble diagnostisert ved DSA-undersøkelse av hele cerebrale blodårer, og det er planlagt å bruke en spiral for embolisering av målaneurismet
• Forsøkspersonen kan forstå formålet med forskningen, vise tilstrekkelig samsvar med forskningsprotokollen og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Flere aneurismer
• Blodalveolær aneurisme, fusiform aneurisme, pseudoaneurisme, dissekerende aneurisme, infeksiøs aneurisme med arteriovenøs misdannelse
• mRS-score ≥ 3
• Hunt and Hess-vurdering≥4
• Emergency ruptured aneurisms som trenger stent
• Målaneurismen har tidligere blitt behandlet med vaskulær embolisering eller kirurgi
• Pasienter med alvorlig stenose i den tumorbærende arterien
• PLT<60*109 eller INR>1,5
• Har vital organsvikt eller andre alvorlige sykdommer
• Fikk større kirurgi innen 30 dager før påmelding, eller planlagt å gjennomgå kirurgi innen 90 dager etter påmelding
• Anamnese med allergi eller kontraindikasjoner mot blodplatehemmende legemidler, antikoagulerende legemidler, anestetika eller kontrastmidler
• Pasienter med en historie med allergi mot platina- og wolframmetaller
• Forventet levealder <12 måneder
• Gravide eller ammende kvinner
• Deltok i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr innen 1 måned før du signerte det informerte samtykket
• Andre situasjoner som forskeren vurderer ikke egner seg for inkludering