Испытание SHR1701 в сочетании с лучевой терапией при метастатическом немелкоклеточном раке легкого после неудачного лечения первой линии

Критерии включения:

• Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.
• НМРЛ в IV стадии.
• Нет явных управляемых генов (включая, помимо прочего, EGFR, ALK, ROS1, cMET).
• Ранее получал более 1 схемы химиотерапии и прогрессировал/рецидивировал.
• По крайней мере одно поражение подходит для гипофракционной лучевой терапии.
• Имеется как минимум одно измеримое поражение.
• от 18 до 75 лет
• ЭКОГ 0-1
• Функция жизненно важных органов отвечает следующим требованиям. ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / л, PLT ≥ 100 × 10 ^ 9 / л, Hb ≥ 9 г / дл, ALB ≥ 3 г / дл, ТТГ ≤ ВГН, билирубин ≤ 1 раз ВГН; АЛТ и АСТ ≤1,5 ​​раза выше ВГН. АКП ≤ 2,5 раза выше ВГН. CREA ≤1,5 ​​раза выше ВГН или CCr≥60 мл/мин#
• Расчетный период выживания составляет более 3 месяцев.
• Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 72 часов до первой дозы и должны быть готовы использовать очень эффективные барьерные методы контрацепции в ходе исследования в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого лечения.

Критерий исключения:

Субъекты имели в анамнезе аутоиммунное заболевание или активное аутоиммунное заболевание.

• Субъекты используют иммунодепрессанты или системную или абсорбционную местную гормональную терапию для достижения иммуносупрессии. Она все еще используется в течение 2 недель после поступления.
• Субъекты с тяжелыми аллергическими реакциями на другие моноклональные антитела.
• У субъектов были метастазы в центральной нервной системе с клиническими симптомами.
• Центральный плоскоклеточный рак легкого.
• Визуализация (КТ или МРТ) показывает, что опухоли прорастают крупные кровеносные сосуды или неразличимы с кровеносными сосудами.
• Визуализация (КТ или МРТ) показала значительную легочную пустоту или некротические опухоли. Пограничную аденокарциному, сопровождающуюся полостью, можно рассмотреть после обсуждения с исследователем.
• Неспособность должным образом контролировать клинические симптомы или заболевания сердца.
• У субъектов были активные инфекции.
• Субъекты могут получать другую системную противоопухолевую терапию в течение периода исследования.
• Другие клинические испытания препаратов применялись в первые четыре недели приема первого лекарства.