Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Atezolizumab Plus Tiragolumab i kombination med paclitaxel og cisplatin sammenlignet med paclitaxel og cisplatin som førstelinjebehandling hos deltagere med uoperabelt lokalt avanceret, uoperabelt tilbagevendende eller metastatisk esophageal carcinom (SKYSCRAPER-08)

10. maj 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af Atezolizumab Plus Tiragolumab i kombination med paclitaxel og cisplatin sammenlignet med paclitaxel og cisplatin som førstelinjebehandling hos patienter med uoperabelt, lokalt fremskredent, uoperabelt tilbagevendende eller metastatisk celleøserisk squamsophage

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​atezolizumab plus tiragolumab i kombination med paclitaxel og cisplatin (PC) sammenlignet med atezolizumab matchende placebo plus tiragolumab matchende placebo plus PC som førstelinjebehandling hos deltagere med uoperabelt lokalt fremskreden, uoperabelt tilbagevendende eller metastatisk esophageal carcinom (EC). Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage en af ​​følgende behandlingsregimer under induktionsfasen:

Arm A: Atezolizumab plus Tiragolumab og PC Arm B: Atezolizumab placebo plus Tiragolumab placebo og PC Efter induktionsfasen vil deltagerne fortsætte vedligeholdelsesbehandlingen med enten atezolizumab plus tiragolumab (arm A) eller atezolizumab-matchende placebo plus tiragolumab-matchende placebo (arm B).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Kina
      • Anyang City, Kina, 455000
        • Anyang Tumor Hosptial
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Kina, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changsha CITY, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengde City, Kina, 067020
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • Chongqing City, Kina, 404000
        • Chongqing Sanxia Central Hospital
      • Foshan, Kina, 510000
        • The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou City, Kina, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Guangdong Province Guangzhou City, Kina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Kina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Kina, 230031
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Huai'an City, Kina, 223300
        • Huai'an First People's Hospital
      • Huai'an City, Kina, 223300
        • The Second People's Hospital of Huai'an
      • Jining, Kina, 272000
        • Affiliated Hopsital of Jining Medical University
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Gansu Province People Hospital
      • Lianyungang, Kina, 222023
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
      • Linyi City, Kina, 276034
        • Linyishi Cancer Hospital
      • Luoyang City, Kina, 471031
        • The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology
      • Nanjing City, Kina, 211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital Of Chinese Medicine
      • Nantong City, Kina, 226361
        • Nan Tong Tumor Hospital
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai City, Kina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shantou, Kina, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shengyang, Kina, 110042
        • Liaoning Provincial Cancer Hospital
      • Shenzhen City, Kina, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital; Local Ethic Committee
      • Suining, Kina, 629000
        • Suining Central Hospital
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Weifang City, Kina, 261041
        • Weifang People's Hospital
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan City, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi City, Kina, 214062
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital )
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Xiamen, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xiangyang, Kina
        • Xiangyang Central Hospital
      • Xinxiang City, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yangzhou City, Kina, 225001
        • Northern Jangsu People's Hospital
      • Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Kaohisung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet EC
  • Uoperabel lokalt fremskreden, uoperabel tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
  • Kvindelige deltagere skal være villige til at undgå graviditet og afstå fra at donere æg i behandlingsperioden og i 90 dage efter den endelige dosis
  • Mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge to præventionsmetoder og må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed og 90 dage efter den sidste dosis

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Palliativ strålebehandling for EC inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Bevis for fuldstændig esophageal obstruktion, der ikke er modtagelig for behandling
  • Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  • Ukontrolleret tumorrelateret smerte, ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer
  • Aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt eller leptomeningeal sygdom
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse eller idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv pneumonitis
  • Andre maligniteter end EC inden for 2 år før screening med en ubetydelig risiko for metastaser eller død, behandlet tilstrækkeligt med forventet helbredende resultat
  • Alvorlig infektion inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling eller enhver aktiv infektion, der efter investigatorens mening kan påvirke patientsikkerheden
  • Positivt testresultat for human immundefektvirus (HIV)
  • Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
  • Tidligere behandling med CD137-agonister eller immuncheckpoint-blokadeterapier, anti-CTLA-4, anti-TIGIT, anti-PD-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer
  • Behandling med enhver undersøgelsesterapi før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Dårlig perifer venøs adgang
  • Forud for allogen stamcelle- eller fastorgantransplantation
  • Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atezolizumab + Tiragolumab + PC
Deltagerne vil modtage atezolizumab og tiragolumab på dag 1 i hver 21-dages cyklus i løbet af undersøgelsen efterfulgt af paclitaxel og cisplatin på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel eller uacceptabel toksicitet under induktionsbehandlingsfasen.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab i en fast dosis på 1200 milligram (mg) administreret som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Tecentriq
Medicin: Tiragolumab
Tiragolumab i en fast dosis på 600 mg administreret som IV-infusion hver Q3W på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • MTIG7192A
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m^2 indgivet ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 6 cyklusser.
Medicin: Cisplatin
Cisplatin 60-80 mg/m^2 indgivet ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 6 cyklusser.
Placebo komparator: Placebo + PC
Deltagerne vil modtage atezolizumab-matchende placebo og tiragolumab-matchende placebo på dag 1 i hver 21-dages cyklus i løbet af undersøgelsen efterfulgt af paclitaxel og cisplatin på dag 1 i hver 21-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel eller uacceptabel toksicitet under induktionsbehandlingsfase.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg/m^2 indgivet ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 6 cyklusser.
Medicin: Cisplatin
Cisplatin 60-80 mg/m^2 indgivet ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i 6 cyklusser.
Medicin: Atezolizumab Matching Placebo
Atezolizumab-matchende placebo administreret som IV-infusion, Q3W på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Medicin: Tiragolumab Matching Placebo
Tiragolumab-matchende placebo administreret som IV-infusion, Q3W på dag 1 i hver 21-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 35 måneder)
Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 35 måneder)
Independent Review Facility (IRF)-vurderet progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator-vurderet PFS
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
IRF-vurderet bekræftet objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomisering op til cirka 35 måneder
Fra randomisering op til cirka 35 måneder
Efterforsker-vurderet bekræftet ORR
Tidsramme: Fra randomisering op til cirka 35 måneder
Fra randomisering op til cirka 35 måneder
IRF-vurderet varighed af objektiv respons (DOR)
Tidsramme: Fra den første forekomst af en dokumenteret bekræftet objektiv respons til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Fra den første forekomst af en dokumenteret bekræftet objektiv respons til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Efterforsker-vurderet DOR
Tidsramme: Fra den første forekomst af en dokumenteret bekræftet objektiv respons til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Fra den første forekomst af en dokumenteret bekræftet objektiv respons til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 35 måneder)
Tid til bekræftet forværring (TTCD) i deltagerrapporteret fysisk funktion, rollefunktion og global sundhedsstatus (GHS)/livskvalitet (QoL) målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Fra randomisering til den første bekræftede klinisk betydningsfulde forværring (op til ca. 35 måneder)
Klinisk betydningsfulde ændringer i fysisk funktion, rollefunktion, global sundhedsstatus (GHS)/QoL målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 Spørgeskema (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 er et selvrapporteret mål, bestående af 30 spørgsmål, der vurderer 5 aspekter af deltagernes funktion (fysisk, følelsesmæssig, rolle, kognitiv og social), 3 symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning og smerte), GHS og QoL og 6 enkeltstående genstande (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder) inden for den foregående uge. Funktions- og symptomelementer scores på en 4-trins skala: 1=Slet ikke, 2=Lidt, 3=Ganske lidt, 4=Meget. GHS- og QoL-elementer bedømmes på en 7-trins skala: 1=Meget dårlig, 2, 3, 4, 5, 6, 7=Fremragende. Scorer vil blive lineært transformeret til et interval på 0 til 100, med højere score (dvs. tættere på 100), hvilket afspejler bedre funktion, bedre GHS/QoL og værre symptomer.
Fra randomisering til den første bekræftede klinisk betydningsfulde forværring (op til ca. 35 måneder)
TTCD i deltagerrapporteret dysfagi målt ved EORTC QLQ-OES18
Tidsramme: Fra randomisering til den første bekræftede klinisk betydningsfulde forværring (op til ca. 35 måneder)
Klinisk betydningsfulde ændringer i dysfagi målt ved EORTC Quality of Life-Esophageal Cancer, Modul 18 Spørgeskema (EORTC QLQ-OES18). EORTC QLQ-OES18 er et modulopbygget supplement til EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet til brug hos deltagere med kræft i spiserøret. EORTC QLQ-OES18 består af 4 multiple-item skala (dysfagi, spisning, refluks og smerter) og 6 enkelte emner (besvær med at synke spyt, kvæles ved synke, mundtørhed, smagsproblemer, hostebesvær og talebesvær) med en tilbagekaldelsesperiode fra den foregående uge. Hvert symptomelement bedømmes på en 4-trins skala: 1=Slet ikke, 2=Lidt, 3=Ganske lidt, 4=Meget meget. Scoringer vil blive lineært transformeret til et interval på 0 til 100 med højere transformerede scores (dvs. tættere på 100), hvilket afspejler værre symptomer.
Fra randomisering til den første bekræftede klinisk betydningsfulde forværring (op til ca. 35 måneder)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 35 måneder
Op til cirka 35 måneder
Minimum serumkoncentration (Cmin) af Tiragolumab
Tidsramme: Cyklus 1 (cyklus=21 dage), dag 1: førdosis, 0,5 time (h) efter dosis; Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16, dag 1: før dosis og ved behandlingsophør (TD) besøg (op til ca. 35 måneder)
Cyklus 1 (cyklus=21 dage), dag 1: førdosis, 0,5 time (h) efter dosis; Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16, dag 1: før dosis og ved behandlingsophør (TD) besøg (op til ca. 35 måneder)
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af Tiragolumab
Tidsramme: Cyklus 1 (cyklus=21 dage), dag 1: førdosis, 0,5 timer efter dosis; Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1: forud for dosis og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Cyklus 1 (cyklus=21 dage), dag 1: førdosis, 0,5 timer efter dosis; Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1: forud for dosis og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Cmin af Atezolizumab
Tidsramme: Cyklus 1 (cyklus=21 dage): Dag 1 (førdosis, 0,5 timer efter dosis); Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1 (foruddosis) og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Cyklus 1 (cyklus=21 dage): Dag 1 (førdosis, 0,5 timer efter dosis); Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1 (foruddosis) og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Cmax for Atezolizumab
Tidsramme: Cyklus 1 (cyklus=21 dage): Dag 1 (førdosis, 0,5 timer efter dosis); Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1 (foruddosis) og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Cyklus 1 (cyklus=21 dage): Dag 1 (førdosis, 0,5 timer efter dosis); Cyklus 2, 3, 4, 8, 12, 16: Dag 1 (foruddosis) og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Procentdel af deltagere med antistof antistoffer (ADA'er) mod Tiragolumab
Tidsramme: Foruddosis på dag 1 af cyklus (cyklus=21 dage) 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Foruddosis på dag 1 af cyklus (cyklus=21 dage) 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Procentdel af deltagere med ADA'er til atezolizumab
Tidsramme: Foruddosis på dag 1 af cyklus (cyklus=21 dage) 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)
Foruddosis på dag 1 af cyklus (cyklus=21 dage) 1, 2, 3, 4, 8, 12 og 16 og ved TD-besøg (op til ca. 35 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YO42138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner