Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Atezolizumab plus Tiragolumab v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s paklitaxelem a cisplatinou jako léčba první linie u účastníků s neresekovatelným lokálně pokročilým, neresekovatelným recidivujícím nebo metastatickým karcinomem jícnu (SKYSCRAPER-08)

10. května 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III Atezolizumab plus Tiragolumab v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s paklitaxelem a cisplatinou jako léčba první volby u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým, neresekovatelným recidivujícím nebo metastatickým karcinomem jícnu

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost atezolizumabu plus tiragolumabu v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou (PC) ve srovnání s atezolizumabem odpovídajícím placebu plus tiragolumab odpovídající placebu plus PC jako léčba první linie u účastníků s neresekovatelným lokálně pokročilým, neresekovatelným recidivujícím nebo metastatický karcinom jícnu (EC). Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby během indukční fáze dostali jeden z následujících léčebných režimů:

Rameno A: Atezolizumab plus tiragolumab a PC Rameno B: Atezolizumab placebo plus tiragolumab placebo a PC Po indukční fázi budou účastníci pokračovat v udržovací léčbě buď atezolizumabem plus tiragolumabem (rameno A) nebo atezolizumabem odpovídajícím placebu plus tiragolumab odpovídající placebu (rameno B).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

461

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital; Dept. of Clinical Oncology
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Goyang-si, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Tchaj-wan
      • Kaohisung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology
      • Tainan, Tchaj-wan, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City, Tchaj-wan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital; Medical Oncology Unit
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
  • Čína
      • Anyang City, Čína, 455000
        • Anyang Tumor Hosptial
      • Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Čína, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Čína, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changsha CITY, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengde City, Čína, 067020
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • Chongqing City, Čína, 404000
        • Chongqing Sanxia Central Hospital
      • Foshan, Čína, 510000
        • The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
      • Fuzhou, Čína, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Fuzhou City, Čína, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
      • Guangdong Province Guangzhou City, Čína, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
      • Harbin, Čína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Čína, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Čína, 230031
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Huai'an City, Čína, 223300
        • Huai'an First People's Hospital
      • Huai'an City, Čína, 223300
        • The Second People's Hospital of Huai'an
      • Jining, Čína, 272000
        • Affiliated Hopsital of Jining Medical University
      • Lanzhou, Čína, 730000
        • Gansu Province People Hospital
      • Lianyungang, Čína, 222023
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
      • Linyi City, Čína, 276034
        • Linyishi Cancer Hospital
      • Luoyang City, Čína, 471031
        • The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology
      • Nanjing City, Čína, 211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital Of Chinese Medicine
      • Nantong City, Čína, 226361
        • Nan Tong Tumor Hospital
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai City, Čína, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shantou, Čína, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Shengyang, Čína, 110042
        • Liaoning Provincial Cancer Hospital
      • Shenzhen City, Čína, 518053
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital; Local Ethic Committee
      • Suining, Čína, 629000
        • Suining Central Hospital
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Weifang City, Čína, 261041
        • Weifang People's Hospital
      • Wuhan, Čína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan City, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi City, Čína, 214062
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital )
      • Xi'an, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Čína, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Xiamen, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xiangyang, Čína
        • Xiangyang Central Hospital
      • Xinxiang City, Čína, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xuzhou, Čína, 221000
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yangzhou City, Čína, 225001
        • Northern Jangsu People's Hospital
      • Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Čína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená EC
  • Neresekabilní lokálně pokročilé, neresekabilní recidivující nebo metastatické onemocnění
  • Měřitelné onemocnění na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
  • Účastnice musí být ochotné vyhnout se těhotenství a zdržet se darování vajíček během období léčby a po dobu 90 dnů po poslední dávce
  • Mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku se musí zavázat k používání dvou metod antikoncepce a nesmí darovat sperma po dobu trvání studie a 90 dní po poslední dávce

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Paliativní radiační léčba EC během 4 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Důkaz úplné obstrukce jícnu, která není léčitelná
  • Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Nekontrolovaná bolest související s nádorem, nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní postupy
  • Aktivní nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti nebo leptomeningeálního onemocnění
  • Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, lékem vyvolaná pneumonitida nebo idiopatická pneumonitida nebo známky aktivní pneumonitidy
  • Malignity jiné než EC během 2 let před screeningem se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí adekvátně léčené s očekávaným léčebným výsledkem
  • Závažná infekce během 4 týdnů před zahájením studie nebo jakákoli aktivní infekce, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit bezpečnost pacienta
  • Pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Aktivní hepatitida B nebo hepatitida C
  • Předchozí léčba agonisty CD137 nebo terapie blokády imunitního kontrolního bodu, terapeutické protilátky anti-CTLA-4, anti-TIGIT, anti-PD-1 a anti-PD-L1
  • Léčba jakoukoli hodnocenou terapií před zahájením studijní léčby
  • Špatný periferní žilní přístup
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo pevných orgánů
  • Souběžná účast v jiné terapeutické klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atezolizumab + tiragolumab + PC
Účastníci budou dostávat atezolizumab a tiragolumab v den 1 každého 21denního cyklu během studie a následně paklitaxel a cisplatinu v den 1 každého 21denního cyklu až do progrese onemocnění, ztráty klinického přínosu nebo nepřijatelné toxicity během fáze indukční léčby.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab ve fixní dávce 1200 miligramů (mg) podávaný intravenózní (IV) infuzí každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: Tiragolumab
Tiragolumab ve fixní dávce 600 mg podávaný intravenózní infuzí každé 3. čtvrtletí v den 1 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • MTIG7192A
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel 175 mg/m22 podávaný IV infuzí v den 1 každého 21denního cyklu po 6 cyklů.
Lék: Cisplatina
Cisplatina 60-80 mg/m22 podávaná IV infuzí v den 1 každého 21denního cyklu po 6 cyklů.
Komparátor placeba: Placebo + PC
Účastníci budou dostávat atezolizumab odpovídající placebo a tiragolumab odpovídající placebo v den 1 každého 21denního cyklu během studie následované paklitaxelem a cisplatinou v den 1 každého 21denního cyklu až do progrese onemocnění, ztráty klinického přínosu nebo nepřijatelné toxicity během studie. fáze indukční léčby.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel 175 mg/m22 podávaný IV infuzí v den 1 každého 21denního cyklu po 6 cyklů.
Lék: Cisplatina
Cisplatina 60-80 mg/m22 podávaná IV infuzí v den 1 každého 21denního cyklu po 6 cyklů.
Lék: Atezolizumab odpovídající placebu
Atezolizumab odpovídající placebu podávanému IV infuzí, Q3W v den 1 každého 21denního cyklu.
Lék: Tiragolumab odpovídající placebu
Tiragolumab odpovídající placebu podávané IV infuzí, Q3W v den 1 každého 21denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 35 měsíců)
Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 35 měsíců)
Independent Review Facility (IRF) – přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Od randomizace po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS hodnocené vyšetřovatelem
Časové okno: Od randomizace po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Od randomizace po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Míra potvrzené objektivní odpovědi (ORR) podle IRF
Časové okno: Od randomizace do přibližně 35 měsíců
Od randomizace do přibližně 35 měsíců
Vyšetřovatel-Posouzeno Potvrzeno ORR
Časové okno: Od randomizace do přibližně 35 měsíců
Od randomizace do přibližně 35 měsíců
IRF-Assessed Duration of Objective Response (DOR)
Časové okno: Od prvního výskytu zdokumentované potvrzené objektivní odpovědi po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Od prvního výskytu zdokumentované potvrzené objektivní odpovědi po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Investigator-Assessed DOR
Časové okno: Od prvního výskytu zdokumentované potvrzené objektivní odpovědi po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Od prvního výskytu zdokumentované potvrzené objektivní odpovědi po první výskyt progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 35 měsíců)
Čas do potvrzeného zhoršení (TTCD) ve fyzickém fungování, fungování rolí a globálním zdravotním stavu (GHS)/kvalitě života (QoL), měřeno EORTC QLQ-C30, hlášeným účastníkem
Časové okno: Od randomizace do prvního potvrzeného klinicky významného zhoršení (až přibližně 35 měsíců)
Klinicky významné změny ve fyzickém fungování, fungování rolí, globálním zdravotním stavu (GHS)/QoL podle měření Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 je vlastní měření, které se skládá z 30 otázek, které hodnotí 5 aspektů fungování účastníků (fyzické, emocionální, role, kognitivní a sociální), 3 škály symptomů (únava, nevolnost a zvracení a bolest), GHS a QoL a 6 jednotlivých položek (dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže) za předchozí týden. Funkční a symptomové položky jsou hodnoceny na 4bodové škále: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=docela málo, 4=velmi hodně. Položky GHS a QoL jsou hodnoceny na 7bodové škále: 1 = velmi špatné, 2, 3, 4, 5, 6, 7 = vynikající. Skóre bude lineárně transformováno do rozsahu 0 až 100, s vyšším skóre (tj. blíže ke 100), což odráží lepší fungování, lepší GHS/QoL a horší příznaky.
Od randomizace do prvního potvrzeného klinicky významného zhoršení (až přibližně 35 měsíců)
TTCD u dysfagie hlášené účastníky podle měření EORTC QLQ-OES18
Časové okno: Od randomizace do prvního potvrzeného klinicky významného zhoršení (až přibližně 35 měsíců)
Klinicky významné změny u dysfagie měřené dotazníkem EORTC Quality of Life-Esophageal Cancer, Modul 18 Questionnaire (EORTC QLQ-OES18). EORTC QLQ-OES18 je modulární doplněk k dotazníku EORTC QLQ-C30 pro použití u účastníků s rakovinou jícnu. EORTC QLQ-OES18 se skládá ze 4 vícepoložkové stupnice (dysfagie, jídlo, reflux a bolest) a 6 samostatných položek (potíže s polykáním slin, dušení při polykání, sucho v ústech, potíže s chutí, potíže s kašlem a potíže s mluvením) s období z předchozího týdne. Každá příznaková položka je hodnocena na 4bodové škále: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=docela málo, 4=velmi hodně. Skóre bude lineárně transformováno do rozsahu 0 až 100, s vyššími transformovanými skóre (tj. blíže ke 100) odrážející horší příznaky.
Od randomizace do prvního potvrzeného klinicky významného zhoršení (až přibližně 35 měsíců)
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Přibližně do 35 měsíců
Přibližně do 35 měsíců
Minimální sérová koncentrace (Cmin) tiragolumabu
Časové okno: Cyklus 1 (cyklus = 21 dní), Den 1: před dávkou, 0,5 hodiny (h) po dávce; Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16, den 1: návštěva před podáním dávky a při přerušení léčby (TD) (až přibližně 35 měsíců)
Cyklus 1 (cyklus = 21 dní), Den 1: před dávkou, 0,5 hodiny (h) po dávce; Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16, den 1: návštěva před podáním dávky a při přerušení léčby (TD) (až přibližně 35 měsíců)
Maximální sérová koncentrace (Cmax) tiragolumabu
Časové okno: Cyklus 1 (cyklus = 21 dní), Den 1: před dávkou, 0,5 hodiny po dávce; Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1: před podáním dávky a při návštěvě TD (přibližně do 35 měsíců)
Cyklus 1 (cyklus = 21 dní), Den 1: před dávkou, 0,5 hodiny po dávce; Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1: před podáním dávky a při návštěvě TD (přibližně do 35 měsíců)
Cmin atezolizumabu
Časové okno: Cyklus 1 (cyklus = 21 dní): Den 1 (před dávkou, 0,5 hodiny po dávce); Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1 (před podáním dávky) a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Cyklus 1 (cyklus = 21 dní): Den 1 (před dávkou, 0,5 hodiny po dávce); Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1 (před podáním dávky) a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Cmax atezolizumabu
Časové okno: Cyklus 1 (cyklus = 21 dní): Den 1 (před dávkou, 0,5 hodiny po dávce); Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1 (před podáním dávky) a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Cyklus 1 (cyklus = 21 dní): Den 1 (před dávkou, 0,5 hodiny po dávce); Cykly 2, 3, 4, 8, 12, 16: Den 1 (před podáním dávky) a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Procento účastníků s protilátkami proti drogám (ADA) proti tiragolumabu
Časové okno: Předdávkujte v den 1 cyklů (cyklus = 21 dní) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16 a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Předdávkujte v den 1 cyklů (cyklus = 21 dní) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16 a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Procento účastníků s ADA na atezolizumab
Časové okno: Předdávkujte v den 1 cyklů (cyklus = 21 dní) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16 a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)
Předdávkujte v den 1 cyklů (cyklus = 21 dní) 1, 2, 3, 4, 8, 12 a 16 a při návštěvě TD (až přibližně 35 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YO42138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atezolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit