Исследование атезолизумаба плюс тираголумаба в комбинации с паклитакселом и цисплатином по сравнению с паклитакселом и цисплатином в качестве терапии первой линии у участников с нерезектабельной местно-распространенной, нерезектабельной рецидивирующей или метастатической карциномой пищевода (SKYSCRAPER-08)
9 февраля 2024 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование атезолизумаба плюс тираголумаб в комбинации с паклитакселом и цисплатином по сравнению с паклитакселом и цисплатином в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной местно-распространенной, нерезектабельной рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинации атезолизумаб плюс тираголумаб в комбинации с паклитакселом и цисплатином (ПК) по сравнению с атезолизумабом, соответствующим плацебо, плюс тираголумаб, соответствующим плацебо плюс ПК, в качестве терапии первой линии у участников с нерезектабельной местно-распространенной, нерезектабельной рецидивирующей или метастатическая карцинома пищевода (EC). Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения одной из следующих схем лечения на этапе индукции:
Группа A: атезолизумаб плюс тираголумаб и ПК Группа B: атезолизумаб плацебо плюс тираголумаб плацебо и ПК После фазы индукции участники продолжат поддерживающую терапию либо атезолизумабом плюс тираголумаб (группа A), либо атезолизумабом, соответствующим плацебо, плюс тираголумабом, соответствующим плацебо (группа B).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
461
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
-
Shatin, Гонконг
- Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
-
-
-
-
-
Anyang City, Китай, 455000
- Anyang Tumor Hosptial
-
Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing City, Китай, 101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Китай, 132013
- Jilin Cancer Hospital
-
Changsha CITY, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengde City, Китай, 067020
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Chengdu, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Китай, 610041
- Sichuan Provincial Cancer Hospital
-
Chongqing City, Китай, 404000
- Chongqing Sanxia Central Hospital
-
Foshan, Китай, 510000
- The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
-
Fuzhou, Китай, 350014
- Fujian cancer hospital
-
Fuzhou City, Китай, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Guangdong Province Guangzhou City, Китай, 510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Harbin, Китай, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Китай, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Китай, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei City, Китай, 230031
- Anhui Province Cancer Hospital
-
Huai'an City, Китай, 223300
- Huai'an First People's Hospital
-
Huai'an City, Китай, 223300
- The Second People's Hospital of Huai'an
-
Jining, Китай, 272000
- Affiliated Hopsital of Jining Medical University
-
Lanzhou, Китай, 730000
- Gansu Province People Hospital
-
Lianyungang, Китай, 222023
- The First People's Hospital of Lian Yun Gang
-
Linyi City, Китай, 276034
- Linyishi Cancer Hospital
-
Luoyang City, Китай, 471031
- The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology
-
Nanjing City, Китай, 211100
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing City, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Nantong City, Китай, 226361
- Nan Tong Tumor Hospital
-
Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai City, Китай, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shantou, Китай, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Shengyang, Китай, 110042
- Liaoning Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen City, Китай, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital; Local Ethic Committee
-
Suining, Китай, 629000
- Suining Central Hospital
-
Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Weifang City, Китай, 261041
- Weifang people's Hospital
-
Wuhan, Китай, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan City, Китай, 430022
- Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuxi City, Китай, 214062
- Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital )
-
Xi'an, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Китай, 710038
- The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
-
Xiamen, Китай, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Китай, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xiangyang, Китай
- Xiangyang Central Hospital
-
Xinxiang City, Китай, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xuzhou, Китай, 221000
- Xuzhou Central Hospital
-
Yangzhou City, Китай, 225001
- Northern Jangsu People's Hospital
-
Zhejiang, Китай, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Китай, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Goyang-si, Корея, Республика, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Kaohisung, Тайвань, 833
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology
-
Tainan, Тайвань, 00704
- National Cheng Kung University Hospital; Oncology
-
Taipei City, Тайвань, 112201
- Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
-
Zhongzheng Dist., Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital; Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Гистологически подтвержденный ЭК
- Нерезектабельное местно-распространенное, нерезектабельное рецидивирующее или метастатическое заболевание
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1)
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0 или 1
- Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
- Участники женского пола должны быть готовы избегать беременности и воздерживаться от донорства яйцеклеток в период лечения и в течение 90 дней после последней дозы.
- Участники мужского пола с партнерами детородного возраста должны использовать два метода контрацепции и не должны сдавать сперму в течение всего периода исследования и в течение 90 дней после последней дозы.
Ключевые критерии исключения:
- Паллиативная лучевая терапия при РЭ в течение 4 недель до начала исследуемого лечения
- Признаки полной непроходимости пищевода, не поддающиеся лечению
- Симптоматические, нелеченные или активно прогрессирующие метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
- Неконтролируемая боль, связанная с опухолью, неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующие повторных дренирующих процедур
- Активное или история аутоиммунного заболевания или иммунодефицита или лептоменингеального заболевания
- Наличие в анамнезе идиопатического легочного фиброза, организующейся пневмонии, лекарственно-индуцированного пневмонита или идиопатического пневмонита либо признаки активного пневмонита
- Злокачественные новообразования, отличные от ЭК, в течение 2 лет до скрининга с незначительным риском метастазирования или смерти, адекватное лечение с ожидаемым излечивающим исходом
- Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения или любая активная инфекция, которая, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность пациента.
- Положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Активный гепатит В или гепатит С
- Предшествующее лечение агонистами CD137 или терапией блокады иммунных контрольных точек, терапевтическими антителами против CTLA-4, анти-TIGIT, анти-PD-1 и анти-PD-L1
- Лечение любой исследуемой терапией до начала исследуемого лечения
- Плохой периферический венозный доступ
- Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
- Одновременное участие в другом терапевтическом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб + Тираголумаб + ПК
Участники будут получать атезолизумаб и тираголумаб в 1-й день каждого 21-дневного цикла во время исследования, а затем паклитаксел и цисплатин в 1-й день каждого 21-дневного цикла до прогрессирования заболевания, потери клинической пользы или неприемлемой токсичности во время фазы индукционного лечения.
|
Атезолизумаб в фиксированной дозе 1200 миллиграмм (мг), вводимой внутривенно (в/в) каждые 3 недели (Q3W) в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
Тираголумаб в фиксированной дозе 600 мг вводится внутривенно каждые 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
Паклитаксел 175 мг/м^2 вводят внутривенно в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 6 циклов.
Цисплатин 60–80 мг/м^2 вводят внутривенно в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 6 циклов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо + ПК
Участники будут получать атезолизумаб, соответствующий плацебо, и тираголумаб, соответствующий плацебо, в 1-й день каждого 21-дневного цикла во время исследования, а затем паклитаксел и цисплатин в 1-й день каждого 21-дневного цикла до прогрессирования заболевания, потери клинической пользы или неприемлемой токсичности во время исследования. индукционный этап лечения.
|
Паклитаксел 175 мг/м^2 вводят внутривенно в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 6 циклов.
Цисплатин 60–80 мг/м^2 вводят внутривенно в 1-й день каждого 21-дневного цикла в течение 6 циклов.
Атезолизумаб, соответствующий плацебо, вводили путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Тираголумаб, соответствующий плацебо, вводили путем внутривенной инфузии каждые 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 35 месяцев)
|
От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
Выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) по оценке независимого экспертного центра (IRF)
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВБП по оценке исследователя
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
От рандомизации до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
|
Частота подтвержденных объективных ответов (ЧОО) по оценке IRF
Временное ограничение: От рандомизации до примерно 35 месяцев
|
От рандомизации до примерно 35 месяцев
|
|
|
Подтвержденная ЧОО по оценке исследователя
Временное ограничение: От рандомизации до примерно 35 месяцев
|
От рандомизации до примерно 35 месяцев
|
|
|
IRF-оценка продолжительности объективного ответа (DOR)
Временное ограничение: От первого появления документально подтвержденного объективного ответа до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
От первого появления документально подтвержденного объективного ответа до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
|
DOR по оценке следователя
Временное ограничение: От первого появления документально подтвержденного объективного ответа до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
От первого появления документально подтвержденного объективного ответа до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
|
Время до подтвержденного ухудшения (TTCD) физического функционирования по сообщениям участников, ролевого функционирования и общего состояния здоровья (GHS)/качества жизни (QoL), измеренное EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: От рандомизации до первого подтвержденного клинически значимого ухудшения (примерно до 35 месяцев)
|
Клинически значимые изменения в физическом функционировании, ролевом функционировании, глобальном состоянии здоровья (GHS)/QoL, измеренные Европейской организацией по исследованию и лечению рака качества жизни Core 30 Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 — это самооценка, состоящая из 30 вопросов, которые оценивают 5 аспектов функционирования участников (физический, эмоциональный, ролевой, когнитивный и социальный), 3 шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота и боль), GHS и качество жизни и 6 отдельных пунктов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности) в течение предыдущей недели.
Пункты «Функции и симптомы» оцениваются по 4-балльной шкале: 1 = Совсем нет, 2 = Немного, 3 = Совсем немного, 4 = Очень сильно.
Пункты GHS и QoL оцениваются по 7-балльной шкале: 1 = очень плохо, 2, 3, 4, 5, 6, 7 = отлично.
Баллы будут линейно преобразованы в диапазон от 0 до 100 с более высокими баллами (т.е.
ближе к 100), что отражает лучшее функционирование, лучший GHS/QoL и худшие симптомы.
|
От рандомизации до первого подтвержденного клинически значимого ухудшения (примерно до 35 месяцев)
|
|
TTCD при дисфагии, о которой сообщают участники, по данным EORTC QLQ-OES18
Временное ограничение: От рандомизации до первого подтвержденного клинически значимого ухудшения (примерно до 35 месяцев)
|
Клинически значимые изменения дисфагии, измеренные с помощью опросника EORTC «Качество жизни — рак пищевода», модуль 18 (EORTC QLQ-OES18).
EORTC QLQ-OES18 представляет собой модульное дополнение к опроснику EORTC QLQ-C30 для использования у участников с раком пищевода.
EORTC QLQ-OES18 состоит из 4 шкал, состоящих из нескольких пунктов (дисфагия, прием пищи, рефлюкс и боль) и 6 отдельных пунктов (проблемы с глотанием слюны, поперхивание при глотании, сухость во рту, проблемы со вкусом, проблемы с кашлем и проблемы с речью) с период воспоминаний за предыдущую неделю.
Каждый пункт симптома оценивается по 4-балльной шкале: 1=совсем нет, 2=незначительно, 3=совсем немного, 4=очень сильно.
Баллы будут линейно преобразованы в диапазон от 0 до 100, с более высокими преобразованными баллами (т.е.
ближе к 100), отражая ухудшение симптомов.
|
От рандомизации до первого подтвержденного клинически значимого ухудшения (примерно до 35 месяцев)
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 35 месяцев
|
Примерно до 35 месяцев
|
|
|
Минимальная концентрация в сыворотке (Cmin) тираголумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (цикл = 21 день), День 1: до введения дозы, через 0,5 часа (ч) после введения дозы; Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16, День 1: посещение до введения дозы и при прекращении лечения (TD) (примерно до 35 месяцев)
|
Цикл 1 (цикл = 21 день), День 1: до введения дозы, через 0,5 часа (ч) после введения дозы; Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16, День 1: посещение до введения дозы и при прекращении лечения (TD) (примерно до 35 месяцев)
|
|
|
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) тираголумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (цикл = 21 день), День 1: перед приемом, через 0,5 ч после приема; Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: День 1: до введения дозы и при визите в ТД (примерно до 35 месяцев)
|
Цикл 1 (цикл = 21 день), День 1: перед приемом, через 0,5 ч после приема; Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: День 1: до введения дозы и при визите в ТД (примерно до 35 месяцев)
|
|
|
Cmin атезолизумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (цикл = 21 день): День 1 (до введения дозы, через 0,5 ч после ее введения); Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: день 1 (до введения дозы) и при посещении TD (приблизительно до 35 месяцев)
|
Цикл 1 (цикл = 21 день): День 1 (до введения дозы, через 0,5 ч после ее введения); Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: день 1 (до введения дозы) и при посещении TD (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
|
Cmax атезолизумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (цикл = 21 день): День 1 (до введения дозы, через 0,5 ч после ее введения); Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: день 1 (до введения дозы) и при посещении TD (приблизительно до 35 месяцев)
|
Цикл 1 (цикл = 21 день): День 1 (до введения дозы, через 0,5 ч после ее введения); Циклы 2, 3, 4, 8, 12, 16: день 1 (до введения дозы) и при посещении TD (приблизительно до 35 месяцев)
|
|
|
Процент участников с антилекарственными антителами (ADA) к тираголумабу
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й день циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при визите TD (примерно до 35 месяцев)
|
Предварительная доза в 1-й день циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при визите TD (примерно до 35 месяцев)
|
|
|
Процент участников с ADA для атезолизумаба
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й день циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при визите TD (примерно до 35 месяцев)
|
Предварительная доза в 1-й день циклов (цикл = 21 день) 1, 2, 3, 4, 8, 12 и 16 и при визите TD (примерно до 35 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Паклитаксел
- Антитела, моноклональные
- Атезолизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- YO42138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .