Исследования для молекулярной визуализации метки, нацеленной на HER2

HER2 является важным биомаркером и напрямую влияет на эффект лечения. В рекомендациях указано, что только HER2-положительные пациенты имеют право на терапию трастузумабом. HER2-позитивность определяется как оценка HER2 3+ по IHC или FISH. Однако гастроскопические биопсии ограничены в пространстве и времени из-за очень гетерогенной экспрессии HER2. И эта процедура является инвазивной и может существенно увеличить частоту побочных эффектов. Кроме того, пациенты с ложноотрицательными результатами HER2 упускают шанс на таргетную терапию. Более того, статус HER2 может изменяться в процессе заболевания. Таким образом, неинвазивный метод визуализации всего тела, нацеленный на HER2, может быть полезен для выбора пациентов, подходящих для терапии против HER2, и мониторинга терапевтической эффективности. Прямое мечение антител к HER2 радионуклидами позволяет клиницистам контролировать терапию, направленную на HER2, и помогает в стадировании пациентов. Благодаря длительному периоду полувыведения и времени распада нуклиды позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), такие как 64Cu (T1/2 = 12,7 ч) и 89Zr (T1/2 = 78,4 ч), могут маркировать трастузумаб для клинической ПЭТ. визуализация HER2 при РЖ и раке молочной железы. По оценкам, из-за длительного периода полураспада 89Zr 89Zr-трастузумаб вызывает у пациентов дозиметрическое воздействие 0,5 мЗв/МБк (по сравнению с 0,019 мЗв/МБк 18ФДГ). Кроме того, визуализацию необходимо проводить через несколько дней после инъекции из-за медленного выведения антител из крови.

В этом исследовании 68Ga-HER2 Affibody или 18F-HER2 Affibody ПЭТ/КТ будут выполняться у пациентов с HER2-положительными опухолями, чтобы раскрыть потенциал 68Ga-HER2 Affibody или 18F-HER2 Affibody ПЭТ/КТ для скрининга пациентов, которым может быть полезно от таргетного лечения HER2.