Zkouška SHR1701 v kombinaci s radioterapií pro metastatické selhání nemalobuněčného karcinomu plic po léčbě první linie

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas.
• NSCLC ve stadiu IV.
• Žádné jasně řízené geny (včetně, ale bez omezení na EGFR, ALK, ROS1, cMET).
• Dříve dostával více než 1 režim chemoterapie a progredoval/recidivoval.
• Alespoň jedna léze je vhodná pro hypofrakční radioterapii.
• Existuje alespoň jedna měřitelná léze.
• 18 až 75 let
• ECOG 0-1
• Funkce životně důležitých orgánů splňuje následující požadavky. ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10 9/L, Hb ≥ 9 g/dl, ALB ≥ 3 g/dl, TSH ≤ ULN, Bilirubin ≤ 1 krát ULN; ALT a AST ≤ 1,5 násobek ULN. AKP ≤ 2,5krát ULN. CREA ≤ 1,5 krát ULN nebo CCr ≥ 60 ml/min#
• Odhadovaná doba přežití je více než 3 měsíce.
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 72 hodin před první dávkou a musí být ochotny používat velmi účinné bariérové ​​metody antikoncepce v průběhu studie po dobu 3 měsíců po poslední dávce studijní léčby

Kritéria vyloučení:

Subjekty měly v anamnéze autoimunitní onemocnění nebo aktivní autoimunitní onemocnění.

• Subjekty používají imunosupresiva nebo systémovou nebo absorpční lokální hormonální terapii k dosažení imunosuprese. Do 2 týdnů od vstupu se stále používá.
• Subjekty se závažnými alergickými reakcemi na jiné monoklonální protilátky.
• Subjekty měly metastázy do centrálního nervového systému s klinickými příznaky.
• Centrální spinocelulární karcinom plic.
• Zobrazení (CT nebo MRI) ukazuje, že nádory pronikají do velkých krevních cév nebo jsou s krevními cévami nevýrazné.
• Zobrazení (CT nebo MRI) prokázalo významnou plicní vakuitu nebo nekrotické tumory. Hraniční adenokarcinom doprovázený dutinou může být zvažován po diskusi s vyšetřujícím.
• Selhání při řádné kontrole klinických příznaků nebo onemocnění srdce.
• Subjekty měly aktivní infekce.
• Subjekty mohou během období studie dostávat jinou systémovou protinádorovou terapii.
• Další klinické studie léků byly použity v prvních čtyřech týdnech první medikace.